- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043856
Übersetzung und psychometrische Analyse der Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala
Übersetzung, kulturelle Anpassung und psychometrische Analyse der Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Querschnittsstudie wurde an 147 Schlaganfallpatienten in der Physiotherapieabteilung des Lehrkrankenhauses der Universität Lahore an der Defense Road in Lahore durchgeführt. Die Studie wurde innerhalb von 9 Monaten nach Genehmigung der Forschungszusammenfassung abgeschlossen. Für die Auswahl der Teilnehmer wurde eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik eingesetzt. Die Einschlusskriterien umfassten Patienten, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert worden war, die zwischen 35 und 65 Jahre alt waren und über die Fähigkeit verfügten, die Urdu-Sprache zu verstehen und verbal zu kommunizieren. Umgekehrt wurden Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer oder Demenz sowie bewusstlose Personen von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden auch Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und orthopädischen Erkrankungen ausgeschlossen, die möglicherweise die Funktion ihrer oberen und unteren Extremitäten beeinträchtigen könnten.
Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab und die Genehmigung wurde von der Ethikkommission der Universität Lahore eingeholt. Die übersetzte Urdu-Version des SS-QOL-Fragebogens wurde nach einem vierstufigen Verfahren zur Datenerfassung verwendet. Zunächst übersetzten zwei Urdu-Muttersprachler unabhängig voneinander das SS-QOL ins Urdu. Ein Übersetzer verfügte über medizinisches Fachwissen, während der andere einen nichtmedizinischen Hintergrund hatte (T1, T2). Ihre Übersetzungen wurden in einer einzigen Version zusammengeführt. Anschließend wurde diese kombinierte Version von zwei professionellen Übersetzern (BT1, BT2), die mit dem Fragebogen und der medizinischen Terminologie nicht vertraut waren, wieder ins Englische übersetzt, um eine konsistente englische Übersetzung sicherzustellen. Ein Forschungsausschuss bestehend aus Physiotherapeuten, einem Orthopäden, Übersetzern, einem Sprachexperten und Autoren traf sich. Dieses Komitee bewertete alle Versionen des SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) auf Übereinstimmung mit den kulturellen Nuancen des Urdu und methodische Genauigkeit. Sie genehmigten nach methodischer und grammatikalischer Analyse eine vorläufige SS-QOL-Version. Siebzig Patienten bestätigten ihr Verständnis der Fragen (Pilottest) und ihr Feedback wurde von den Autoren besprochen. Anschließend wurde eine endgültige Urdu-Version des SS-QOL erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall
- Alter zwischen 35 und 65 Jahren 47
- Patienten sollten Urdu verstehen und verbal kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
- Patient mit anderen neurologischen Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer, Demenz usw
- Bewusstloser Patient
- Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und orthopädischen Erkrankungen, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform 12 (SF-12)
Zeitfenster: 1 Woche
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Der SF-12 oder Short Form-12 ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL).
Es handelt sich um eine kürzere Version des SF-36 (Short Form-36), bei dem es sich um eine umfangreichere Gesundheitsumfrage handelt.
Der SF-12 ist als präzises Instrument zur Messung verschiedener Aspekte der körperlichen und geistigen Gesundheit einer Person konzipiert.
Der SF-12-Fragebogen generiert zwei zusammenfassende Ergebnisse: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Diese Ergebnisse bieten eine Möglichkeit, die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität einer Person zu interpretieren.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Hauptermittler: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Studienleiter: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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