라마단 기간 동안 당뇨병 합병증을 줄이는 데 있어 집중 원격 교육의 효과
동남아시아에서 라마단 단식 기간 동안 당뇨병 합병증을 줄이는 데 있어 라마단 중심의 구조화된 당뇨병 원격 교육의 효과
서문 당뇨병은 해로운 임상적, 재정적 결과를 초래하는 세계적인 비상 사태입니다. 제대로 관리되지 않은 당뇨병은 수많은 심각한 합병증, 특히 심혈관 및 감염성 합병증을 유발하여 결과적으로 비용과 사망률이 증가합니다. 특히 무슬림들에게 매년 금식하는 달인 라마단은 당뇨병 관리가 필수적인 기간 중 하나입니다. 라마단 기간 동안 당뇨병 합병증의 위험을 피하기 위해서는 허용된 식사 시간에 맞춰 당뇨병 관리를 적절하게 조정해야 합니다.
객관적인 조사관은 동남아시아의 당뇨병이 있는 무슬림을 대상으로 라마단 단식 기간 동안 당뇨병 합병증을 줄이기 위해 라마단에 초점을 맞춘 체계화된 당뇨병 원격 교육의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법론 병행 그룹 무작위 대조 시험에서 연구자들은 라마단 기간에 최소 15일 동안 단식할 수 있는 당뇨병 성인 300명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 귀하는 라마단 중심의 구조화된 당뇨병 원격 교육과 표준 치료를 받는 통제 그룹으로 구성된 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 라마단 이후에 다시 검토를 받게 됩니다. 주요 결과는 라마단 기간 동안 저혈당증이 발생하는 것입니다. 2차 결과는 고혈당증, 급성 감염 사례, 진료소 및 응급실 출석, 병원 입원, 라마단 기간 동안 당뇨병 관리 권장 사항 준수 등을 포함하여 라마단 기간 중 기타 당뇨병 합병증의 발생률입니다.
임상적 중요성 이 연구를 통해 연구자는 단식 기간 동안 많은 인구의 당뇨병 합병증 위험을 줄이기 위해 라마단에 초점을 맞춘 체계화된 당뇨병 원격 교육을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Baskar Rajamanickam
- 전화번호: 69304463
- 이메일: research@skh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Sengkang General Hospital
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부수사관:
- Hong Chang Tan
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연락하다:
- Baskar Rajamanicka
- 전화번호: 69304463
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수석 연구원:
- Rohana Abdul Ghani
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수석 연구원:
- Nisak Barakatun
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수석 연구원:
- Norlaila Mustafa
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수석 연구원:
- Zanariah Hussein
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부수사관:
- Ester Yeoh
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부수사관:
- Wanling Zeng
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
라마단 기간 동안 단식을 계획하는 당뇨병 환자,
- 21세 이상의 제2형 당뇨병이 있는 성인,
- 전년도 라마단 단식 경험을 바탕으로 라마단 기간 중 최소 15일 이상 단식할 수 있는 자,
- 기저 인슐린과 1회 이상의 식사 인슐린 또는 적어도 하루 2회 사전 혼합 인슐린으로 치료되는 기저 제2형 당뇨병
- 표준 치료에 따라 실험실 테스트 수행 - 당화혈색소(HbA1c), 혈청 저밀도 지단백-콜레스테롤, 혈청 중성지방, 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤, 혈청 총 콜레스테롤 및 혈청 크레아티닌
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 자가 혈당 측정 능력
- 지난 10개월 이내에 당뇨병 관련 진료소를 방문했거나 입원한 적이 있습니다.
- 화상회의가 가능한 능력 보유(휴대폰이나 컴퓨터로 인터넷 연결 가능)
제외 기준:
- 말기 신부전을 포함한 심각한 당뇨병 합병증
- 지난 3개월 이내에 심각한 저혈당증 및 고혈당 위기가 발생한 경우
- 단식 능력을 무효화하는 고급 동반질환
- 임신
- 경구 약물 단독 또는 경구 약물과 기저 인슐린 단독 투여 환자
- 설포닐우레아계 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중적으로 구조화된 원격교육, 복약 조정 및 원격 모니터링
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2) 혈당 모니터링
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라마단 기간 동안 중재군과 대조군 간 저혈당 또는 중증 저혈당의 첫 발생률 비교
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라마단 기간 중 개입군과 대조군 간 저혈당 또는 중증 저혈당의 첫 발생률을 라마단 전 4주 및 라마단 후 4주와 비교합니다.
기간: 12주
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12주
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라마단 기간 중 고혈당증 및 위기, 급성 감염, 진료소 및 응급실 출석 및 병원 입원 등 기타 합병증의 첫 번째 발생률을 비교합니다.
기간: 12주
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12주
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라마단 기간 동안 혈당 모니터링 횟수를 기준으로 당뇨병에 대한 현재 라마단 치료 권장 사항의 준수 여부를 비교합니다.
기간: 4 주
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4 주
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저혈당증 또는 고혈당증이 발생한 경우 빠른 종료 일수를 기준으로 당뇨병에 대한 현재 라마단 치료 권장 사항과 준수 여부를 비교합니다.
기간: 12주
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12주
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라마단 전 체중과 라마단 후 체중 변화를 비교하세요.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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