Spectralis Heidelberg® 光コヒーレンストモグラフィー血管造影を使用した健康な被験者の血管密度の標準データベース (COPENBASE)
2024年9月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) は、色素注入を使用せずに網膜および脈絡膜の血管構造を研究するための決定的な進歩です。
OCT-A は、特に血管密度に影響を与えることにより、糖尿病、加齢黄斑変性、高血圧などのさまざまな病状において興味深い結果をもたらします。
患者と対照の間で OCT-A パラメータを比較するには、規範データベースが必要です。
ただし、メーカーが異なる OCT-A デバイスでは、同じ被験者に対して異なる値が得られる場合があります。
各 OCT-A デバイスが独自の規範データベースを持つ必要があることは明らかです。
文献によれば、OCT-A の標準データベースはさまざまなタイプのデバイスを使用して開発されていますが、白人のハイデルベルク OCT-A では利用できるものはありません。
このプロジェクトの目的は、正常な対照において Spectralis Heidelberg 光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) ® を使用して、網膜微小血管形成の規範的なデータベースを作成することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ha-Chau TRAN, Pr
- 電話番号：03 22 08 92 00
- メール：tran.chau@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
-
コンタクト：
- Ha-Chau TRAN, Pr
- 電話番号：03 22 08 92 00
- メール：tran.chau@chu-amiens.fr
-
コンタクト：
- Sadia ALEM, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人の自発的被験者または未成年者または保護下の被験者に同意する法的代理人
- 眼内圧 ≤ 21mmHg
- -6 D ～ +6 D の球面屈折および/または 21 ～ 26 mm の眼軸長
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 眼疾患：緑内障、糖尿病網膜症などの網膜疾患、加齢黄斑変性症、弱視、視神経障害
- 糖尿病
- コントロールされていない高血圧 (> 140/90)
- 最近の眼科手術（6か月未満）
- 良好な眼科検査または OCT の品質を妨げる眼科疾患 (白内障、角膜混濁など)
- OCT-A の十分な品質 ≥ 25 (0 = 悪い品質 /40 = 優れた品質)
- 患者の同意が得られない
- 病的な状況または障害により適切な設置が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な人の血管密度
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光干渉断層撮影血管造影
眼科検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表層毛細血管叢の血管密度測定
時間枠：ある日
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表層毛細血管叢の血管密度測定
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ある日
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深部毛細血管叢の血管密度測定
時間枠：ある日
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深部毛細血管叢の血管密度測定
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ある日
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黄斑部の絨毛毛細管密度
時間枠：ある日
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黄斑部の絨毛毛細管密度
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ある日
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乳頭周囲領域の絨毛毛細管密度
時間枠：ある日
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乳頭周囲領域の絨毛毛細管密度
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。