- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043856
Aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon urdu-version käännös ja psykometrinen analyysi
Aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon urdukielisen version kääntäminen, kulttuurinen sopeutuminen ja psykometrinen analyysi aivohalvauspotilaiden elämänlaatuasteikosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus tehtiin 147 aivohalvauspotilaalla Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapiaosastolla, joka sijaitsee Defense Roadilla Lahoressa. Tutkimus valmistui 9 kuukauden kuluessa tutkimustiivistelmän hyväksymisestä. Osallistujien valintaan käytettiin ei-todennäköisyyden mukaista otantatekniikkaa. Osallistumiskriteerit käsittivät potilaat, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus, iältään 35–65 vuotta ja joilla oli kyky ymmärtää ja kommunikoida suullisesti urdun kielellä. Sitä vastoin potilaat, joilla oli muita neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai dementia, sekä tajuttomat henkilöt jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa heidän ylä- ja alaraajojensa toimintaan.
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja hyväksyntä saatiin Lahoren yliopiston eettiseltä komitealta. Tiedonkeruussa käytettiin SS-QOL-kyselyn urduksi käännettyä versiota nelivaiheisen menettelyn mukaisesti. Aluksi kaksi äidinkielenään urdun puhujaa käänsi itsenäisesti SS-QOL:n urduksi. Yhdellä kääntäjällä oli lääketieteellinen asiantuntemus, kun taas toinen ei ollut lääketieteellinen tausta (T1, T2). Heidän käännöksensä yhdistettiin yhdeksi versioksi. Myöhemmin kaksi ammattikääntäjää (BT1, BT2), jotka eivät tunteneet kyselylomaketta ja lääketieteellistä terminologiaa, käänsi tämän yhdistetyn version takaisin englanniksi, mikä varmisti johdonmukaisen englanninkielisen käännöksen. Fysioterapeuteista, ortopedista kirurgista, kääntäjistä, kieliasiantuntijasta ja kirjailijoista koostuva tutkimuskomitea piti kokouksen. Tämä komitea arvioi kaikki SS-QOL:n versiot (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) urdulaisten kulttuuristen vivahteiden ja metodologisen tarkkuuden suhteen. He hyväksyivät ennen lopullista SS-QOL-version metodologisen ja kieliopillisen analyysin jälkeen. Seitsemänkymmentä potilasta vahvisti ymmärtävänsä kysymykset (pilottitestaus), ja kirjoittajat harkitsivat heidän palautetta. Lopullinen urdulainen versio SS-QOL:sta luotiin sitten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut aivohalvauspotilaat
- Ikä 35-65 vuotta 47
- Potilaiden tulee ymmärtää ja pystyä kommunikoimaan suullisesti urduksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muita neurologisia sairauksia, kuten Parkinson, Alzheimer, Dementia jne
- Tajutton potilas
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sekä ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat ylä- ja alaraajojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
SF-12 eli lyhyt lomake-12 on laajalti käytetty itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseen.
Se on lyhyempi versio SF-36:sta (Short Form-36), joka on laajempi terveyskysely.
SF-12 on suunniteltu tiiviiksi työkaluksi ihmisen fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohtien mittaamiseen.
SF-12-kysely tuottaa kaksi yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Nämä pisteet tarjoavat tavan tulkita yksilön yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Päätutkija: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Opintojohtaja: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .