- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043856
Traducción y análisis psicométrico de la versión urdu de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Traducción, adaptación cultural y análisis psicométrico de la versión urdu de la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio transversal en 147 pacientes con accidente cerebrovascular en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de la Universidad de Lahore, ubicado en Defense Road, Lahore. El estudio se completó en un lapso de 9 meses después de la aprobación de la sinopsis de la investigación. Para la selección de los participantes se empleó una técnica de muestreo conveniente no probabilístico. Los criterios de inclusión abarcaron pacientes a los que se les había diagnosticado un accidente cerebrovascular, tenían edades comprendidas entre 35 y 65 años y poseían la capacidad de comprender y comunicarse verbalmente en el idioma urdu. Por el contrario, se excluyó del estudio a los pacientes con otras afecciones neurológicas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer o la demencia, así como a las personas inconscientes. Además, también se excluyeron los pacientes con afecciones musculoesqueléticas y ortopédicas que podrían afectar el funcionamiento de sus extremidades superiores e inferiores.
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito y se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de la Universidad de Lahore. Para la recopilación de datos se utilizó la versión traducida al urdu del cuestionario SS-QOL, siguiendo un procedimiento de cuatro pasos. Inicialmente, dos hablantes nativos de urdu tradujeron de forma independiente el SS-QOL al urdu. Un traductor tenía experiencia médica, mientras que el otro no tenía experiencia médica (T1, T2). Sus traducciones se fusionaron en una sola versión. Posteriormente, esta versión combinada fue traducida al inglés por dos traductores profesionales (BT1, BT2) que no estaban familiarizados con el cuestionario ni la terminología médica, lo que garantizó una traducción coherente al inglés. Se reunió un comité de investigación compuesto por fisioterapeutas, un cirujano ortopédico, traductores, un experto en idiomas y autores. Este comité evaluó todas las versiones del SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) para determinar su alineación con los matices culturales urdu y la precisión metodológica. Aprobaron una versión prefinal del SS-QOL después de un análisis metodológico y gramatical. Setenta pacientes confirmaron su comprensión de las preguntas (prueba piloto) y los autores deliberaron sobre sus comentarios. Luego se estableció una versión final en urdu del SS-QOL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular diagnosticado
- Edad entre 35 a 65 años 47
- Los pacientes deben comprender y poder comunicarse verbalmente en urdu.
Criterio de exclusión:
- Paciente con otras condiciones neurológicas como parkinson, Alzheimer, demencia, etc.
- Paciente inconsciente
- Pacientes con afecciones musculoesqueléticas y ortopédicas que afectan la función de las extremidades superiores e inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El SF-12, o Short Form-12, es un cuestionario autoinformado ampliamente utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Es una versión más corta del SF-36 (Short Form-36), que es una encuesta de salud más extensa.
El SF-12 está diseñado para ser una herramienta concisa para medir diversos aspectos de la salud física y mental de una persona.
El cuestionario SF-12 genera dos puntuaciones resumidas: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Estas puntuaciones proporcionan una manera de interpretar la calidad de vida general relacionada con la salud de un individuo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Investigador principal: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Director de estudio: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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