Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en psychometrische analyse van de Urdu-versie van de beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal

30 juli 2025 bijgewerkt door: University of Lahore

Vertaling, culturele aanpassing en psychometrische analyse van de Urdu-versie van een beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal bij patiënten met een beroerte

De belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen wereldwijd is een beroerte. Hoewel een beroerte in rijke landen als de derde belangrijkste doodsoorzaak wordt beschouwd, is het in ontwikkelingslanden de tweede belangrijkste doodsoorzaak. Bij het maken van een vragenlijst voor gebruik in een andere context, houdt een procedure die bekend staat als "crossculturele aanpassing" rekening met zowel taalkundige (vertaling) als culturele aanpassingsproblemen. Geslagen richtlijnen zijn standaard om een ​​vragenlijst in een nieuwe taal te ontwikkelen, de psychometrische eigenschappen ervan te meten en zich cultureel aan te passen aan een nieuwe populatie. Door Williams, Weinberger, Harris en Clark werd in 1999 de SS-QOL voor het eerst gepubliceerd en geverifieerd. Omdat de beroerte-specifieke kwaliteit van leven (SS-QOL) bedoeld is om door uzelf te worden beheerd, is er geen training nodig. Volgens één onderzoek kunnen slachtoffers van een beroerte nauwkeurig via de telefoon worden gemeten met behulp van de weegschaal. De SS-QOL-schaal kan binnen 10 tot 15 minuten worden voltooid. De SS QOL-score neemt toe naarmate het functioneren verbetert. De Cronbachs alfa-waarden varieerden van bevredigend (alfa = 0,75 voor de subschaal werk/productiviteit) tot uitstekend (alfa = 0,89 voor zelfzorg) in Williams' et al. (1999a) onderzoek naar de interne consistentie van de SS-QOL bij 34 patiënten met een beroerte, waaruit blijkt dat de SS-QOL een goede interne consistentie heeft. De huidige studie probeert deze kloof te dichten door de Beroerte-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst in het Urdu te vertalen, waardoor een cultureel aangepast en toegankelijk beoordelingsinstrument mogelijk wordt. Door de validiteit van de verkregen scores binnen de Pakistaanse bevolking te beoordelen, beoogt dit onderzoek de betrouwbaarheid en effectiviteit van de Urdu-versie vast te stellen. Bijgevolg zal dit dienen om de literatuurkloof te overbruggen op het gebied van de beoordeling van de kwaliteit van leven in verband met een beroerte onder Urdu-sprekers in Pakistan. Daarbij streeft dit onderzoek ernaar waardevolle inzichten en een alomvattend hulpmiddel te bieden voor klinische opstellingen in verschillende omgevingen, stedelijk of landelijk. Door de introductie van een gestandaardiseerde gouden standaardtest kunnen zorgprofessionals vol vertrouwen nauwkeurige diagnoses en prognoses stellen voor hun patiënten met een beroerte. De Beroerte-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst, met zijn 49 zelfrapportage-items die 12 energiegerelateerde domeinen omvatten, staat klaar om substantieel bij te dragen aan een grondiger begrip van de impact van een beroerte op de kwaliteit van leven binnen de Urdu-sprekende bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij 147 patiënten met een beroerte op de afdeling Fysiotherapie van het University of Lahore Teaching Hospital, gelegen aan Defense Road, Lahore. Het onderzoek werd binnen een tijdsbestek van negen maanden na de goedkeuring van de onderzoekssynopsis voltooid. Voor de selectie van deelnemers werd een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid gebruikt. De inclusiecriteria omvatten patiënten bij wie een beroerte was vastgesteld, tussen de 35 en 65 jaar oud waren en over het vermogen beschikten om de Urdu-taal mondeling te begrijpen en te communiceren. Omgekeerd werden patiënten met andere neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer of dementie, evenals bewusteloze personen, uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden ook patiënten met musculoskeletale en orthopedische aandoeningen die mogelijk invloed zouden kunnen hebben op het functioneren van hun bovenste en onderste ledematen uitgesloten.

Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en goedkeuring werd verkregen van de ethische commissie van de Universiteit van Lahore. De vertaalde Urdu-versie van de SS-QOL-vragenlijst werd gebruikt voor het verzamelen van gegevens, volgens een procedure van vier stappen. Aanvankelijk vertaalden twee moedertaalsprekers van het Urdu de SS-QOL onafhankelijk van elkaar in het Urdu. Eén vertaler had medische expertise, terwijl de ander een niet-medische achtergrond had (T1, T2). Hun vertalingen werden samengevoegd tot één versie. Vervolgens werd deze gecombineerde versie terug naar het Engels vertaald door twee professionele vertalers (BT1, BT2) die niet bekend waren met de vragenlijst en de medische terminologie, waardoor een consistente Engelse vertaling werd gegarandeerd. Een onderzoekscommissie bestaande uit fysiotherapeuten, een orthopedisch chirurg, vertalers, een taalkundige en auteurs kwam bijeen. Deze commissie beoordeelde alle versies van de SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) op afstemming met de culturele nuances en methodologische nauwkeurigheid van het Urdu. Ze keurden een pre-definitieve SS-QOL-versie goed na methodologische en grammaticale analyse. Zeventig patiënten bevestigden hun begrip van de vragen (pilottests) en hun feedback werd door de auteurs besproken. Vervolgens werd een definitieve Urdu-versie van de SS-QOL opgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerde populatie met een beroerte binnen een bereik van 35-65 jaar en bezat het vermogen om de Urdu-taal te begrijpen en verbaal te communiceren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte
  • Leeftijd tussen 35 en 65 jaar 47
  • Patiënten moeten het Urdu begrijpen en er mondeling mee kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson, Alzheimer, dementie enz
  • Bewusteloze patiënt
  • Patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat en orthopedische aandoeningen die de functie van de bovenste en onderste ledematen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm 12 (SF-12)
Tijdsspanne: 1 week
De SF-12, of Short Form-12, is een veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te beoordelen. Het is een kortere versie van de SF-36 (Short Form-36), een uitgebreider gezondheidsonderzoek. De SF-12 is ontworpen als een beknopt hulpmiddel voor het meten van verschillende aspecten van iemands fysieke en mentale gezondheid. De SF-12-vragenlijst genereert twee samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Deze scores bieden een manier om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu te interpreteren.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
  • Studie directeur: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren