Satisfacción del paciente y reflexión sobre la colocación de drenajes
Satisfacción del paciente y reflexión sobre la colocación de drenajes en abdominoplastia y paniculectomía
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la ubicación ideal del drenaje en pacientes sometidos a abdominoplastia o paniculectomía. Actualmente no existen mediciones de resultados informadas por los pacientes sobre la ubicación ideal del drenaje y este estudio tiene como objetivo recopilar medidas objetivas e informadas por el paciente para estandarizar la ubicación ideal del drenaje.
En este estudio, se comparará un drenaje colocado medial y lateralmente entre sí en cada participante del estudio. En este estudio el sujeto tendrá dos drenajes. Uno será lateral y otro medial. Los drenajes serán asegurados y revestidos de la misma manera. En las visitas posoperatorias planificadas de los sujetos, se les pedirá que completen encuestas para evaluar su experiencia con los drenajes. Este estudio no requerirá visitas clínicas adicionales para fines del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- paciente del Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva
- capaz de firmar el formulario de consentimiento en inglés
- sometidos a abdominoplastia y/o paniculectomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con colocación de drenaje unilateral, incapaces de firmar el formulario de consentimiento en inglés
- Paciente menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: lado izquierdo lateral y lado derecho medial
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Colocación quirúrgica de drenaje según la aleatorización de los sujetos.
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Comparador activo: lado derecho lateral con lado izquierdo medial
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Colocación quirúrgica de drenaje según la aleatorización de los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia del paciente sobre la colocación de drenaje quirúrgico.
Periodo de tiempo: 1 semana post cirugía
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Los pacientes completarán una encuesta sobre su experiencia con el método de fijación/sitio de drenaje pertinente; las preguntas son de estilo ensayo sin puntuación ni rango. En la encuesta creamos que el nivel de los factores negativos (tirones, tirones, dolor) y positivos (facilidad para el cuidado del drenaje, facilidad para la higiene personal) estará en una escala del 1 al 100. Por lo tanto, cada lado obtendrá una puntuación conglomerada de lo siguiente: Puntuación total = puntuaciones positivas (promedio) - puntuaciones negativas (promedio) Este resultado se tabulará para cada paciente y se utilizará como análisis de grupo de preferencia. (Puntuaciones promedio para cada lado de todos los pacientes en comparación entre sí). |
1 semana post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días hasta que se retire el drenaje
Periodo de tiempo: día de la cirugía hasta 10 días
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número de días de seguimiento
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día de la cirugía hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00100958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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