Efectividad de la teleeducación enfocada para reducir las complicaciones de la diabetes durante el Ramadán
Efectividad de una teleeducación estructurada sobre diabetes centrada en el Ramadán para reducir las complicaciones de la diabetes durante el ayuno del Ramadán en el sudeste asiático
Introducción La diabetes es una emergencia global con consecuencias clínicas y financieras perjudiciales. La diabetes mal controlada conduce a un sinfín de complicaciones graves, especialmente cardiovasculares e infecciosas, con el consiguiente aumento de los costos y la tasa de mortalidad. Para los musulmanes en particular, el mes de ayuno anual del Ramadán es uno de esos períodos en los que el control de la diabetes es esencial. Es necesario realizar ajustes adecuados en el control de la diabetes de acuerdo con los horarios de las comidas permitidos para evitar el riesgo de complicaciones de la diabetes durante el Ramadán.
Objetivo Los investigadores tienen como objetivo investigar la eficacia de la teleeducación estructurada sobre diabetes centrada en el Ramadán para reducir las complicaciones de la diabetes durante el ayuno del Ramadán para musulmanes con diabetes en el sudeste asiático.
Metodología En un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos, los investigadores pretenden reclutar a 300 adultos con diabetes que puedan ayunar al menos 15 días en Ramadán. Se le asignará al azar al grupo de intervención que consta de un grupo de control y teleeducación estructurada sobre diabetes centrado en el Ramadán que recibe atención estándar. Serás evaluado nuevamente después del Ramadán. El resultado primario es la incidencia de hipoglucemia en Ramadán. Los resultados secundarios son la incidencia de otras complicaciones de la diabetes en los episodios de Ramadán, incluida la hiperglucemia, episodios de infecciones agudas, asistencia a la clínica y al departamento de urgencias, ingresos hospitalarios y cumplimiento de las recomendaciones para el control de la diabetes durante el Ramadán.
Importancia clínica El estudio permite a los investigadores evaluar la teleeducación estructurada sobre diabetes centrada en el Ramadán para reducir el riesgo de complicaciones de la diabetes en una gran población durante el mes de ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Baskar Rajamanickam
- Número de teléfono: 69304463
- Correo electrónico: research@skh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Sengkang General Hospital
-
Sub-Investigador:
- Hong Chang Tan
-
Contacto:
- Baskar Rajamanicka
- Número de teléfono: 69304463
-
Investigador principal:
- Rohana Abdul Ghani
-
Investigador principal:
- Nisak Barakatun
-
Investigador principal:
- Norlaila Mustafa
-
Investigador principal:
- Zanariah Hussein
-
Sub-Investigador:
- Ester Yeoh
-
Sub-Investigador:
- Wanling Zeng
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos con diabetes que planean ayunar en Ramadán,
- Adultos con diabetes tipo 2 de al menos 21 años,
- Capaz de ayunar al menos 15 días en Ramadán según la experiencia de ayuno en el Ramadán del año anterior,
- Diabetes tipo 2 subyacente tratada con insulina basal y una o más dosis de insulina prandial, o al menos insulina premezclada dos veces al día.
- Se realizaron pruebas de laboratorio según la atención estándar: hemoglobina glucosilada (HbA1c), lipoproteína de baja densidad en suero, triglicéridos en suero, lipoproteína de alta densidad en suero, colesterol total en suero y creatinina en suero.
- Capacidad para dar consentimiento informado,
- Capacidad para realizar un autocontrol de la glucosa en sangre.
- Haber tenido visitas clínicas u hospitalización relacionadas con la diabetes en los últimos 10 meses.
- Tener capacidad para videoconferencias (conexión a internet con teléfono móvil o ordenador)
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves de la diabetes, incluida la insuficiencia renal terminal
- Hipoglucemia grave y crisis hiperglucémicas en los últimos 3 meses.
- Comorbilidades avanzadas que niegan la capacidad de ayunar
- El embarazo
- Pacientes que toman medicamentos orales solos o medicamentos orales más insulina basal sola
- Pacientes en tratamiento con sulfonilureas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Teleeducación estructurada enfocada, ajuste de medicación y seguimiento remoto
|
2) Monitoreo de glucosa
|
|
Sin intervención: Control
Cuidado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare la primera tasa de incidencia de hipoglucemia o hipoglucemia grave entre los grupos de intervención y control en Ramadán
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare la primera tasa de incidencia de hipoglucemia o hipoglucemia grave entre los grupos de intervención y control en Ramadán en comparación con 4 semanas antes y 4 semanas después de Ramadán.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Compare la primera tasa de incidencia de otras complicaciones en Ramadán: hiperglucemia y crisis, infecciones agudas, asistencias a clínicas y departamentos de emergencia e ingresos hospitalarios.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Comparar el cumplimiento de las recomendaciones actuales de tratamiento de la diabetes en Ramadán según el número de controles de glucosa en sangre durante el Ramadán
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Comparar el cumplimiento de las recomendaciones actuales de tratamiento del Ramadán para la diabetes en función del número de días de ayuno interrumpidos en caso de hipoglucemia o hiperglucemia.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Compare los cambios de peso después del Ramadán en comparación con el peso anterior al Ramadán
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sueziani B Zainudin, Sengkang General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/3137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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