- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043856
Перевод и психометрический анализ шкалы качества жизни, специфичной для инсульта, на урду
Перевод, культурная адаптация и психометрический анализ урду-версии шкалы качества жизни, специфичной для пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поперечное исследование было проведено на 147 пациентах, перенесших инсульт, в отделении физиотерапии клинической больницы Университета Лахора, расположенной на Дефенс-роуд, Лахор. Исследование было завершено в течение 9 месяцев после утверждения краткого описания исследования. Для отбора участников была использована невероятностная удобная методика выборки. Критерии включения включали пациентов, у которых был диагностирован инсульт, в возрасте от 35 до 65 лет и обладали способностью понимать и устно общаться на языке урду. И наоборот, из исследования были исключены пациенты с другими неврологическими заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или деменция, а также лица, находящиеся без сознания. Кроме того, из исследования были исключены пациенты со скелетно-мышечными и ортопедическими заболеваниями, которые потенциально могли повлиять на функционирование их верхних и нижних конечностей.
Все пациенты предоставили письменное информированное согласие и получили одобрение Комитета по этике Университета Лахора. Переведенная на урду версия опросника SS-QOL использовалась для сбора данных в соответствии с четырехэтапной процедурой. Первоначально два носителя языка урду независимо перевели SS-QOL на урду. Один переводчик имел медицинское образование, а другой имел немедицинское образование (Т1, Т2). Их переводы были объединены в одну версию. Впоследствии эта объединенная версия была переведена обратно на английский язык двумя профессиональными переводчиками (BT1, BT2), которые не были знакомы с анкетой и медицинской терминологией, что обеспечило единообразный перевод на английский язык. Научно-исследовательский комитет, в состав которого вошли физиотерапевты, хирург-ортопед, переводчики, лингвисты и авторы, провел заседание. Этот комитет оценил все версии SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) на соответствие культурным нюансам урду и методологическую точность. Они утвердили предфинальную версию SS-QOL после методологического и грамматического анализа. Семьдесят пациентов подтвердили, что поняли вопросы (пилотное тестирование), и их отзывы были учтены авторами. Затем была создана окончательная версия SS-QOL на урду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным инсультом
- Возраст от 35 до 65 лет 47
- Пациенты должны понимать и иметь возможность устно общаться на урду.
Критерий исключения:
- Пациент с другими неврологическими заболеваниями, такими как паркинсон, болезнь Альцгеймера, деменция и т. д.
- Пациент без сознания
- Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и ортопедическими заболеваниями, влияющими на функцию верхних и нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: 1 неделя
|
SF-12, или короткая форма-12, представляет собой широко используемый опросник с самооценкой, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL).
Это укороченная версия формы SF-36 (короткая форма-36), которая представляет собой более обширное медицинское обследование.
SF-12 создан как компактный инструмент для измерения различных аспектов физического и психического здоровья человека.
Анкета SF-12 генерирует две итоговые оценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку психических компонентов (MCS).
Эти оценки позволяют интерпретировать общее качество жизни человека, связанное со здоровьем.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Главный следователь: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Директор по исследованиям: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .