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Spectralis Heidelberg® 광간섭 단층촬영 혈관조영술을 사용한 건강한 피험자의 혈관 밀도에 대한 표준 데이터베이스 (COPENBASE)

2023년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
OCT-A(광간섭 단층촬영 혈관조영술)는 염료 주입을 사용하지 않고 망막 및 맥락막 혈관구조를 연구하는 결정적인 진전입니다. OCT-A는 특히 혈관 밀도에 영향을 미쳐 당뇨병, 연령 관련 황반변성, 고혈압 혈압과 같은 다양한 병리학에서 흥미로운 결과를 보여줍니다. 환자와 대조군 간의 OCT-A 매개변수를 비교하려면 규범적인 데이터베이스가 필요합니다. 그러나 제조업체가 다른 OCT-A 장치는 동일한 대상에 대해 다른 값을 제공할 수 있습니다. 각 OCT-A 장치에는 고유한 표준 데이터베이스가 있어야 한다는 것은 분명한 것 같습니다. 문헌에서 OCT-A 규범 데이터베이스는 다양한 유형의 장치를 사용하여 개발되고 있지만 백인의 하이델베르그 OCT-A에는 사용할 수 있는 데이터베이스가 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 정상 대조군에서 Spectralis Heidelberg 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCT-A) ®을 사용하여 망막 미세혈관화의 표준 데이터베이스를 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Amiens University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sadia ALEM, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미성년자 또는 보호대상자의 동의를 받은 자발적인 성인대상자 또는 법정대리인
  • 안구압력 ≤ 21mmHg
  • -6 D ~ +6 D 및/또는 21 ~ 26mm 사이의 축 길이로 구성된 구면 굴절
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 안질환 : 녹내장, 당뇨망막병증 등의 망막질환, 노인황반변성, 약시, 시신경병증
  • 진성 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압 혈압(> 140/90)
  • 최근 안과 수술(< 6개월)
  • 좋은 안구 검사 또는 OCT 품질을 방해하는 모든 안과적 상태(백내장, 각막 혼탁…)
  • OCT-A 충분한 품질 ≥ 25(0 = 나쁜 품질 /40 = 우수한 품질
  • 동의하지 않는 환자
  • 좋은 설치를 방해하는 병리학적 상황 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 피험자 혈관밀도
다른: 광간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술
다른: 안과 검진
안과 검진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 모세혈관 신경총의 혈관 밀도 측정
기간: 어느 날
표면 모세혈관 신경총의 혈관 밀도 측정
어느 날
심부 모세혈관 신경총의 혈관밀도 측정
기간: 어느 날
심부 모세혈관 신경총의 혈관밀도 측정
어느 날
황반부의 맥락막모세혈관층 밀도
기간: 어느 날
황반부의 맥락막모세혈관층 밀도
어느 날
유두주위 영역의 맥락막모세혈관층 밀도
기간: 어느 날
유두주위 영역의 맥락막모세혈관층 밀도
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

협력자

GHPSO de Creil
Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PI2023_843_0089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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