Normativ database over friske personer vaskulær tetthet ved bruk av Spectralis Heidelberg® optisk koherenstomografi angiografi (COPENBASE)
24. september 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) er en avgjørende fremgang for å studere retinal og koroidal vaskulatur uten å bruke en fargeinjeksjon.
OCT-A gir interessante resultater i forskjellige patologier som diabetes mellitus, aldersrelatert makuladegenerasjon, hypertensjon blodtrykk, spesielt ved å påvirke vaskulær tetthet.
Normativ database er nødvendig for å sammenligne OCT-A parametere mellom pasienter og kontroller.
Imidlertid kan OCT-A-enheter fra forskjellige produsenter gi forskjellige verdier for samme emne.
Det ser ut til å være åpenbart at hver OCT-A-enhet bør ha sin egen normative database.
I litteraturen utvikler OCT-A normative databaser ved bruk av forskjellige typer enheter, men ingen er tilgjengelig for Heidelberg OCT-A i kaukasiere.
Formålet med dette prosjektet er å lage en normativ database over netthinnemikrovaskularisering ved bruk av Spectralis Heidelberg optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) ® i normale kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ha-Chau TRAN, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 92 00
- E-post: tran.chau@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- Amiens University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 92 00
- E-post: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Ta kontakt med:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige voksne personer eller juridisk representant som samtykker for mindreårige eller personer under beskyttelse
- Intraokulært trykk ≤ 21 mmHg
- Sfærisk brytning mellom -6 D og +6 D og/eller aksial lengde mellom 21 og 26 mm
- Pasient tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Øyesykdommer: glaukom, netthinnesykdommer som diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, amblyopi, optisk nevropati
- Sukkersyke
- Ukontrollert hypertensjon blodtrykk (> 140/90)
- Nylig øyekirurgi (< 6 måneder)
- Eventuelle oftalmologiske tilstander som forstyrrer en god okulær undersøkelse eller OCT-kvalitet (katarakt, hornhinneopasitet ...)
- OKT-A tilstrekkelig kvalitet ≥ 25 (0 = dårlig kvalitet /40 = utmerket kvalitet
- Ikke samtykkende pasient
- Patologisk situasjon eller handikap unngår god installasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frisk person vaskulær tetthet
|
Optisk koherenstomografi angiografi
oftalmologisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær tetthet av overfladisk kapillær plexus måling
Tidsramme: en dag
|
vaskulær tetthet av overfladisk kapillær plexus måling
|
en dag
|
|
vaskulær tetthet av dyp kapillær plexus måling
Tidsramme: en dag
|
vaskulær tetthet av dyp kapillær plexus måling
|
en dag
|
|
choriocapillaris tetthet i makulær sone
Tidsramme: en dag
|
choriocapillaris tetthet i makulær sone
|
en dag
|
|
choriocapillaris tetthet i peripapillær sone
Tidsramme: en dag
|
choriocapillaris tetthet i peripapillær sone
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .