Эффективность целенаправленного телеобразования в снижении осложнений диабета во время Рамадана
Эффективность структурированного телеобразования по диабету, ориентированного на Рамадан, в снижении осложнений диабета во время поста Рамадан в Юго-Восточной Азии
Введение Диабет представляет собой глобальную чрезвычайную ситуацию с пагубными клиническими и финансовыми последствиями. Плохо управляемый диабет приводит к множеству серьезных осложнений, особенно сердечно-сосудистых и инфекционных, с последующим увеличением затрат и смертности. В частности, для мусульман ежегодный месяц поста Рамадан является одним из таких периодов, когда контроль диабета имеет важное значение. Необходимо внести адекватные коррективы в лечение диабета в соответствии с разрешенным временем приема пищи, чтобы избежать риска осложнений диабета во время Рамадана.
Цель: Цель исследователей - изучить эффективность структурированного дистанционного обучения диабету, ориентированного на Рамадан, для снижения осложнений диабета во время поста в Рамадан для мусульман с диабетом в Юго-Восточной Азии.
Методология В параллельном групповом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи намерены привлечь 300 взрослых с диабетом, которые могут поститься не менее 15 дней в Рамадан. Вы будете рандомизированы в группу вмешательства, состоящую из группы структурированного дистанционного обучения диабету, ориентированной на Рамадан, и контрольной группы, получающей стандартную помощь. После Рамадана вас снова проверят. Первичным результатом является частота гипогликемии в Рамадан. Вторичными исходами являются частота других осложнений диабета в периоды Рамадана, включая гипергликемию, эпизоды острых инфекций, обращение в клинику и отделение неотложной помощи, госпитализацию и соблюдение рекомендаций по лечению диабета во время Рамадана.
Клиническое значение Исследование позволяет исследователям оценить структурированное дистанционное обучение диабету, ориентированное на Рамадан, с целью снижения риска осложнений диабета для большой части населения во время месяца поста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Baskar Rajamanickam
- Номер телефона: 69304463
- Электронная почта: research@skh.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Sengkang General Hospital
-
Младший исследователь:
- Hong Chang Tan
-
Контакт:
- Baskar Rajamanicka
- Номер телефона: 69304463
-
Главный следователь:
- Rohana Abdul Ghani
-
Главный следователь:
- Nisak Barakatun
-
Главный следователь:
- Norlaila Mustafa
-
Главный следователь:
- Zanariah Hussein
-
Младший исследователь:
- Ester Yeoh
-
Младший исследователь:
- Wanling Zeng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые с диабетом, планирующие поститься в Рамадан,
- Взрослые с диабетом 2 типа в возрасте не менее 21 года,
- Способен поститься не менее 15 дней в Рамадан, исходя из опыта поста в Рамадан в предыдущем году,
- Основной диабет 2 типа, лечение базальным инсулином и одной или несколькими дозами прандиального инсулина или предварительно смешанным инсулином, принимаемым по крайней мере два раза в день.
- Выполнены лабораторные исследования в соответствии со стандартным лечением - гликированный гемоглобин (HbA1c), сывороточный липопротеин низкой плотности - холестерин, сывороточные триглицериды, сывороточный липопротеин высокой плотности - холестерин сыворотка, общий холестерин и сывороточный креатинин.
- Умение давать информированное согласие,
- Умение осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в крови.
- Были ли посещения клиники или госпитализация по поводу диабета в течение последних 10 месяцев.
- Иметь возможность проведения видеоконференций (подключение к Интернету с мобильного телефона или компьютера)
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения диабета, включая терминальную стадию почечной недостаточности.
- Тяжелая гипогликемия и гипергликемические кризы в течение последних 3 мес.
- Развитые сопутствующие заболевания, исключающие возможность голодания
- Беременность
- Пациенты, принимающие только пероральные препараты или только пероральные препараты в сочетании с базальным инсулином.
- Пациенты, принимающие препараты сульфонилмочевины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Целенаправленное структурированное телеобучение, корректировка лекарств и дистанционный мониторинг
|
2) Мониторинг глюкозы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните первый уровень заболеваемости гипогликемией или тяжелой гипогликемией между экспериментальной и контрольной группами в Рамадан.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните первый уровень заболеваемости гипогликемией или тяжелой гипогликемией между экспериментальной и контрольной группами в Рамадан по сравнению с 4 неделями до и 4 неделями после Рамадана.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Сравните первую частоту возникновения других осложнений в Рамадан - гипергликемии и кризов, острых инфекций, обращений в клиники и отделения неотложной помощи, а также госпитализаций.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Сравните соблюдение текущих рекомендаций по лечению диабета в Рамадан на основе количества измерений уровня глюкозы в крови во время Рамадана.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Сравните соблюдение текущих рекомендаций по лечению диабета в Рамадан на основе количества дней поста, прекращаемого в случае гипогликемии или гипергликемии.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Сравните изменения веса после Рамадана по сравнению с весом до Рамадана.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/3137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .