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KRAS G12V 変異を有する転移性膵臓癌、結腸直腸癌および非小細胞肺癌の患者の治療における高親和性 KRASG12V 変異特異的 T 細胞受容体 (FH-A11KRASG12V-TCR) を発現する自家 CD8+ および CD4+ トランスジェニック T 細胞

2026年7月2日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

KRAS G12V変異を有する転移性膵臓癌、結腸直腸癌および非小細胞肺癌の参加者を対象とした、高親和性KRASG12V変異特異的T細胞受容体を発現する自家CD8+およびCD4+トランスジェニックT細胞の第I相研究

この第 I 相試験では、高親和性 KRAS G12V 変異特異的 T 細胞受容体を発現する自己 CD8+ および CD4+ トランスジェニック T 細胞 (FH-A11KRASG12V-TCR) の副作用と最適用量を研究し、膵臓疾患患者の治療においてそれらがどの程度効果があるかを確認します。結腸直腸がん、および最初に発生した場所（原発部位）から体内の他の場所（転移性）に広がった非小細胞肺がん。 T細胞は感染症と戦う血液細胞であり、腫瘍細胞を殺すことができます。 この研究で提供されるT細胞は患者から採取されたもので、腫瘍細胞の表面にあるタンパク質であるKRAS G12Vを認識できるようにする新しい遺伝子が組み込まれている。 これらの KRAS G12V 特異的 T 細胞は、体の免疫系が KRAS G12V 膵臓がん、結腸直腸がん、および非小細胞肺がんの腫瘍細胞を特定して殺すのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

概要: これは、FHA11KRASG12V-TCR の用量漸増研究です。

患者は治療前に白血球除去療法を受け、治療担当医の裁量により、シクロホスファミドの静脈内投与（IV）とフルダラビン IV（-6、-5、-4、-3 日目）またはベンダムスチン IV（-4 日目と -3 日目）のいずれかによるリンパ除去化学療法を受けます。臨床医および/または主任研究者 (PI)。 その後、患者は 0 日目に FHA11KRASG12V-TCR IV を受けます。患者は、最初の点滴後 28 日以内または最長 1 年以内に追加の FHA11KRASG12V-TCR IV 点滴を受けることができます。 患者はスクリーニング中に心エコー検査 (ECHO) またはマルチゲート収集スキャン (MUGA) を受けます。 患者はまた、ベースラインおよび治験期間中、コンピュータ断層撮影（CT）、陽電子放出断層撮影（PET）、または磁気共鳴画像法（MRI）のほか、血液サンプルの採取および組織生検も受けます。

研究治療完了後、患者は56日目、112日目、168日目、224日目、280日目、365日目に追跡調査され、その後最長15年間の長期追跡が行われる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 主任研究者：
          • Rachael Safyan, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 白血球除去: 転移性膵臓腺癌 (PDAC)、結腸直腸腺癌 (CRC)、または非小細胞肺癌 (NSCLC) の診断
  • 白血球除去: 膵臓腺癌 (PDAC)、結腸直腸腺癌 (CRC)、または非小細胞肺癌 (NSCLC) の組織確認: 診断の確認は、保存生検材料またはその他の病理学的材料の内部病理検査によって行われているか、行われている必要があります。フレッド・ハッチ/ワシントン大学がんコンソーシアム (UWMC)
  • 白血球除去: HLA タイピングにより HLA-A*11:01 が確認されました
  • 白血球除去: ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) または次世代シークエンシング (NGS) 検査による、腫瘍または血漿の無細胞デオキシリボ核酸 (cfDNA) 検体における以前に記録された KRASG12V 変異
  • 白血球除去: 参加者は最後の全身治療から少なくとも 3 週間経過している必要があります: 免疫療法 (T 細胞注入、免疫調節剤、インターロイキン、ワクチンなど)、低分子または化学療法によるがん治療、その他の治療から少なくとも 3 週間が経過していなければなりません。捜査官。 放射線照射を受けた病変が、プロトコール上のRECIST測定で評価される病変でない限り、放射線治療の休薬期間はありません。 ビスホスホネートとデノスマブは許可されています
  • 白血球除去：参加者は、現在の転移性悪性腫瘍に対して少なくとも 1 行の標準的な全身療法を進行しているか、耐性がないか、または拒否している必要があります。
  • 白血球分離症：EGFR変異、ALK、ROS、NTRK融合、マイクロサテライト不安定性（MSI）高、腫瘍変異負荷（TMB）高、BRAF v600変異、HER2を含むがこれらに限定されない、標的化可能な分子変化を有するNSCLC、CRC、およびPDAの患者増幅、該当する標的療法による治療を受けているか、または治療を拒否している必要があります（該当する場合）
  • 白血球フェレーシス: 妊娠可能な男性および女性の参加者は、最後の A11KRASG12V-TCR 点滴注入前、注入中、および注入後少なくとも 4 か月間、効果的な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。
  • 白血球除去症：登録時に18歳以上
  • 白血球除去症: 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供することができる

  • 白血球除去症: 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 1

    • 28 日ごとに 1 回以上繰り返しドレナージを必要とする制御されていない胸水、心嚢水、または腹水がないこと
  • 白血球除去症: 28 日ごとに 1 回以上繰り返し排液を必要とする制御されていない胸水、心嚢水、または腹水がないこと。
  • 白血球除去: 腎臓: 慢性腎臓病疫学連携 (CKD-EPI) または 24 時間尿クリアランスによるクレアチニン クリアランス >= 50 ml/min
  • 白血球除去: 肝臓: 総ビリルビン < 2.0 mg/dL
  • 白血球除去: 肝臓: アスパラギン酸トランスフェラーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) < 正常の上限 (ULN) の 5 倍
  • 白血球除去: 肝臓: 総ビリルビン (Bili) > 3 mg/dL であるが、肝機能障害の他の証拠がない場合、ギルバート症候群が疑われる参加者が含まれる可能性があります。
  • 白血球除去: 心臓: 60 歳以上の参加者は、登録前の 60 日以内に左心室駆出率 (LVEF) の評価を受ける必要があります。 LVEF は心エコー図または MUGA スキャンで確立できますが、LVEF は 35% 以上である必要があります。 他の参加者の心臓の評価は担当医師の裁量に委ねられます。
  • 白血球除去: 血液学的: 絶対好中球数 (ANC) >= 1000 細胞/mm^3
  • 白血球除去: 栄養: アルブミン >= 3 g/dL
  • 治療の開始: 初回治療時のRECIST 1.1基準による測定可能な疾患: 参加者は、少なくとも1つの寸法(記録される最長直径)で>= 10として測定できる少なくとも1つの標的病変として定義される測定可能な疾患を有している必要があります。 mm、ただしリンパ節の場合は短軸が 15 mm 以上である必要があります。 ベースライン画像（例えば、胸部/腹部/骨盤の診断用CTおよび必要に応じて患肢の画像）、脳画像（MRIまたはCTスキャン）は、計画された最初のT細胞注入から8週間以内に取得する必要があります。 CT造影ができない参加者はCTの代わりにMRIを使用できます
  • 治療の開始：安全な生検を受けやすい腫瘍組織、およびベースライン（最初のT細胞注入前）、最初のT細胞注入後2～3週間、および約2週間+/-1週間後に連続腫瘍生検を受ける意欲のある対象安全かつ実行可能であれば、2 回目の注入（該当する場合）（これらの期間は製造または臨床上の理由により異なる場合があります）。 生検に利用できる腫瘍組織がない場合でも、研究者の裁量により、被験者の参加が検討されます。 同様に、臨床上の理由により生検を安全に実施できないと研究者が判断した場合、生検はキャンセルまたは再スケジュールされる場合があります。
  • 治療の開始: 参加者は最後の全身治療から少なくとも 3 週間経過している必要があります: 免疫療法 (T 細胞注入、免疫調節剤、インターロイキン、ワクチンなど)、低分子または化学療法によるがん治療のいずれかの治療から少なくとも 3 週間が経過している必要があります。 、他の治験エージェント。 放射線照射を受けた病変が、プロトコール上のRECIST測定で評価される病変でない限り、放射線治療の休薬期間はありません。 ビスホスホネートは許可されています
  • 治療の開始: ECOG パフォーマンス ステータス =< 1

  • 治療の開始: 腎臓: CKD-EPI または 24 時間尿クリアランスによるクレアチニン クリアランス >= 50 ml/min

    • 例外として、臓器特異的な腫瘍の関与により臓器機能が影響を受けている参加者をPIの裁量で許可する場合があります。

  • 治療の開始: 肝臓: 総ビリルビン < 2.0 mg/dL

    • 例外として、臓器特異的な腫瘍の関与により臓器機能が影響を受けている参加者をPIの裁量で許可する場合があります。
  • 治療の開始: AST および ALT < 正常値の上限 (ULN) の 5 倍
  • 治療の開始：ギルバート症候群が疑われる参加者は、総胆汁量が 3 mg/dl 以上であるが、肝機能障害の他の証拠がない場合に含めることができます。

  • 治療の開始: 肺: =< グレード 1 の呼吸困難および動脈血酸素飽和度 (SaO2) >= 外気で 92%。 肺機能検査（PFT）が担当医の臨床的判断に基づいて実施される場合、最初の1秒間の努力呼気量（FEVI）が予測肺の一酸化炭素拡散能力（DLCO）の50％以上である参加者（修正) 予測の 40% 以上が対象となる

    • 例外として、臓器特異的な腫瘍の関与により臓器機能が影響を受けている参加者をPIの裁量で許可する場合があります。

  • 治療の開始: 血液学的: ANC >= 1000 細胞/mm^3

    • 例外として、臓器特異的な腫瘍の関与により臓器機能が影響を受けている参加者をPIの裁量で許可する場合があります。

  • 治療の開始: 栄養: アルブミン >= 3 g/dL

    • 例外として、臓器特異的な腫瘍の関与により臓器機能が影響を受けている参加者をPIの裁量で許可する場合があります。

  • 治療の開始：慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫の病歴がある参加者、または年間30箱を超える喫煙歴のある参加者はPFTを受け、以下の基準を満たす必要があります。

    • FEVI >= 予測の 50% および DLCO (修正) >= 予測の 40% が対象となる

除外基準:

  • 白血球除去症: 固形臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往: 腎臓移植の参加者はケースバイケースで検討され、PI との話し合いが必要となります。 参加者が腎臓移植を受けたことがある場合、参加者は透析へのアクセス、透析計画、協力的な腎臓専門医、移植免疫抑制を中止する意欲があり、拒絶反応が起こり得る結果であることを理解しなければなりません。 透析や腎臓移植に関連する費用は研究によってサポートされません。 他の固形臓器移植を受けた参加者や、同種造血幹細胞移植の既往歴のある参加者は除外されます。
  • 治療の開始: 妊娠中、授乳中、または最後のT細胞注入後4ヶ月までの試験期間中、妊娠または出産を予定している人。 妊娠の可能性のある参加者は、T 細胞注入前 2 週間 (14 日) 以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 妊娠の可能性は、避妊手術を受けておらず、閉経後ではない（少なくとも1年間月経がない）女性として定義されます。
  • 治療の開始: 活動性自己免疫疾患: 免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患の参加者は除外されます。 PIの承認があればケースバイケースで免除が可能
  • 治療の開始: 1 日あたり > 0.5 mg/kg のプレドニゾンに相当する用量でのコルチコステロイド療法。 以下の治療法が許可されています：鼻腔内、吸入、局所、または局所ステロイドの塗布。 > 0.5 mg/kg/日以下のプレドニゾンに相当する生理学的用量での全身性コルチコステロイド。造影剤アレルギーの前投薬としてのステロイド
  • 治療の開始: 他の治験中の抗がん剤の併用
  • 治療の開始: 制御されていない活動性感染症: CD4 数が 500 細胞/mm^3 を超える高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けているヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性参加者は、C 型肝炎の既往歴がある患者と同様に制御されているとみなされます。ウイルス量が検出されずに抗ウイルス療法を正常に完了した患者、および薬物療法で肝炎が十分にコントロールされているB型肝炎患者
  • 治療の開始: 制御不能な併発疾患: 参加者は、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な疾患または併発疾患を有してはなりません。
  • 治療開始：未治療の脳転移：小さな無症候性脳転移（1cm未満）のある参加者、または以前に手術または放射線療法で治療および制御された脳転移のある参加者は、他のすべての適格基準が満たされている限り、PIの裁量により参加が検討されます。会った
  • 治療の開始：免疫療法に対する以前の免疫関連有害事象に対する積極的な治療：以前の重篤な免疫関連有害事象に対する継続的な治療を受けている参加者は除外される。ただし、ホルモン補充または最大0.5mg/kg/日相当のコルチコステロイド療法は除く。 PI による別段の承認がない限り、1 日あたりのプレドニゾン
  • 治療の開始：PIによって判断された、医学的適切性および/または研究遵守能力を妨げるその他の医学的、社会的、または精神医学的要因
  • 治療の開始: 研究治療の成分のいずれかに対する既知のアレルギー反応
  • 治療の開始: 制御されていない胸水、心嚢水、または腹水があり、28 日に 1 回以上繰り返し排出が必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トリートメント（FHA11KRASG12V-TCR）
患者は治療前に白血球除去療法を受け、治療する臨床医および/またはPIの裁量により、-6、-5、および-4日目にシクロホスファミドIVおよびフルダラビンIV、または-4および-3日目にベンダムスチンIVによるリンパ除去化学療法を受ける。 。 その後、患者は 0 日目に FHA11KRASG12V-TCR IV を受けます。患者は、最初の点滴後 28 日以内、または最長 1 年以内に追加の FHA11KRASG12V-TCR IV 点滴を受けることができます。 患者はスクリーニング中に ECHO または MUGA を受けます。 患者はまた、ベースラインおよび試験期間中、CT、PET、または MRI のほか、血液サンプルの収集と組織生検も受けます。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：白血球除去
白血球除去療法を受ける
他の名前：
  • 白血球除去法
  • 治療的白血球除去療法
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：心エコー検査
ECHOを受ける
他の名前：
  • EC
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：生検
組織生検を受ける
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
薬：シクロホスファミド
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
薬：フルダラビン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • フルラドサ
薬：ベンダムスティーン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • SDX-105
生物学的：T細胞受容体改変T細胞
FHA11KRASG12V-TCR IVを受信
他の名前：
  • TCR T細胞
  • T細胞受容体改変T細胞
  • T細胞受容体改変Tリンパ球
  • TCR改変T細胞
  • TCR修飾T細胞
  • FH-A11KRASG12V-TCR
  • AFNT-111

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：高親和性KRASG12V変異特異的T細胞受容体を発現する自己CD8+およびCD4+トランスジェニックT細胞（FH-A11KRASG12V-TCR）の初回注入後1年以内
安全性と忍容性は点滴ごとに評価する必要があります。 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 (NCI CTCAE v5.0) によって評価されます。
高親和性KRASG12V変異特異的T細胞受容体を発現する自己CD8+およびCD4+トランスジェニックT細胞（FH-A11KRASG12V-TCR）の初回注入後1年以内
用量制限毒性率
時間枠：リンパ除去化学療法実施時からFH-A11KRASG12V-TCR点滴後28日目まで
治療関連グレード 3 以上の毒性によって評価され、NCI CTCAE v5.0 によって評価されます。 観察された毒性率が 35% を超えない真の毒性率と一致する場合、その治療は許容可能な安全性プロファイルを備えていると見なされます。
リンパ除去化学療法実施時からFH-A11KRASG12V-TCR点滴後28日目まで
FH-A11KRASG12V-TCR の最大耐用量
時間枠：リンパ除去化学療法実施時からFH-A11KRASG12V-TCR点滴後28日目まで
NCI CTCAE v5.0 によって評価されます。
リンパ除去化学療法実施時からFH-A11KRASG12V-TCR点滴後28日目まで
FH-A11KRASG12V-TCR の推奨フェーズ 2 用量
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
NCI CTCAE v5.0 によって評価されます。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自家参加細胞から FHA11KRASG12V-TCR を再現的に生成 (実現可能性)
時間枠：資格決定後1年以内
適格な参加者に対して T 細胞を再現可能に生成して注入する能力として定義され、割合の単純な推定値とその 95% 信頼区間が使用されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
資格決定後1年以内
全体的な反応率 (ORR)
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
治療を受けた個人における固形腫瘍の奏効評価基準 (RECIST) 1.1 基準による完全奏効 (CR) および部分奏効 (PR) によって評価されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
安定病変（SD）
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
治療を受けた個人では、RECIST 1.1 基準によって評価されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
臨床利益率 (CBR)
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
CBR は ORR + SD として定義されます。 治療を受けた個人では、RECIST 1.1 基準によって評価されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
ORR
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
治療を受けた個人の免疫RECIST 1.1基準によって評価されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
無増悪生存期間
時間枠：研究登録から疾患の進行または何らかの原因による死亡まで）、FH-A11KRASG12V-TCR の 1 回目の注入後最大 1 年まで評価
カプランとマイヤーの方法を使用して、研究登録時刻をゼロとして推定されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
研究登録から疾患の進行または何らかの原因による死亡まで）、FH-A11KRASG12V-TCR の 1 回目の注入後最大 1 年まで評価
全生存
時間枠：研究登録から何らかの原因による死亡まで、FH-A11KRASG12V-TCR の初回注入後最大 1 年まで評価
カプランとマイヤーの方法を使用して、研究登録時刻をゼロとして推定されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
研究登録から何らかの原因による死亡まで、FH-A11KRASG12V-TCR の初回注入後最大 1 年まで評価
腫瘍微小環境の変化
時間枠：FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内
腫瘍生検では、免疫細胞の表現型およびコラーゲンまたは癌関連線維芽細胞を含めて評価されます。 標準的な方法を使用して、各副次エンドポイントを推定します。
FH-A11KRASG12V-TCR 1回目の点滴後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Affini-T Therapeutics, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Rachael Safyan, MD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG1123135
  • NCI-2023-06287 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20048 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 2P50CA228944 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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