Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normativ databas över friska personer vaskulär densitet med Spectralis Heidelberg® optisk koherenstomografi Angiografi (COPENBASE)

19 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) är ett avgörande framsteg för att studera retinal och koroidal vaskulatur utan att använda en färginjektion. OCT-A ger intressanta resultat i olika patologier såsom diabetes mellitus, åldersrelaterad makuladegeneration, högt blodtryck, särskilt genom att påverka vaskulär densitet. Normativ databas är nödvändig för att jämföra OCT-A-parametrar mellan patienter och kontroller. OCT-A-enheter från olika tillverkare kan dock ge olika värden för samma ämne. Det verkar vara uppenbart att varje OCT-A-enhet bör ha sin egen normativa databas. I litteraturen utvecklas OCT-A normativa databaser med olika typer av enheter, men ingen är tillgänglig för Heidelberg OCT-A i kaukasier. Syftet med detta projekt är att skapa en normativ databas över retinal mikrovaskularisering med hjälp av Spectralis Heidelberg optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) ® i normala kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sadia ALEM, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga vuxna försökspersoner eller juridiskt ombud som samtycker för minderåriga eller försökspersoner under skydd
  • Intraokulärt tryck ≤ 21mmHg
  • Sfärisk brytning mellan -6 D och +6 D och/eller axiell längd mellan 21 och 26 mm
  • Patient ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Ögonsjukdomar: glaukom, retinala sjukdomar som diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, amblyopi, optisk neuropati
  • Diabetes mellitus
  • Okontrollerat hypertoni blodtryck (> 140/90)
  • Senaste ögonoperationer (< 6 månader)
  • Alla oftalmologiska tillstånd som stör en bra okulär undersökning eller OKT-kvalitet (katarakt, hornhinnans opacitet ...)
  • OKT-A tillräcklig kvalitet ≥ 25 (0 = dålig kvalitet /40 = utmärkt kvalitet
  • Inte samtyckande patient
  • Patologisk situation eller handikapp undviker bra installation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska personer vaskulär täthet
Övrig: Optisk koherenstomografi angiografi
Optisk koherenstomografi angiografi
Övrig: oftalmologisk undersökning
oftalmologisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär densitet av ytlig kapillärplexusmätning
Tidsram: en dag
vaskulär densitet av ytlig kapillärplexusmätning
en dag
vaskulär densitet av djup kapillär plexus mätning
Tidsram: en dag
vaskulär densitet av djup kapillär plexus mätning
en dag
choriocapillaris densitet i makulär zon
Tidsram: en dag
choriocapillaris densitet i makulär zon
en dag
choriocapillaris densitet i peripapillär zon
Tidsram: en dag
choriocapillaris densitet i peripapillär zon
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

GHPSO de Creil
Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera