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脳卒中特有の生活の質スケールのウルドゥー語版の翻訳と心理測定分析

2025年7月30日 更新者:University of Lahore

脳卒中患者における脳卒中特有の生活の質スケールのウルドゥー語版の翻訳、文化的適応、心理測定分析

世界的に成人障害の主な原因は脳卒中です。 脳卒中は、裕福な国では 3 番目に大きな死亡原因と評価されていますが、発展途上国では 2 番目に大きな死亡原因となっています。 別の状況で使用するアンケートを作成する場合、「異文化適応」として知られる手順では、言語 (翻訳) と文化適応の両方の懸念が考慮されます。 打ちのめされたガイドラインは、アンケートを新しい言語に発展させ、その心理測定特性を測定し、新しい集団に文化的に適応させるための標準です。 1999 年に Williams、Weinberger、Harris、Clark によって SS-QOL が初めて公開され、検証されました。 脳卒中特有の生活の質(SS-QOL)は自己管理することを目的としているため、トレーニングは必要ありません。 ある研究によると、脳卒中患者は電話で体重計を使用して正確に測定できるそうです。 SS-QOL スケールは 10 ~ 15 分で終了します。 SS QOL スコアは機能が改善されると増加します。 クロンバックのアルファ値は、ウィリアムズらの満足のいくもの (仕事/生産性の下位尺度のアルファ = 0.75) から優れたもの (セルフケアのアルファ = 0.89) までさまざまでした。 (1999a) 34 人の脳卒中患者における SS-QOL の内部一貫性の調査は、SS-QOL が良好な内部一貫性を持っていることを示しています。 本研究では、脳卒中特有の生活の質に関する質問票をウルドゥー語に翻訳し、文化的に適応したアクセス可能な評価ツールを可能にすることで、このギャップに対処しようと努めています。 この研究は、パキスタン人集団内で得られたスコアの妥当性を評価することにより、ウルドゥー語版の信頼性と有効性を確立することを目的としています。 結果として、これはパキスタンのウルドゥー語話者の間で脳卒中関連の生活の質の評価における文献ギャップを埋める役割を果たすことになるだろう。 そうすることで、この研究は、都市または地方の多様な環境にわたる臨床現場に貴重な洞察と包括的なツールを提供することを目指しています。 標準化されたゴールドスタンダード検査を導入することにより、医療専門家は自信を持って脳卒中患者の正確な診断と予後を行うことができます。 脳卒中特有の生活の質に関する質問票は、エネルギー関連の 12 分野を網羅する 49 の自己報告項目からなり、ウルドゥー語を話す人々の生活の質に対する脳卒中の影響のより徹底的な理解に大きく貢献する予定です。

調査の概要

詳細な説明

ラホールのディフェンス・ロードにあるラホール大学教育病院の理学療法部門で、147人の脳卒中患者を対象に横断研究が実施された。 この研究は、研究概要の承認後、9 か月以内に完了しました。 参加者の選択には、非確率の便利なサンプリング手法が採用されました。 対象基準には、脳卒中と診断され、年齢が35歳から65歳で、ウルドゥー語を理解して口頭でコミュニケーションできる能力のある患者が含まれていた。 逆に、パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症などの他の神経疾患を患う患者や意識不明の患者は研究から除外された。 さらに、上肢と下肢の機能に影響を与える可能性のある筋骨格系および整形外科的疾患を患っている患者も除外されました。

すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、ラホール大学の倫理委員会から承認を得た。 SS-QOL アンケートの翻訳されたウルドゥー語版は、4 段階の手順に従ってデータ収集に利用されました。 最初は、ウルドゥー語を母語とする 2 人が SS-QOL を独自にウルドゥー語に翻訳しました。 翻訳者の 1 人は医学の専門知識を持っていましたが、もう 1 人は非医学的背景の出身でした (T1、T2)。 彼らの翻訳は 1 つのバージョンに統合されました。 その後、この統合版は、アンケートや医療用語に精通していない 2 人のプロの翻訳者 (BT1、BT2) によって英語に再翻訳され、一貫性のある英語翻訳が保証されました。 理学療法士、整形外科医、翻訳者、言語専門家、著者らで構成する研究委員会が会合を開いた。 この委員会は、SS-QOL のすべてのバージョン (T1、T2、T-12、BT1、BT2、B-12) を、ウルドゥー語の文化的ニュアンスと方法論の正確性との整合性について評価しました。 彼らは方法論的および文法的分析を経て、最終前の SS-QOL バージョンを承認しました。 70 人の患者が質問の理解を確認し (パイロットテスト)、そのフィードバックは著者らによって審議されました。 その後、SS-QOL の最終的なウルドゥー語版が確立されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

35~65歳の範囲で脳卒中患者と診断され、ウルドゥー語を理解して口頭でコミュニケーションできる能力を持っている。

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断された患者
  • 年齢 35 ~ 65 歳 47
  • 患者はウルドゥー語を理解し、口頭でコミュニケーションできる必要があります。

除外基準:

  • パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症などの他の神経疾患を患っている患者
  • 意識不明の患者
  • 上肢および下肢の機能に影響を与える筋骨格系および整形外科的疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短縮形 12 (SF-12)
時間枠:1週間
SF-12 (Short Form-12) は、健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価するために広く使用されている自己申告式のアンケートです。 これは、より広範な健康調査である SF-36 (Short Form-36) の短縮版です。 SF-12 は、人の身体的および精神的健康のさまざまな側面を測定するための簡潔なツールとなるように設計されています。 SF-12 アンケートは、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) の 2 つの概要スコアを生成します。 これらのスコアは、個人の全体的な健康関連の生活の質を解釈する方法を提供します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK、The University of Lahore
  • 主任研究者:Hafiza Maria Hira, MSPTN、The University of Lahore
  • スタディディレクター:Umair Ahmed, PhD PT、The University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (実際)

2023年2月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-FAHS/1083/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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