- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043856
Tradução e análise psicométrica da versão urdu da escala de qualidade de vida específica para AVC
Tradução, adaptação cultural e análise psicométrica da versão urdu da escala de qualidade de vida específica para AVC em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo transversal foi realizado em 147 pacientes com AVC no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário da Universidade de Lahore, localizado em Defense Road, Lahore. O estudo foi concluído em um período de 9 meses após a aprovação da sinopse da pesquisa. Uma técnica de amostragem conveniente não probabilística foi empregada para seleção dos participantes. Os critérios de inclusão abrangeram pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral, com idade entre 35 e 65 anos e que possuíssem capacidade de compreensão e comunicação verbal na língua urdu. Por outro lado, pacientes com outras condições neurológicas, como doença de Parkinson, doença de Alzheimer ou demência, bem como indivíduos inconscientes, foram excluídos do estudo. Além disso, também foram excluídos pacientes com condições musculoesqueléticas e ortopédicas que pudessem potencialmente impactar o funcionamento das extremidades superiores e inferiores.
Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito e a aprovação foi obtida do Comitê de Ética da Universidade de Lahore. A versão traduzida em urdu do questionário SS-QOL foi utilizada para coleta de dados, seguindo um procedimento de quatro etapas. Inicialmente, dois falantes nativos de urdu traduziram independentemente o SS-QOL para o urdu. Um tradutor tinha formação médica, enquanto o outro tinha formação não médica (T1, T2). Suas traduções foram fundidas em uma única versão. Posteriormente, esta versão combinada foi traduzida de volta para o inglês por dois tradutores profissionais (BT1, BT2) que não estavam familiarizados com o questionário e a terminologia médica, garantindo uma tradução consistente para o inglês. Um comitê de pesquisa composto por fisioterapeutas, um cirurgião ortopédico, tradutores, um especialista em idiomas e autores realizou uma reunião. Este comitê avaliou todas as versões do SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) quanto ao alinhamento com as nuances culturais do Urdu e precisão metodológica. Aprovaram uma versão pré-final do SS-QOL após análise metodológica e gramatical. Setenta pacientes confirmaram a compreensão das questões (teste piloto) e seu feedback foi deliberado pelos autores. Uma versão final em urdu do SS-QOL foi então estabelecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC diagnosticado
- Idade entre 35 e 65 anos 47
- Os pacientes devem compreender e ser capazes de se comunicar verbalmente em urdu
Critério de exclusão:
- Paciente com outras condições neurológicas como Parkinson, Alzheimer, Demência, etc.
- Paciente inconsciente
- Pacientes com condições musculoesqueléticas e ortopédicas que afetam a função das extremidades superiores e inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: 1 semana
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O SF-12, ou Short Form-12, é um questionário autoaplicável amplamente utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
É uma versão mais curta do SF-36 (Short Form-36), que é um inquérito de saúde mais extenso.
O SF-12 foi projetado para ser uma ferramenta concisa para medir vários aspectos da saúde física e mental de uma pessoa.
O questionário SF-12 gera duas pontuações resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
Essas pontuações fornecem uma maneira de interpretar a qualidade de vida geral relacionada à saúde de um indivíduo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Investigador principal: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Diretor de estudo: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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