Efficacité de la télé-éducation ciblée pour réduire les complications du diabète pendant le Ramadan
Efficacité d'une télé-éducation structurée sur le diabète axée sur le Ramadan pour réduire les complications du diabète pendant le jeûne du Ramadan en Asie du Sud-Est
Introduction Le diabète est une urgence mondiale ayant des conséquences cliniques et financières néfastes. Un diabète mal géré entraîne une myriade de complications graves, notamment cardiovasculaires et infectieuses, avec pour conséquence une augmentation des coûts et du taux de mortalité. Pour les musulmans en particulier, le mois de jeûne annuel du Ramadan est l’une de ces périodes où le contrôle du diabète est essentiel. Des ajustements adéquats dans la gestion du diabète doivent être apportés en fonction des heures de repas autorisées afin d'éviter le risque de complications du diabète pendant le Ramadan.
Objectif Les enquêteurs visent à étudier l'efficacité de la télé-éducation structurée sur le diabète axée sur le Ramadan pour réduire les complications du diabète pendant le jeûne du Ramadan pour les musulmans diabétiques en Asie du Sud-Est.
Méthodologie Dans un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, les enquêteurs visent à recruter 300 adultes diabétiques capables de jeûner au moins 15 jours pendant le Ramadan. Vous serez randomisé dans le groupe d'intervention comprenant une télé-éducation structurée sur le diabète axée sur le Ramadan et un groupe témoin recevant des soins standard. Vous serez réexaminé après le Ramadan. Le principal résultat est l'incidence de l'hypoglycémie pendant le Ramadan. Les résultats secondaires sont l'incidence d'autres complications du diabète lors des épisodes du Ramadan, notamment l'hyperglycémie, les épisodes d'infections aiguës, les visites à la clinique et aux urgences, les admissions à l'hôpital et le respect des recommandations pour la gestion du diabète pendant le Ramadan.
Signification clinique L'étude permet aux enquêteurs d'évaluer la télé-éducation structurée sur le diabète axée sur le Ramadan pour réduire le risque de complications du diabète pour une large population pendant le mois de jeûne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baskar Rajamanickam
- Numéro de téléphone: 69304463
- E-mail: research@skh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Sengkang General Hospital
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Sous-enquêteur:
- Hong Chang Tan
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Contact:
- Baskar Rajamanicka
- Numéro de téléphone: 69304463
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Chercheur principal:
- Rohana Abdul Ghani
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Chercheur principal:
- Nisak Barakatun
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Chercheur principal:
- Norlaila Mustafa
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Chercheur principal:
- Zanariah Hussein
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Sous-enquêteur:
- Ester Yeoh
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Sous-enquêteur:
- Wanling Zeng
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les adultes diabétiques envisagent de jeûner pendant le Ramadan,
- Adultes diabétiques de type 2 âgés d'au moins 21 ans,
- Capable de jeûner au moins 15 jours pendant le Ramadan sur la base de son expérience de jeûne lors du Ramadan de l'année précédente,
- Diabète de type 2 sous-jacent traité avec de l'insuline basale et une ou plusieurs doses d'insuline prandiale, ou au moins une insuline prémélangée deux fois par jour
- Tests de laboratoire effectués selon les soins standard - hémoglobine glyquée (HbA1c), lipoprotéines de basse densité sériques - cholestérol, triglycérides sériques, lipoprotéines de haute densité sériques - cholestérol, cholestérol total sérique et créatinine sérique.
- Capacité à donner un consentement éclairé,
- Capacité à effectuer une auto-surveillance de la glycémie
- Avoir eu des visites à la clinique ou une hospitalisation liées au diabète au cours des 10 derniers mois.
- Avoir la capacité de vidéoconférence (connexion internet avec téléphone portable ou ordinateur)
Critère d'exclusion:
- Complications graves du diabète, notamment insuffisance rénale terminale
- Hypoglycémie sévère et crises hyperglycémiques au cours des 3 derniers mois
- Comorbidités avancées annulant la capacité de jeûner
- Grossesse
- Patients prenant des médicaments oraux seuls ou des médicaments oraux plus de l'insuline basale seule
- Patients sous sulfonylurées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télééducation structurée ciblée, ajustement des médicaments et surveillance à distance
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2) Surveillance de la glycémie
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Aucune intervention: Contrôle
Soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez le premier taux d'incidence d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie sévère entre les groupes d'intervention et les groupes témoins pendant le Ramadan
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez le premier taux d'incidence d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie sévère entre les groupes d'intervention et les groupes témoins pendant le Ramadan par rapport à 4 semaines avant et 4 semaines après le Ramadan
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparez le premier taux d'incidence des autres complications pendant le Ramadan - hyperglycémie et crises, infections aiguës, fréquentations en clinique et aux urgences et admissions à l'hôpital
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparez la conformité aux recommandations actuelles de traitement du Ramadan pour le diabète en fonction du nombre de contrôles de glycémie pendant le Ramadan
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Comparer l'observance des recommandations thérapeutiques actuelles du Ramadan pour le diabète en fonction du nombre de jours de jeûne interrompus en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparez les changements de poids après le Ramadan par rapport au poids avant le Ramadan
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/3137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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