Pasienttilfredshet og refleksjon over avløpsplassering
Pasienttilfredshet og refleksjon over drenplassering ved abdominoplastikk og pannikulektomi
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere den ideelle drenplasseringen hos pasienter som gjennomgår abdominoplastikk eller pannikulektomi. Det er foreløpig ingen pasientrapporterte utfallsmålinger på ideell drenplassering, og denne studien tar sikte på å samle objektive og pasientrapporterte tiltak for å standardisere ideell drenplassering.
I denne studien vil et medialt og lateralt plassert dren sammenlignes med hverandre hos hver studiedeltaker. I denne studien vil emnet ha to avløp. En vil være lateral og en medial. Slukene vil være sikret og kledd på samme måte. Ved forsøkspersoner som planlegges postoperative besøk, vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre undersøkelser for å evaluere deres erfaring med avløpene. Denne studien vil ikke kreve ytterligere klinikkbesøk for studieformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller eldre
- pasient ved avdeling for plastisk og rekonstruktiv kirurgi
- kan signere samtykkeskjema på engelsk
- gjennomgår enten abdominoplastikk og/eller pannikulektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ensidig dreneringsplassering, ute av stand til å signere samtykkeskjema på engelsk
- Pasient under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: venstre side lateral og høyre side medialt
|
Kirurgisk plassering av dren basert på randomisering av forsøkspersonen.
|
|
Aktiv komparator: høyre side lateralt med venstre side medialt
|
Kirurgisk plassering av dren basert på randomisering av forsøkspersonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanse for plassering av kirurgisk avløp
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Pasienter vil fullføre en spørreundersøkelse om deres erfaring med den relevante sikringsmetoden/tømmestedet - spørsmål er essaystil uten poengsum eller rekkevidde I undersøkelsen har vi laget nivået av negative faktorer (trekke, rykke, smerte) så vel som positive (lett avløpspleie, enkel personlig hygiene) vil være på en skala 1-100. Derfor vil hver side få en konglomeratpoengsum på følgende: Totalscore = positive score (gjennomsnitt) - negative score (gjennomsnitt) Dette resultatet vil bli tabellert for hver pasient og brukt som en gruppeanalyse for preferanser. (Gjennomsnittlig poengsum for hver side fra alle pasienter sammenlignet med hverandre.) |
1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager til avløpet fjernes
Tidsramme: operasjonsdag opptil 10 dager
|
sporing antall dager
|
operasjonsdag opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00100958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .