- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043856
Oversættelse og psykometrisk analyse af Urdu-versionen af Stroke Specific Quality of Life Scale
Oversættelse, kulturel tilpasning og psykometrisk analyse af urdu-version af slagtilfældespecifik livskvalitetsskala hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsundersøgelse blev udført på 147 patienter med slagtilfælde ved Fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital, beliggende på Defense Road, Lahore. Undersøgelsen blev afsluttet inden for en periode på 9 måneder efter godkendelsen af forskningssynopsen. En praktisk prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed blev anvendt til udvælgelse af deltagere. Inklusionskriterierne omfattede patienter, der var blevet diagnosticeret med slagtilfælde, var i alderen mellem 35 og 65 år og havde evnen til at forstå og kommunikere verbalt på urdusproget. Omvendt blev patienter med andre neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller demens, såvel som bevidstløse personer, udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev patienter med muskuloskeletale og ortopædiske tilstande, der potentielt kunne påvirke funktionen af deres øvre og nedre ekstremiteter, også udelukket.
Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke, og godkendelse blev opnået fra den etiske komité på University of Lahore. Den oversatte urdu-version af SS-QOL-spørgeskemaet blev brugt til dataindsamling efter en fire-trins procedure. Til at begynde med oversatte to indfødte urdu-talere uafhængigt af hinanden SS-QOL til urdu. Den ene oversætter havde medicinsk ekspertise, mens den anden kom fra en ikke-medicinsk baggrund (T1, T2). Deres oversættelser blev slået sammen til en enkelt version. Efterfølgende blev denne kombinerede version oversat tilbage til engelsk af to professionelle oversættere (BT1, BT2), som ikke var bekendt med spørgeskemaet og den medicinske terminologi, hvilket sikrede ensartet engelsk oversættelse. Et forskningsudvalg bestående af fysioterapeuter, en ortopædkirurg, oversættere, en sprogekspert og forfattere holdt møde. Denne komité vurderede alle versioner af SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) for tilpasning til urdu-kulturelle nuancer og metodologisk nøjagtighed. De godkendte en præ-final SS-QOL version efter metodologisk og grammatisk analyse. Halvfjerds patienter bekræftede deres forståelse af spørgsmålene (pilottest), og deres feedback blev overvejet af forfatterne. En endelig urdu-version af SS-QOL blev derefter etableret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede apopleksipatienter
- Alder mellem 35 og 65 år 47
- Patienter bør forstå og kan kommunikere verbalt på urdu
Ekskluderingskriterier:
- Patient med andre neurologiske tilstande som Parkinson, Alzheimer, Demens osv
- Bevidstløs patient
- Patienter med muskuloskeletale og ortopædiske lidelser, der påvirker over- og underekstremiteternes funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: En uge
|
SF-12, eller Short Form-12, er et meget brugt selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Det er en kortere version af SF-36 (Short Form-36), som er en mere omfattende sundhedsundersøgelse.
SF-12 er designet til at være et kortfattet værktøj til at måle forskellige aspekter af en persons fysiske og mentale sundhed.
SF-12-spørgeskemaet genererer to oversigtsscore: Fysisk komponentoversigt (PCS) og mental komponentoversigt (MCS).
Disse scores giver en måde at fortolke den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet for et individ.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Ledende efterforsker: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Studieleder: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .