Normatiivinen tietokanta terveiden koehenkilöiden verisuonitiheydestä käyttäen Spectralis Heidelberg® optista koherenttitomografia-angiografiaa (COPENBASE)
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A) on ratkaiseva edistysaskel verkkokalvon ja suonikalvon verisuoniston tutkimisessa ilman väriaineinjektiota.
OCT-A tuottaa mielenkiintoisia tuloksia erilaisissa patologioissa, kuten diabetes mellitus, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verenpainetauti, erityisesti verisuonitiheyteen vaikuttamalla.
Normatiiviset tietokannat ovat tarpeen OCT-A-parametrien vertaamiseksi potilaiden ja kontrollien välillä.
Eri valmistajien OCT-A-laitteet voivat kuitenkin antaa eri arvoja samalle kohteelle.
Näyttää ilmeiseltä, että jokaisella OCT-A-laitteella tulisi olla oma normatiivinen tietokanta.
Kirjallisuudessa OCT-A normatiivisia tietokantoja kehitetään erityyppisillä laitteilla, mutta Heidelbergin OCT-A:lle valkoihoisille ei ole saatavilla yhtään.
Tämän projektin tarkoituksena on luoda normatiivinen tietokanta verkkokalvon mikrovaskularisaatiosta käyttämällä Spectralis Heidelbergin optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCT-A) ® normaaleissa kontrolleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ha-Chau TRAN, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 92 00
- Sähköposti: tran.chau@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 92 00
- Sähköposti: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset aikuiset tutkittavat tai laillinen edustaja, joka antaa suostumuksensa alaikäiselle tai suojeluksessa oleville
- Silmänsisäinen paine ≤ 21 mmHg
- Pallomainen taittuminen, joka on välillä -6 D ja +6 D ja/tai aksiaalinen pituus välillä 21 ja 26 mm
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairaudet: glaukooma, verkkokalvon sairaudet, kuten diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, amblyopia, optinen neuropatia
- Diabetes mellitus
- Hallitsematon hypertensio verenpaine (> 140/90)
- Äskettäin tehty silmäleikkaus (alle 6 kuukautta)
- Kaikki oftalmologiset sairaudet, jotka häiritsevät hyvää silmätutkimusta tai MMA-laatua (kaihi, sarveiskalvon sameus…)
- OCT-A riittävä laatu ≥ 25 (0 = huono laatu /40 = erinomainen laatu
- Potilas ei suostunut
- Patologinen tilanne tai vamma, joka estää hyvän asennuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terve henkilö verisuonitiheys
|
Optinen koherenssitomografia-angiografia
oftalmologinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonten tiheys pinnallisen kapillaaripunoksen mittauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
verisuonten tiheys pinnallisen kapillaaripunoksen mittauksessa
|
yksi päivä
|
|
syvän kapillaaripunoksen verisuonitiheyden mittaus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
syvän kapillaaripunoksen verisuonitiheyden mittaus
|
yksi päivä
|
|
choriocapillariksen tiheys makulaalueella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
choriocapillariksen tiheys makulaalueella
|
yksi päivä
|
|
choriocapillariksen tiheys peripapillaarivyöhykkeellä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
choriocapillariksen tiheys peripapillaarivyöhykkeellä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .