Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Normative Datenbank zur Gefäßdichte gesunder Probanden unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie-Angiographie von Spectralis Heidelberg® (COPENBASE)

24. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) ist ein entscheidender Fortschritt bei der Untersuchung der Netzhaut- und Aderhautgefäße ohne Verwendung einer Farbstoffinjektion. OCT-A liefert interessante Ergebnisse bei verschiedenen Pathologien wie Diabetes mellitus, altersbedingter Makuladegeneration, Bluthochdruck, insbesondere durch Beeinflussung der Gefäßdichte. Normative Datenbanken sind erforderlich, um OCT-A-Parameter zwischen Patienten und Kontrollen zu vergleichen. Allerdings können OCT-A-Geräte verschiedener Hersteller für das gleiche Thema unterschiedliche Werte liefern. Es scheint offensichtlich, dass jedes OCT-A-Gerät über eine eigene normative Datenbank verfügen sollte. In der Literatur werden normative OCT-A-Datenbanken mit verschiedenen Gerätetypen entwickelt, für Heidelberg OCT-A bei Kaukasiern ist jedoch keine verfügbar. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine normative Datenbank der retinalen Mikrovaskularisation mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) ® von Spectralis Heidelberg bei normalen Kontrollpersonen zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sadia ALEM, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige erwachsene Personen oder gesetzliche Vertreter, die für Minderjährige oder unter Schutz stehende Personen einwilligen
  • Augeninnendruck ≤ 21 mmHg
  • Die sphärische Brechung liegt zwischen -6 D und +6 D und/oder die axiale Länge liegt zwischen 21 und 26 mm
  • Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Augenerkrankungen: Glaukom, Netzhauterkrankungen wie diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration, Amblyopie, Optikusneuropathie
  • Diabetes Mellitus
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (> 140/90)
  • Kürzliche Augenoperation (< 6 Monate)
  • Alle ophthalmologischen Erkrankungen, die eine gute Augenuntersuchung oder OCT-Qualität beeinträchtigen (Katarakt, Hornhauttrübung …)
  • OCT-A ausreichende Qualität ≥ 25 (0 = schlechte Qualität / 40 = ausgezeichnete Qualität
  • Nicht einverstandener Patient
  • Pathologische Situation oder Behinderung, die eine gute Installation verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gefäßdichte eines gesunden Probanden
Sonstiges: Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Sonstiges: augenärztliche Untersuchung
augenärztliche Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gefäßdichte des oberflächlichen Kapillarplexus
Zeitfenster: einmal
Messung der Gefäßdichte des oberflächlichen Kapillarplexus
einmal
Messung der Gefäßdichte des tiefen Kapillarplexus
Zeitfenster: einmal
Messung der Gefäßdichte des tiefen Kapillarplexus
einmal
Choriocapillaris-Dichte in der Makulazone
Zeitfenster: einmal
Choriocapillaris-Dichte in der Makulazone
einmal
Choriocapillaris-Dichte in der peripapillären Zone
Zeitfenster: einmal
Choriocapillaris-Dichte in der peripapillären Zone
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

GHPSO de Creil
Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie-Angiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren