- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043856
뇌졸중별 삶의 질 척도의 우르두어 버전 번역 및 심리 측정 분석
뇌졸중 환자의 뇌졸중별 삶의 질 척도에 대한 우르두어 버전의 번역, 문화적 적응 및 심리측정 분석
연구 개요
상세 설명
라호르의 Defense Road에 위치한 라호르 대학 교육 병원의 물리치료과에서 147명의 뇌졸중 환자를 대상으로 단면 연구가 수행되었습니다. 본 연구는 연구 개요 승인 후 9개월 이내에 완료되었습니다. 참가자 선택에는 비확률 편리 샘플링 기법이 사용되었습니다. 포함 기준에는 뇌졸중 진단을 받은 35세에서 65세 사이의 환자로서 우르두어를 이해하고 구두로 의사소통할 수 있는 능력이 있는 환자가 포함되었습니다. 반면, 파킨슨병, 알츠하이머병, 치매 등 기타 신경학적 질환이 있는 환자와 의식이 없는 환자는 연구에서 제외됐다. 또한 상지 및 하지의 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 근골격계 및 정형외과 질환이 있는 환자도 제외되었습니다.
모든 환자는 서면 동의서를 제공했으며 라호르 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. SS-QOL 설문지의 번역된 우르두어 버전은 4단계 절차에 따라 데이터 수집에 활용되었습니다. 처음에는 우르두어 원어민 두 명이 독립적으로 SS-QOL을 우르두어로 번역했습니다. 번역가 한 명은 의료 전문 지식을 갖고 있었고, 다른 한 명은 비의학적 배경을 갖고 있었습니다(T1, T2). 그들의 번역은 단일 버전으로 병합되었습니다. 이후, 설문지와 의학 용어에 익숙하지 않은 두 명의 전문 번역가(BT1, BT2)가 이 통합 버전을 다시 영어로 번역하여 일관성 있는 영어 번역을 보장했습니다. 물리치료사, 정형외과 의사, 번역가, 언어 전문가, 저자 등으로 구성된 연구위원회가 회의를 열었습니다. 이 위원회는 SS-QOL의 모든 버전(T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12)이 우르두어 문화적 뉘앙스와 방법론적 정확성에 부합하는지 평가했습니다. 그들은 방법론적, 문법적 분석을 거쳐 사전 최종 SS-QOL 버전을 승인했습니다. 70명의 환자가 질문에 대한 이해를 확인했고(파일럿 테스트), 그들의 피드백은 저자가 심의했습니다. 그런 다음 SS-QOL의 최종 우르두어 버전이 확립되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자 진단
- 연령 35~65세 47
- 환자는 우르두어를 이해하고 구두로 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머병, 치매 등 기타 신경질환을 앓고 있는 환자
- 의식불명 환자
- 상지 및 하지 기능에 영향을 미치는 근골격계 및 정형외과적 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 12(SF-12)
기간: 일주
|
SF-12 또는 Short Form-12는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지로 널리 사용됩니다.
보다 광범위한 건강 조사인 SF-36(Short Form-36)의 단축 버전입니다.
SF-12는 개인의 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 측정하기 위한 간결한 도구로 설계되었습니다.
SF-12 설문지는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 점수를 생성합니다.
이 점수는 개인의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 해석하는 방법을 제공합니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- 수석 연구원: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- 연구 책임자: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .