Skuteczność ukierunkowanej teleedukacji w zmniejszaniu powikłań cukrzycy podczas Ramadanu
Skuteczność zorganizowanej teleedukacji dotyczącej cukrzycy skupionej na ramadanie w zmniejszaniu powikłań cukrzycy podczas postu w czasie ramadanu w Azji Południowo-Wschodniej
Wprowadzenie Cukrzyca jest globalnym stanem krytycznym o szkodliwych konsekwencjach klinicznych i finansowych. Źle leczona cukrzyca prowadzi do niezliczonej liczby poważnych powikłań, zwłaszcza powikłań sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia kosztów i śmiertelności. Zwłaszcza dla muzułmanów coroczny miesiąc postu, Ramadan, jest jednym z takich okresów, w których niezbędna jest kontrola cukrzycy. Aby uniknąć ryzyka powikłań cukrzycy w czasie Ramadanu, należy wprowadzić odpowiednie zmiany w leczeniu cukrzycy, uwzględniając dozwolone pory posiłków.
Celem badaczy jest zbadanie skuteczności zorganizowanej teleedukacji dotyczącej cukrzycy skupionej wokół Ramadanu w celu ograniczenia powikłań cukrzycowych podczas postu w ramadanie u muzułmanów chorych na cukrzycę w Azji Południowo-Wschodniej.
Metodologia W randomizowanym, kontrolowanym badaniu w grupach równoległych badacze zamierzają zrekrutować 300 dorosłych chorych na cukrzycę, którzy są w stanie pościć przez co najmniej 15 dni w Ramadanie. Zostaniesz losowo przydzielony do grupy interwencyjnej składającej się z zorganizowanej teleedukacji dotyczącej cukrzycy skupionej wokół Ramadanu oraz grupy kontrolnej objętej standardową opieką. Zostaniesz poddany ponownej ocenie po Ramadanie. Głównym rezultatem jest częstość występowania hipoglikemii w czasie Ramadanu. Drugorzędnymi punktami końcowymi są częstość występowania innych powikłań cukrzycy w epizodach Ramadanu, w tym hiperglikemia, epizody ostrych infekcji, wizyty w przychodni i na oddziale ratunkowym, przyjęcia do szpitala oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy w czasie Ramadanu.
Znaczenie kliniczne Badanie umożliwia badaczom ocenę zorganizowanej teleedukacji dotyczącej cukrzycy skupionej wokół Ramadanu pod kątem zmniejszenia ryzyka powikłań cukrzycy w dużej populacji w okresie postu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baskar Rajamanickam
- Numer telefonu: 69304463
- E-mail: research@skh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Sengkang General Hospital
-
Pod-śledczy:
- Hong Chang Tan
-
Kontakt:
- Baskar Rajamanicka
- Numer telefonu: 69304463
-
Główny śledczy:
- Rohana Abdul Ghani
-
Główny śledczy:
- Nisak Barakatun
-
Główny śledczy:
- Norlaila Mustafa
-
Główny śledczy:
- Zanariah Hussein
-
Pod-śledczy:
- Ester Yeoh
-
Pod-śledczy:
- Wanling Zeng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli chorzy na cukrzycę planujący pościć w Ramadanie,
- Dorośli chorzy na cukrzycę typu 2 w wieku co najmniej 21 lat,
- Potrafi pościć przez co najmniej 15 dni w Ramadanie na podstawie doświadczenia z postem w ubiegłorocznym Ramadanie,
- Podstawowa cukrzyca typu 2 leczona insuliną bazową i jedną lub większą liczbą dawek insuliny posiłkowej lub co najmniej dwa razy dziennie wstępnie zmieszaną insuliną
- Wykonane badania laboratoryjne zgodnie ze standardową opieką - hemoglobina glikowana (HbA1c), lipoproteiny o niskiej gęstości w surowicy - cholesterol, trójglicerydy w surowicy, lipoproteiny o dużej gęstości w surowicy - cholesterol, w surowicy Cholesterol całkowity i kreatynina w surowicy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody,
- Umiejętność samodzielnego pomiaru poziomu glukozy we krwi
- W ciągu ostatnich 10 miesięcy odbyłeś wizyty w poradni lub hospitalizację z powodu cukrzycy.
- Możliwość prowadzenia wideokonferencji (połączenie internetowe za pomocą telefonu komórkowego lub komputera)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie powikłania cukrzycy, w tym schyłkowa niewydolność nerek
- Ciężka hipoglikemia i przełomy hiperglikemiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaawansowane choroby współistniejące uniemożliwiające poszczenie
- Ciąża
- Pacjenci stosujący same leki doustne lub leki doustne w skojarzeniu z samą insuliną bazową
- Pacjenci przyjmujący pochodne sulfonylomocznika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ukierunkowana, ustrukturyzowana teleedukacja, dostosowywanie leków i zdalne monitorowanie
|
2) Monitorowanie poziomu glukozy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie pierwszego wskaźnika występowania hipoglikemii lub ciężkiej hipoglikemii w grupie interwencyjnej i kontrolnej w okresie Ramadanu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wskaźnika pierwszej częstości występowania hipoglikemii lub ciężkiej hipoglikemii w grupie interwencyjnej i kontrolnej w okresie Ramadanu w porównaniu z okresem 4 tygodni przed i 4 tygodni po ramadanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Porównanie pierwszego wskaźnika zachorowalności na inne powikłania w Ramadanie – hiperglikemię i przełomy, ostre infekcje, wizyty w przychodniach i na oddziałach ratunkowych oraz przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Porównaj zgodność z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia cukrzycy w czasie Ramadanu na podstawie liczby pomiarów poziomu glukozy we krwi podczas Ramadanu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Porównanie zgodności z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia cukrzycy w ramach Ramadanu na podstawie liczby dni postu zakończonego w przypadku hipoglikemii lub hiperglikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Porównaj zmiany masy ciała po Ramadanie w porównaniu z wagą przed Ramadanem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/3137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .