- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043856
Vertaling en psychometrische analyse van de Urdu-versie van de beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal
Vertaling, culturele aanpassing en psychometrische analyse van de Urdu-versie van een beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij 147 patiënten met een beroerte op de afdeling Fysiotherapie van het University of Lahore Teaching Hospital, gelegen aan Defense Road, Lahore. Het onderzoek werd binnen een tijdsbestek van negen maanden na de goedkeuring van de onderzoekssynopsis voltooid. Voor de selectie van deelnemers werd een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid gebruikt. De inclusiecriteria omvatten patiënten bij wie een beroerte was vastgesteld, tussen de 35 en 65 jaar oud waren en over het vermogen beschikten om de Urdu-taal mondeling te begrijpen en te communiceren. Omgekeerd werden patiënten met andere neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer of dementie, evenals bewusteloze personen, uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden ook patiënten met musculoskeletale en orthopedische aandoeningen die mogelijk invloed zouden kunnen hebben op het functioneren van hun bovenste en onderste ledematen uitgesloten.
Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en goedkeuring werd verkregen van de ethische commissie van de Universiteit van Lahore. De vertaalde Urdu-versie van de SS-QOL-vragenlijst werd gebruikt voor het verzamelen van gegevens, volgens een procedure van vier stappen. Aanvankelijk vertaalden twee moedertaalsprekers van het Urdu de SS-QOL onafhankelijk van elkaar in het Urdu. Eén vertaler had medische expertise, terwijl de ander een niet-medische achtergrond had (T1, T2). Hun vertalingen werden samengevoegd tot één versie. Vervolgens werd deze gecombineerde versie terug naar het Engels vertaald door twee professionele vertalers (BT1, BT2) die niet bekend waren met de vragenlijst en de medische terminologie, waardoor een consistente Engelse vertaling werd gegarandeerd. Een onderzoekscommissie bestaande uit fysiotherapeuten, een orthopedisch chirurg, vertalers, een taalkundige en auteurs kwam bijeen. Deze commissie beoordeelde alle versies van de SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) op afstemming met de culturele nuances en methodologische nauwkeurigheid van het Urdu. Ze keurden een pre-definitieve SS-QOL-versie goed na methodologische en grammaticale analyse. Zeventig patiënten bevestigden hun begrip van de vragen (pilottests) en hun feedback werd door de auteurs besproken. Vervolgens werd een definitieve Urdu-versie van de SS-QOL opgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte
- Leeftijd tussen 35 en 65 jaar 47
- Patiënten moeten het Urdu begrijpen en er mondeling mee kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson, Alzheimer, dementie enz
- Bewusteloze patiënt
- Patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat en orthopedische aandoeningen die de functie van de bovenste en onderste ledematen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm 12 (SF-12)
Tijdsspanne: 1 week
|
De SF-12, of Short Form-12, is een veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te beoordelen.
Het is een kortere versie van de SF-36 (Short Form-36), een uitgebreider gezondheidsonderzoek.
De SF-12 is ontworpen als een beknopt hulpmiddel voor het meten van verschillende aspecten van iemands fysieke en mentale gezondheid.
De SF-12-vragenlijst genereert twee samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Deze scores bieden een manier om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu te interpreteren.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Studie directeur: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .