ラマダン中の糖尿病合併症の軽減における集中的な遠隔教育の効果
東南アジアにおけるラマダン断食中の糖尿病合併症軽減におけるラマダンに焦点を当てた構造化糖尿病遠隔教育の効果
はじめに 糖尿病は、臨床的にも経済的にも有害な影響をもたらす世界的な緊急事態です。 糖尿病の管理が不十分であると、無数の重篤な合併症、特に心血管合併症や感染性合併症を引き起こし、その結果、費用と死亡率が増加します。 特にイスラム教徒にとって、毎年恒例の断食月であるラマダンは、糖尿病対策が不可欠な期間の一つです。 ラマダン中の糖尿病合併症のリスクを回避するには、許可された食事時間に合わせて糖尿病管理を適切に調整する必要があります。
客観的研究者らは、東南アジアの糖尿病を患うイスラム教徒に対するラマダン断食中の糖尿病合併症を軽減するための、ラマダンに焦点を当てた構造化された糖尿病遠隔教育の有効性を調査することを目的としている。
方法論 並行して行われるグループランダム化比較試験では、研究者らはラマダン期間中に少なくとも15日間断食できる糖尿病の成人300人を採用することを目標としている。 あなたは、ラマダンに焦点を当てた構造化された糖尿病遠隔教育からなる介入グループと、標準的なケアを受ける対照グループにランダムに割り当てられます。 ラマダン明けに再度審査が行われます。 主なアウトカムは、ラマダン中の低血糖症の発生率です。 二次アウトカムは、高血糖、急性感染症の発症、診療所や救急外来への出席、入院、ラマダン中の糖尿病管理に関する推奨事項の順守など、ラマダン期間中の他の糖尿病合併症の発生率です。
臨床的意義 この研究により、研究者はラマダンに焦点を当てた構造化された糖尿病遠隔教育を評価して、絶食月中の大規模な人口の糖尿病合併症のリスクを軽減することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Baskar Rajamanickam
- 電話番号：69304463
- メール：research@skh.com.sg
研究場所
-
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-
Singapore、シンガポール
- 募集
- Sengkang General Hospital
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副調査官：
- Hong Chang Tan
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コンタクト：
- Baskar Rajamanicka
- 電話番号：69304463
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主任研究者：
- Rohana Abdul Ghani
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主任研究者：
- Nisak Barakatun
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主任研究者：
- Norlaila Mustafa
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主任研究者：
- Zanariah Hussein
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副調査官：
- Ester Yeoh
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副調査官：
- Wanling Zeng
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ラマダン期間中に断食を計画している糖尿病の成人、
- 21歳以上の2型糖尿病の成人、
- 前年のラマダンでの断食の経験に基づいて、ラマダン中に少なくとも15日間の断食ができる、
- 基礎インスリンと1回以上の食時インスリン、または少なくとも1日2回のプレミックスインスリンで治療されている基礎疾患の2型糖尿病
- 標準治療に従って臨床検査を実施 - 糖化ヘモグロビン (HbA1c)、血清低密度リポタンパク質コレステロール、血清トリグリセリド、血清高密度リポタンパク質コレステロール、血清総コレステロールおよび血清クレアチニン
- インフォームドコンセントを与える能力、
- 血糖自己測定機能
- 過去 10 か月以内に糖尿病関連の通院または入院があったことがある。
- ビデオ会議ができる（携帯電話またはコンピュータによるインターネット接続）
除外基準:
- 末期腎不全を含む重度の糖尿病合併症
- 過去 3 か月以内に重度の低血糖症および高血糖性危機が発生した
- 断食能力を無効にする高度な併存疾患
- 妊娠
- 経口薬のみ、または経口薬と基礎インスリンのみを投与されている患者
- スルホニルウレア剤を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：焦点を絞った構造化された遠隔教育、投薬調整、遠隔監視
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2) グルコースモニタリング
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介入なし：コントロール
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラマダン期間中の介入群と対照群の低血糖症または重度の低血糖症の初発率を比較する
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラマダン中の介入群と対照群間の低血糖症または重度の低血糖症の初回発生率を、ラマダン前 4 週間およびラマダン後 4 週間と比較します。
時間枠：12週間
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12週間
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ラマダン中のその他の合併症の初発率を比較する - 高血糖と危機的状況、急性感染症、診療所と救急科の受診数、入院数
時間枠：12週間
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12週間
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ラマダン中の血糖値モニタリングの回数に基づいて、糖尿病に対する現在のラマダン治療推奨事項の遵守状況を比較します。
時間枠：4週間
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4週間
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低血糖または高血糖の場合の絶食中止の日数に基づいて、糖尿病に対する現在のラマダン治療推奨への遵守状況を比較します。
時間枠：12週間
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12週間
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ラマダン後の体重変化をラマダン前の体重と比較してください
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sueziani B Zainudin、Sengkang General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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