Base de données normative sur la densité vasculaire de sujets sains à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique Spectralis Heidelberg® (COPENBASE)
24 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A) est un progrès déterminant pour étudier le système vasculaire rétinien et choroïdien sans injection de colorant.
L'OCT-A donne des résultats intéressants dans différentes pathologies telles que le diabète sucré, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'hypertension artérielle, notamment en affectant la densité vasculaire.
Une base de données normative est nécessaire pour comparer les paramètres OCT-A entre les patients et les témoins.
Cependant, les appareils OCT-A de différents fabricants peuvent donner des valeurs différentes pour le même sujet.
Il semble évident que chaque appareil OCT-A doit disposer de sa propre base de données normative.
Dans la littérature, des bases de données normatives OCT-A se développent en utilisant différents types de dispositifs, mais aucune n'est disponible pour l'OCT-A de Heidelberg chez les Caucasiens.
Le but de ce projet est de créer une base de données normative de la microvascularisation rétinienne utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique Spectralis Heidelberg (OCT-A) ® chez des contrôles normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ha-Chau TRAN, Pr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- Amiens University Hospital
-
Contact:
- Ha-Chau TRAN, Pr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 92 00
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
-
Contact:
- Sadia ALEM, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets majeurs volontaires ou représentant légal consentant pour les mineurs ou sujets sous protection
- Pression intra-oculaire ≤ 21 mmHg
- Réfraction sphérique comprise entre - 6 D et +6 D et/ou longueur axiale entre 21 et 26 mm
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Maladies oculaires : glaucome, maladies de la rétine comme la rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge, amblyopie, neuropathie optique
- Diabète sucré
- Hypertension artérielle non contrôlée (> 140/90)
- Chirurgie oculaire récente (< 6 mois)
- Toute condition ophtalmologique interférant avec un bon examen oculaire ou la qualité de l'OCT (cataracte, opacité cornéenne…)
- OCT-A qualité suffisante ≥ 25 (0 = mauvaise qualité /40 = excellente qualité
- Patient non consentant
- Situation pathologique ou handicap empêchant une bonne installation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: densité vasculaire sujet sain
|
Angiographie par tomographie par cohérence optique
examen ophtalmologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire superficiel
Délai: un jour
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mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire superficiel
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un jour
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mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire profond
Délai: un jour
|
mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire profond
|
un jour
|
|
densité choriocapillaire dans la zone maculaire
Délai: un jour
|
densité choriocapillaire dans la zone maculaire
|
un jour
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densité choriocapillaire dans la zone péripapillaire
Délai: un jour
|
densité choriocapillaire dans la zone péripapillaire
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .