- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043856
Tłumaczenie i analiza psychometryczna wersji urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru
Tłumaczenie, adaptacja kulturowa i analiza psychometryczna wersji urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe przeprowadzono na 147 pacjentach po udarze na Oddziale Fizjoterapii Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, zlokalizowanego przy Defense Road w Lahore. Badanie zakończono w ciągu 9 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia badania. Do selekcji uczestników zastosowano wygodną technikę próbkowania nieprawdopodobnego. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów, u których zdiagnozowano udar, byli w wieku od 35 do 65 lat i posiadali zdolność rozumienia i komunikowania się werbalnie w języku urdu. Z badania wyłączono natomiast pacjentów z innymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera czy demencja, a także osoby nieprzytomne. Dodatkowo wykluczono również pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i ortopedycznymi, które mogą potencjalnie wpływać na funkcjonowanie kończyn górnych i dolnych.
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę, a zgodę uzyskano od Komisji Etyki Uniwersytetu w Lahore. Do gromadzenia danych wykorzystano przetłumaczoną wersję urdu kwestionariusza SS-QOL, zgodnie z czteroetapową procedurą. Początkowo dwóch rodzimych użytkowników języka urdu niezależnie przetłumaczyło SS-QOL na język urdu. Jeden tłumacz miał wiedzę medyczną, drugi zaś miał wykształcenie pozamedyczne (T1, T2). Ich tłumaczenia zostały połączone w jedną wersję. Następnie ta połączona wersja została ponownie przetłumaczona na język angielski przez dwóch profesjonalnych tłumaczy (BT1, BT2), którzy nie byli zaznajomieni z kwestionariuszem i terminologią medyczną, co zapewniło spójne tłumaczenie na język angielski. Odbył się komitet badawczy, w skład którego wchodzili fizjoterapeuci, chirurg ortopeda, tłumacze, lingwista i autorzy. Komisja ta oceniła wszystkie wersje SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) pod kątem zgodności z niuansami kulturowymi języka urdu i dokładności metodologicznej. Zatwierdzili przedostateczną wersję SS-QOL po analizie metodologicznej i gramatycznej. Siedemdziesięciu pacjentów potwierdziło zrozumienie pytań (badanie pilotażowe), a ich uwagi zostały uwzględnione przez autorów. Następnie powstała ostateczna wersja SS-QOL w języku urdu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani pacjenci z udarem
- Wiek od 35 do 65 lat 47
- Pacjenci powinni rozumieć język urdu i potrafić porozumiewać się werbalnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z innymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak parkinson, choroba Alzheimera, demencja itp
- Nieprzytomny pacjent
- Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i ortopedycznymi, które wpływają na funkcjonowanie kończyn górnych i dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
SF-12, czyli skrócony formularz 12, jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samodzielnie zgłaszanym, służącym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL).
Jest to krótsza wersja SF-36 (Short Form-36), czyli szerszego badania stanu zdrowia.
SF-12 został zaprojektowany jako zwięzłe narzędzie do pomiaru różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego człowieka.
Kwestionariusz SF-12 generuje dwie sumaryczne wyniki: Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS) i Podsumowanie Składników Mentalnych (MCS).
Wyniki te umożliwiają interpretację ogólnej jakości życia jednostki związanej ze stanem zdrowia.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Główny śledczy: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Dyrektor Studium: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .