- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043856
Traduction et analyse psychométrique de la version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Traduction, adaptation culturelle et analyse psychométrique de la version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à un AVC chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale a été menée sur 147 patients victimes d'un AVC au service de physiothérapie de l'hôpital universitaire de Lahore, situé sur Defense Road, Lahore. L'étude a été achevée dans un délai de 9 mois après l'approbation du résumé de recherche. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste a été utilisée pour la sélection des participants. Les critères d'inclusion englobaient les patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, âgés de 35 à 65 ans et possédant la capacité de comprendre et de communiquer verbalement en langue ourdou. A l’inverse, les patients souffrant d’autres pathologies neurologiques comme la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer ou la démence, ainsi que les individus inconscients, ont été exclus de l’étude. De plus, les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et orthopédiques susceptibles d’avoir un impact sur le fonctionnement de leurs membres supérieurs et inférieurs ont également été exclus.
Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit et l'approbation a été obtenue du comité d'éthique de l'Université de Lahore. La version traduite en ourdou du questionnaire SS-QOL a été utilisée pour la collecte de données, selon une procédure en quatre étapes. Initialement, deux locuteurs natifs de l’ourdou ont traduit indépendamment le SS-QOL en ourdou. Un traducteur avait une expertise médicale, tandis que l'autre venait d'une formation non médicale (T1, T2). Leurs traductions ont été fusionnées en une seule version. Par la suite, cette version combinée a été retraduite en anglais par deux traducteurs professionnels (BT1, BT2) qui ne connaissaient pas le questionnaire et la terminologie médicale, garantissant ainsi une traduction anglaise cohérente. Un comité de recherche composé de physiothérapeutes, d'un chirurgien orthopédiste, de traducteurs, d'un expert en langues et d'auteurs s'est réuni. Ce comité a évalué toutes les versions du SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) pour vérifier leur alignement avec les nuances culturelles ourdoues et leur précision méthodologique. Ils ont approuvé une version pré-finale SS-QOL après analyse méthodologique et grammaticale. Soixante-dix patients ont confirmé leur compréhension des questions (test pilote) et leurs commentaires ont été examinés par les auteurs. Une version finale en ourdou du SS-QOL a ensuite été établie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'AVC
- Âge entre 35 et 65 ans 47
- Les patients doivent comprendre et pouvoir communiquer verbalement en ourdou
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'autres maladies neurologiques comme la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la démence, etc.
- Patient inconscient
- Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et orthopédiques affectant la fonction des membres supérieurs et inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: 1 semaine
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Le SF-12, ou Short Form-12, est un questionnaire auto-déclaré largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Il s'agit d'une version plus courte du SF-36 (Short Form-36), qui est une enquête de santé plus approfondie.
Le SF-12 est conçu pour être un outil concis permettant de mesurer divers aspects de la santé physique et mentale d'une personne.
Le questionnaire SF-12 génère deux scores récapitulatifs : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
Ces scores permettent d’interpréter la qualité de vie globale liée à la santé d’un individu.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Chercheur principal: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Directeur d'études: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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