Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistetun etäopetuksen tehokkuus diabeteksen komplikaatioiden vähentämisessä ramadanin aikana

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sengkang General Hospital

Ramadaniin keskittyvän strukturoidun diabeteksen etäkoulutuksen tehokkuus diabeteksen komplikaatioiden vähentämisessä ramadanpaaston aikana Kaakkois-Aasiassa

Johdanto Diabetes on maailmanlaajuinen hätätilanne, jolla on haitallisia kliinisiä ja taloudellisia seurauksia. Huonosti hoidettu diabetes johtaa lukemattomiin vakaviin komplikaatioihin, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin ja infektiokomplikaatioihin, mikä lisää kustannuksia ja kuolleisuutta. Erityisesti muslimeille vuotuinen paastokuukausi ramadan on yksi sellaisista ajanjaksoista, jolloin diabeteksen hallinta on välttämätöntä. Riittävät säädöt diabeteksen hallinnassa on tehtävä sallittujen ruokailuaikojen mukaisesti, jotta vältetään diabeteksen komplikaatioiden riski Ramadanin aikana.

Tavoite Tutkijat pyrkivät tutkimaan Ramadan-painotteisen strukturoidun diabeteksen etäopetuksen tehokkuutta diabeteksen komplikaatioiden vähentämiseksi ramadanin paaston aikana Kaakkois-Aasiassa diabetesta sairastaville muslimeille.

Metodologia Rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät värväämään 300 diabetesta sairastavaa aikuista, jotka pystyvät paastoamaan vähintään 15 päivää ramadanin aikana. Sinut satunnaistetaan interventioryhmään, joka koostuu Ramadan-painotteisesta strukturoidusta diabeteksen etäopetuksesta ja vertailuryhmästä, joka saa normaalia hoitoa. Sinut arvioidaan uudelleen Ramadanin jälkeen. Ensisijainen tulos on hypoglykemian ilmaantuvuus Ramadanissa. Toissijaisia ​​seurauksia ovat muiden diabeteksen komplikaatioiden ilmaantuvuus Ramadanin jaksoissa, mukaan lukien hyperglykemia, akuutit infektiot, käynti poliklinikalla ja ensiapuosastolla, sairaalahoito ja diabeteksen hallintaa koskevien suositusten noudattaminen ramadanin aikana.

Kliininen merkitys Tutkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida Ramadaniin keskittyvää strukturoitua diabeteksen etäopetusta vähentääkseen diabeteksen komplikaatioiden riskiä suurella väestöllä paastokuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Sengkang General Hospital
        • Alatutkija:
          • Hong Chang Tan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baskar Rajamanicka
          • Puhelinnumero: 69304463
        • Päätutkija:
          • Rohana Abdul Ghani
        • Päätutkija:
          • Nisak Barakatun
        • Päätutkija:
          • Norlaila Mustafa
        • Päätutkija:
          • Zanariah Hussein
        • Alatutkija:
          • Ester Yeoh
        • Alatutkija:
          • Wanling Zeng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesta sairastavat aikuiset, jotka suunnittelevat paastoamista ramadanina,

    1. Vähintään 21-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes,
    2. Pystyy paastoamaan vähintään 15 päivää ramadanissa edellisen vuoden ramadanin paastokokemuksen perusteella,
    3. Taustalla oleva tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan perusinsuliinilla ja yhdellä tai useammalla annoksella prandiaaliinsuliinia tai vähintään kahdesti vuorokaudessa esisekoitetulla insuliinilla
    4. Suoritettu laboratoriokokeet normaalihoidon mukaisesti - glykoitu hemoglobiini (HbA1c), seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, seerumin triglyseridit, seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, seerumin kokonaiskolesteroli ja seerumin kreatiniini
    5. Kyky antaa tietoinen suostumus,
    6. Kyky suorittaa verensokerin itseseurantaa
    7. Oletko käynyt diabetekseen liittyvissä klinikoissa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen 10 kuukauden aikana.
    8. Sinulla on kapasiteettia videoneuvotteluihin (internetyhteys matkapuhelimeen tai tietokoneeseen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat diabeteksen komplikaatiot, mukaan lukien loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  2. Vaikea hypoglykemia ja hyperglykeemiset kriisit viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Pitkälle edenneet liitännäissairaudet, jotka estävät paastokyvyn
  4. Raskaus
  5. Potilaat, jotka saavat pelkästään suun kautta otettavia lääkkeitä tai oraalisia lääkkeitä plus perusinsuliinia
  6. Potilaat, jotka käyttävät sulfonyyliureoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdennettu jäsennelty etäopetus, lääkityssäätö ja etävalvonta
Yhdistelmätuote: Kohdennettu diabeteksen etäopetus ja lääkityksen säätö ohjeiden perusteella etävalvonnalla paastokokeilusta ennen koko Ramiin

  1. Ramadan-painotteinen verkkokoulutus lääkärin, erikoissairaanhoitajan ja ravitsemusterapeutin videoneuvottelujen kautta

    1. Paasto ja vapautukset
    2. Verensokerin itsevalvonta
    3. Akuutit diabeteksen komplikaatiot ja hoito
    4. Ramadanin ravintosuunnitelma
    5. Turvallinen fyysinen toiminta Sinut opetetaan tallentamaan
    1. Ruokailusuunnitelmat
    2. Fyysiset aktiviteetit
    3. Verensokerin seuranta ja
    4. Diabeteskomplikaatioiden seuranta Suorita koepaastopäivä ennen ramadania.
  2. Lääkityssäädöt tehdään Diabetes and Ramadan Alliance -ohjeen mukaisesti sekä yksilölliset muutokset niiden HbA1c:n perusteella seuraavasti: Lähtötaso HbA1c Suositeltu annoksen pienennys < 8 % 30 % 8 - 10 % 15 % > 10 % Ei mitään

2) Glukoosin seuranta

  1. enintään 4 kertaa päivässä Ennen Ramadania 1 viikon ajan Ramadanin aikana Ramadanin jälkeen 1 viikon ajan
  2. ladattu online-portaaliin tiedonkeruuta varten ilman etävalvontaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa ensimmäistä hypoglykemian tai vakavan hypoglykemian ilmaantuvuutta interventio- ja kontrolliryhmien välillä ramadanissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa hypoglykemian tai vakavan hypoglykemian ensimmäistä ilmaantuvuutta interventio- ja kontrolliryhmien välillä ramadanissa verrattuna 4 viikkoa ennen ramadania ja 4 viikkoon sen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vertaa muiden Ramadanin komplikaatioiden - hyperglykemiat ja kriisit, akuutit infektiot, poliklinikalla ja ensiapuosastolla käynnit ja sairaalahoidot - ensimmäistä ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vertaa nykyisten diabeteksen ramadan-hoitosuositusten noudattamista verensokerin seurantaan ramadanin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Vertaa diabeteksen nykyisten Ramadan-hoitosuositusten noudattamista hypoglykemian tai hyperglykemian paaston lopettamisen päivien lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vertaa painon muutoksia ramadanin jälkeen verrattuna painoon ennen ramadania
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sengkang General Hospital

Yhteistyökumppanit

Universiti Putra Malaysia
University of Malaya
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Changi General Hospital
Universiti Sains Malaysia
Universiti Teknologi Mara

Tutkijat

  • Päätutkija: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/3137

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa