Patientnöjdhet och reflektion över avloppsplacering
Patientnöjdhet och reflektion över dräneringsplacering vid bukplastik och pannikulektomi
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera den ideala dräneringsplaceringen hos patienter som genomgår bukplastik eller pannikulektomi. Det finns för närvarande inga patientrapporterade utfallsmätningar på ideal dräneringsplacering och denna studie syftar till att samla in objektiva och patientrapporterade mått för att standardisera ideal dräneringsplacering.
I denna studie kommer ett medialt och lateralt placerat avlopp att jämföras med varandra hos varje studiedeltagare. I denna studie kommer ämnet att ha två avlopp. En kommer att vara lateral och en mediall. Avloppen kommer att säkras och klädas på samma sätt. Vid försökspersoner planerade postoperativa besök kommer försökspersonerna att bli ombedda att fylla i undersökningar för att utvärdera sina erfarenheter av avloppen. Denna studie kommer inte att kräva ytterligare klinikbesök för studieändamål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- patient vid avdelningen för plastik- och rekonstruktionskirurgi
- kunna underteckna det engelska samtyckesformuläret
- genomgår antingen bukplastik och/eller pannikulektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ensidig dräneringsplacering, oförmögna att underteckna engelskspråkigt samtyckesformulär
- Patient under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vänster sida lateral och höger sida medialt
|
Kirurgisk placering av dränering baserat på försökspersonens randomisering.
|
|
Aktiv komparator: höger sida lateralt med vänster sida medialt
|
Kirurgisk placering av dränering baserat på försökspersonens randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens preferens för placering av kirurgiskt avlopp
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Patienterna kommer att fylla i en enkät om sin erfarenhet av den relevanta säkerhetsmetoden/avloppsplatsen - frågorna är uppsatsstil utan poäng eller intervall I undersökningen skapade vi nivån av negativa faktorer (dra, rycka, smärta) såväl som positiva (lätt att sköta avloppet, lätt för personlig hygien) kommer att ligga på en skala 1-100. Därför kommer varje sida att få ett konglomeratpoäng av följande: Totalpoäng = positiva poäng (genomsnitt) - negativa poäng (genomsnitt) Detta resultat kommer att tabelleras för varje patient och användas som en gruppanalys för preferens. (Genomsnittliga poäng för varje sida från alla patienter jämfört med varandra.) |
1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar tills avloppet tas bort
Tidsram: operationsdag upp till 10 dagar
|
spårnings antal dagar
|
operationsdag upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00100958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .