Нормативная база данных плотности сосудов здорового человека с использованием ангиографии оптической когерентной томографии Spectralis Heidelberg® (COPENBASE)
24 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) является определяющим прогрессом в изучении сосудов сетчатки и хориоидеи без использования инъекции красителя.
ОКТ-А дает интересные результаты при различных патологиях, таких как сахарный диабет, возрастная дегенерация желтого пятна, артериальная гипертония, в частности, за счет влияния на плотность сосудов.
Нормативная база данных необходима для сравнения параметров ОКТ-А между пациентами и контрольной группой.
Однако устройства OCT-A разных производителей могут давать разные значения для одного и того же объекта.
Кажется очевидным, что каждое устройство ОКТ-А должно иметь свою нормативную базу данных.
В литературе нормативные базы данных OCT-A разрабатываются с использованием различных типов устройств, но ни одна из них не доступна для Heidelberg OCT-A у европеоидов.
Целью этого проекта является создание нормативной базы данных микроваскуляризации сетчатки с использованием ангиографии оптической когерентной томографии Spectralis Heidelberg (OCT-A) ® в норме.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ha-Chau TRAN, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 92 00
- Электронная почта: tran.chau@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Amiens University Hospital
-
Контакт:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 92 00
- Электронная почта: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Контакт:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное совершеннолетнее лицо или законный представитель, дающий согласие на несовершеннолетнего или субъекта, находящегося под защитой
- Внутриглазное давление ≤ 21 мм рт. ст.
- Сферическая рефракция составляла от -6 Д до +6 Д и/или осевая длина от 21 до 26 мм.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Заболевания глаз: глаукома, заболевания сетчатки, такие как диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, амблиопия, нейропатия зрительного нерва.
- Сахарный диабет
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 140/90)
- Недавняя глазная операция (< 6 месяцев)
- Любые офтальмологические заболевания, мешающие хорошему офтальмологическому осмотру или качеству ОКТ (катаракта, помутнение роговицы…)
- OCT-A достаточное качество ≥ 25 (0 = плохое качество / 40 = отличное качество).
- Несогласный пациент
- Патологическая ситуация или недостаток, препятствующий правильной установке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плотность сосудов здорового человека
|
Оптическая когерентная томография-ангиография
офтальмологический осмотр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение плотности сосудов при измерении поверхностных капиллярных сплетений
Временное ограничение: один день
|
измерение плотности сосудов при измерении поверхностных капиллярных сплетений
|
один день
|
|
измерение плотности сосудов при измерении глубоких капиллярных сплетений
Временное ограничение: один день
|
измерение плотности сосудов при измерении глубоких капиллярных сплетений
|
один день
|
|
плотность хориокапилляров в макулярной зоне
Временное ограничение: один день
|
плотность хориокапилляров в макулярной зоне
|
один день
|
|
плотность хориокапилляров в перипапиллярной зоне
Временное ограничение: один день
|
плотность хориокапилляров в перипапиллярной зоне
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .