Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normativ database over raske personers vaskulære tæthed ved hjælp af Spectralis Heidelberg® optisk kohærenstomografi Angiografi (COPENBASE)

19. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A) er et afgørende fremskridt til undersøgelse af retinal og choroideal vaskulatur uden brug af en farvestofinjektion. OCT-A giver interessante resultater i forskellige patologier såsom diabetes mellitus, aldersrelateret makuladegeneration, hypertension blodtryk, især ved at påvirke vaskulær tæthed. Normative databaser er nødvendige for at sammenligne OCT-A-parametre mellem patienter og kontroller. OCT-A-enheder fra forskellige producenter kan dog give forskellige værdier for det samme emne. Det synes at være indlysende, at hver OCT-A-enhed skal have sin egen normative database. I litteraturen udvikles OCT-A normative databaser ved hjælp af forskellige typer enheder, men ingen er tilgængelig for Heidelberg OCT-A i kaukasiere. Formålet med dette projekt er at skabe en normativ database over retinal mikrovaskularisering ved hjælp af Spectralis Heidelberg optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A) ® i normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sadia ALEM, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige voksne personer eller juridisk repræsentant, der giver samtykke til mindreårige eller personer under beskyttelse
  • Intraokulært tryk ≤ 21 mmHg
  • Sfærisk brydning omfattet mellem -6 D og +6 D og/eller aksial længde mellem 21 og 26 mm
  • Patient tilknyttet socialsikringssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdomme: glaukom, nethindesygdomme som diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, amblyopi, optisk neuropati
  • Diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension blodtryk (> 140/90)
  • Nylig øjenoperation (< 6 måneder)
  • Enhver oftalmologisk tilstand, der forstyrrer en god øjenundersøgelse eller OCT-kvalitet (grå stær, hornhindeopacitet ...)
  • OLT-A tilstrækkelig kvalitet ≥ 25 (0 = dårlig kvalitet /40 = fremragende kvalitet
  • Ikke samtykkende patient
  • Patologisk situation eller handicap undgår god installation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: raske personers vaskulære tæthed
Andet: Optisk kohærens tomografi angiografi
Optisk kohærens tomografi angiografi
Andet: oftalmologisk undersøgelse
oftalmologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær tæthed af overfladisk kapillær plexus måling
Tidsramme: en dag
vaskulær tæthed af overfladisk kapillær plexus måling
en dag
vaskulær tæthed af dyb kapillær plexus måling
Tidsramme: en dag
vaskulær tæthed af dyb kapillær plexus måling
en dag
choriocapillaris tæthed i makulær zone
Tidsramme: en dag
choriocapillaris tæthed i makulær zone
en dag
choriocapillaris tæthed i peripapillær zone
Tidsramme: en dag
choriocapillaris tæthed i peripapillær zone
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

GHPSO de Creil
Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner