Normatywna baza danych gęstości naczyń zdrowych osób przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii Spectralis Heidelberg® (COPENBASE)
24 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCT-A) stanowi decydujący postęp w badaniu naczyń siatkówki i naczyniówki bez stosowania wstrzykiwania barwnika.
OCT-A daje interesujące wyniki w różnych patologiach, takich jak cukrzyca, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, nadciśnienie, ciśnienie krwi, szczególnie poprzez wpływ na gęstość naczyń.
Normatywne bazy danych są niezbędne do porównania parametrów OCT-A pomiędzy pacjentami i grupą kontrolną.
Jednakże urządzenia OCT-A różnych producentów mogą dawać różne wartości dla tego samego pacjenta.
Wydaje się oczywiste, że każde urządzenie OCT-A powinno posiadać własną normatywną bazę danych.
W literaturze normatywne bazy danych OCT-A są opracowywane przy użyciu różnych typów urządzeń, ale żadna nie jest dostępna dla Heidelberg OCT-A u osób rasy kaukaskiej.
Celem tego projektu jest stworzenie normatywnej bazy danych mikroowaskularyzacji siatkówki przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii koherentnej (OCT-A) ® firmy Spectralis Heidelberg w normalnych kontrolach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ha-Chau TRAN, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Amiens university hospital
-
Kontakt:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne osoby dorosłe lub przedstawiciel prawny wyrażający zgodę na osobę niepełnoletnią lub osobę objętą ochroną
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤ 21 mmHg
- Załamanie sferyczne w zakresie od -6 D do +6 D i/lub długość osiowa od 21 do 26 mm
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Choroby oczu: jaskra, choroby siatkówki jak retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, niedowidzenie, neuropatia wzrokowa
- Cukrzyca
- Niekontrolowane nadciśnienie ciśnienie krwi (> 140/90)
- Niedawna operacja oka (< 6 miesięcy)
- Wszelkie schorzenia okulistyczne zakłócające dobre badanie wzroku lub jakość OCT (zaćma, zmętnienie rogówki…)
- OCT-A jakość wystarczająca ≥ 25 (0 = zła jakość /40 = doskonała jakość
- Brak zgody pacjenta
- Sytuacja patologiczna lub upośledzenie uniemożliwiające dobrą instalację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gęstość naczyń u zdrowego osobnika
|
Angiografia optycznej tomografii koherentnej
badanie okulistyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość naczyń w pomiarze powierzchniowego splotu włośniczkowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
gęstość naczyń w pomiarze powierzchniowego splotu włośniczkowego
|
pewnego dnia
|
|
gęstość naczyń w pomiarze głębokiego splotu włośniczkowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
gęstość naczyń w pomiarze głębokiego splotu włośniczkowego
|
pewnego dnia
|
|
gęstość choriocapillaris w strefie plamki żółtej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
gęstość choriocapillaris w strefie plamki żółtej
|
pewnego dnia
|
|
gęstość choriocapillaris w strefie okołobrodawkowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
gęstość choriocapillaris w strefie okołobrodawkowej
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .