使用 Spectralis Heidelberg® 光学相干断层扫描血管造影的健康受试者血管密度规范数据库 (COPENBASE)
2024年9月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A) 是在不使用染料注射的情况下研究视网膜和脉络膜脉管系统的决定性进展。
OCT-A 在不同的病理学中产生了有趣的结果，例如糖尿病、年龄相关性黄斑变性、高血压，特别是通过影响血管密度。
需要规范数据库来比较患者和对照之间的 OCT-A 参数。
然而，不同制造商的 OCT-A 设备可能会为同一对象给出不同的值。
显然，每个 OCT-A 设备都应该有自己的规范数据库。
在文献中，OCT-A 规范数据库正在使用不同类型的设备进行开发，但没有一个可用于白种人的海德堡 OCT-A。
该项目的目的是使用 Spectralis Heidelberg 光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A) ® 在正常对照中创建视网膜微血管化的规范数据库。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ha-Chau TRAN, Pr
- 电话号码：03 22 08 92 00
- 邮箱：tran.chau@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- Amiens University Hospital
-
接触：
- Ha-Chau TRAN, Pr
- 电话号码：03 22 08 92 00
- 邮箱：tran.chau@chu-amiens.fr
-
接触：
- Sadia ALEM, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿成年受试者或法定代表人同意未成年人或受保护受试者
- 眼压≤21mmHg
- 球面折射介于 - 6 D 和 +6 D 之间和/或轴向长度介于 21 和 26mm 之间
- 加入社会保障系统的患者
排除标准：
- 眼部疾病：青光眼、糖尿病视网膜病变等视网膜疾病、年龄相关性黄斑变性、弱视、视神经病变
- 糖尿病
- 未控制的高血压血压 (> 140/90)
- 最近进行过眼部手术（< 6 个月）
- 任何影响良好眼科检查或 OCT 质量的眼科疾病（白内障、角膜混浊……）
- OCT-A足够质量≥25（0=质量差/40=质量优
- 患者不同意
- 病态情况或妨碍良好安装的障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者血管密度
|
光学相干断层扫描血管造影
眼科检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浅表毛细血管丛血管密度测量
大体时间：一天
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浅表毛细血管丛血管密度测量
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一天
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深部毛细血管丛血管密度测量
大体时间：一天
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深部毛细血管丛血管密度测量
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一天
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黄斑区脉络膜毛细血管密度
大体时间：一天
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黄斑区脉络膜毛细血管密度
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一天
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毛细血管周围区脉络膜毛细血管密度
大体时间：一天
|
毛细血管周围区脉络膜毛细血管密度
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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