Normativní databáze vaskulární hustoty zdravých jedinců pomocí optické koherentní tomografie Spectralis Heidelberg® angiografie (COPENBASE)
24. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) je rozhodujícím pokrokem ve studiu retinální a choroidální vaskulatury bez použití injekce barviva.
OCT-A přináší zajímavé výsledky u různých patologií, jako je diabetes mellitus, věkem podmíněná makulární degenerace, hypertenze, krevní tlak, zejména ovlivněním vaskulární hustoty.
Normativní databáze je nezbytná k porovnání parametrů OCT-A mezi pacienty a kontrolami.
Zařízení OCT-A od různých výrobců však mohou poskytovat různé hodnoty pro stejný subjekt.
Zdá se být zřejmé, že každé zařízení OCT-A by mělo mít svou vlastní normativní databázi.
V literatuře se normativní databáze OCT-A vyvíjejí pomocí různých typů zařízení, ale žádná není dostupná pro OCT-A v Heidelbergu u bělochů.
Účelem tohoto projektu je vytvořit normativní databázi retinální mikrovaskularizace pomocí optické koherentní tomografie Spectralis Heidelberg (OCT-A) ® u normálních kontrol.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ha-Chau TRAN, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné dospělé subjekty nebo zákonní zástupci, kteří souhlasí za nezletilé nebo chráněné subjekty
- Nitrooční tlak ≤ 21 mmHg
- Sférický lom mezi -6 D a +6 D a/nebo axiální délka mezi 21 a 26 mm
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Oční onemocnění: glaukom, onemocnění sítnice jako diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, amblyopie, optická neuropatie
- Diabetes mellitus
- Nekontrolovaná hypertenze krevní tlak (> 140/90)
- Nedávná operace oka (< 6 měsíců)
- Jakékoli oftalmologické stavy narušující dobré oční vyšetření nebo kvalitu OCT (katarakta, zákal rohovky…)
- OCT-A dostatečná kvalita ≥ 25 (0 = špatná kvalita / 40 = vynikající kvalita
- Nesouhlasný pacient
- Patologická situace nebo handicap bránící dobré instalaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravý subjekt vaskulární hustota
|
Optická koherentní tomografická angiografie
oftalmologické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření vaskulární hustoty povrchového kapilárního plexu
Časové okno: jednoho dne
|
měření vaskulární hustoty povrchového kapilárního plexu
|
jednoho dne
|
|
měření vaskulární hustoty hlubokého kapilárního plexu
Časové okno: jednoho dne
|
měření vaskulární hustoty hlubokého kapilárního plexu
|
jednoho dne
|
|
hustota choriocapillaris v makulární zóně
Časové okno: jednoho dne
|
hustota choriocapillaris v makulární zóně
|
jednoho dne
|
|
hustota choriocapillaris v peripapilární zóně
Časové okno: jednoho dne
|
hustota choriocapillaris v peripapilární zóně
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická koherenční tomografie
-
Shandong UniversityNeznámýUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shandong UniversityNeznámýOptical Enhancement EndoskopieČína
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína