- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043856
Oversettelse og psykometrisk analyse av Urdu-versjonen av Stroke Specific Quality of Life Scale
Oversettelse, kulturell tilpasning og psykometrisk analyse av urdu-versjon av slagspesifikk livskvalitetsskala hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie ble utført på 147 slagpasienter ved fysioterapiavdelingen ved University of Lahore Teaching Hospital, som ligger på Defense Road, Lahore. Studien ble fullført i løpet av 9 måneder etter godkjenning av forskningssynopsis. En ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt for deltakervalg. Inklusjonskriteriene omfattet pasienter som hadde blitt diagnostisert med hjerneslag, var i alderen 35 til 65 år og hadde evnen til å forstå og kommunisere verbalt på urdu-språket. Motsatt ble pasienter med andre nevrologiske tilstander som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom eller demens, samt bevisstløse individer, ekskludert fra studien. I tillegg ble pasienter med muskel- og skjelettlidelser og ortopediske tilstander som potensielt kan påvirke funksjonen til deres øvre og nedre ekstremiteter også ekskludert.
Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke, og godkjenning ble innhentet fra etikkkomiteen ved University of Lahore. Den oversatte urdu-versjonen av SS-QOL-spørreskjemaet ble brukt for datainnsamling, etter en fire-trinns prosedyre. Opprinnelig oversatte to urdu-språklige som morsmål uavhengig av hverandre SS-QOL til urdu. Den ene oversetteren hadde medisinsk kompetanse, mens den andre kom fra en ikke-medisinsk bakgrunn (T1, T2). Oversettelsene deres ble slått sammen til en enkelt versjon. Deretter ble denne kombinerte versjonen oversatt tilbake til engelsk av to profesjonelle oversettere (BT1, BT2) som ikke var kjent med spørreskjemaet og medisinsk terminologi, noe som sikret konsistent engelsk oversettelse. Et forskningsutvalg bestående av fysioterapeuter, en ortopedisk kirurg, oversettere, en språkekspert og forfattere holdt møte. Denne komiteen vurderte alle versjoner av SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) for tilpasning til urdu-kulturelle nyanser og metodisk nøyaktighet. De godkjente en pre-final SS-QOL versjon etter metodisk og grammatisk analyse. Sytti pasienter bekreftet sin forståelse av spørsmålene (pilottesting), og tilbakemeldingene deres ble diskutert av forfatterne. En endelig urdu-versjon av SS-QOL ble deretter etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte slagpasienter
- Alder mellom 35 og 65 år 47
- Pasienter bør forstå og kan kommunisere verbalt på urdu
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med andre nevrologiske tilstander som Parkinson, Alzheimer, Demens etc
- Bevisstløs pasient
- Pasienter med muskel- og skjelettlidelser og ortopediske lidelser som påvirker funksjonen i øvre og nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 1 uke
|
SF-12, eller Short Form-12, er et mye brukt selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQOL).
Det er en kortere versjon av SF-36 (Short Form-36), som er en mer omfattende helseundersøkelse.
SF-12 er designet for å være et kortfattet verktøy for å måle ulike aspekter av en persons fysiske og mentale helse.
SF-12-spørreskjemaet genererer to oppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Disse skårene gir en måte å tolke den generelle helserelaterte livskvaliteten til et individ.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Hovedetterforsker: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Studieleder: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .