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Traduzione e analisi psicometrica della versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus

12 settembre 2023 aggiornato da: University of Lahore

Traduzione, adattamento culturale e analisi psicometrica della versione in urdu della scala della qualità di vita specifica per l'ictus nei pazienti colpiti da ictus

La principale causa di disabilità negli adulti a livello globale è l’ictus. Sebbene l’ictus sia considerato la terza causa di mortalità nelle nazioni ricche, è la seconda causa di mortalità nei paesi in via di sviluppo. Quando si crea un questionario da utilizzare in un contesto diverso, una procedura nota come "adattamento interculturale" tiene conto sia delle preoccupazioni di adattamento linguistico (traduzione) che di quello culturale. Le linee guida battute sono standard per sviluppare un questionario in una nuova lingua, misurarne le proprietà psicometriche e adattarlo culturalmente a una nuova popolazione. Da Williams, Weinberger, Harris e Clark nel 1999, l'SS-QOL è stato pubblicato e verificato per la prima volta. Poiché la qualità della vita specifica per l’ictus (SS-QOL) è pensata per essere autosomministrata, non è necessaria alcuna formazione. Secondo uno studio, le vittime di ictus possono essere misurate con precisione utilizzando la bilancia al telefono. La scala SS-QOL può essere completata in 10-15 minuti. Il punteggio QOL della SS aumenta con il miglioramento del funzionamento. I valori alfa di Cronbach variavano da soddisfacenti (alfa = 0,75 per la sottoscala lavoro/produttività) a eccezionali (alfa = 0,89 per la cura di sé) in Williams et al. (1999a) un'indagine sulla coerenza interna dell'SS-QOL in 34 pazienti con ictus, indicando che l'SS-QOL ha una buona coerenza interna. Il presente studio tenta di colmare questa lacuna traducendo il questionario sulla qualità della vita specifica per l’ictus in urdu, consentendo uno strumento di valutazione culturalmente adattato e accessibile. Valutando la validità dei punteggi ottenuti all'interno della popolazione pakistana, questo studio mira a stabilire l'affidabilità e l'efficacia della versione urdu. Di conseguenza, ciò servirà a colmare il divario della letteratura nelle valutazioni della qualità della vita correlata all’ictus tra i parlanti urdu in Pakistan. In tal modo, questa ricerca si sforza di fornire informazioni preziose e uno strumento completo per configurazioni cliniche in contesti diversi, urbani o rurali. Introducendo un test gold standard standardizzato, gli operatori sanitari possono formulare con sicurezza diagnosi e prognosi accurate per i pazienti colpiti da ictus. Il questionario sulla qualità della vita specifica per l'ictus, con i suoi 49 item autovalutati che comprendono 12 domini legati all'energia, è pronto a contribuire in modo sostanziale a una comprensione più approfondita dell'impatto dell'ictus sulla qualità della vita all'interno della popolazione di lingua urdu.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Uno studio trasversale è stato condotto su 147 pazienti affetti da ictus presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'Università di Lahore Teaching Hospital, situato in Defense Road, Lahore. Lo studio è stato completato nell'arco di 9 mesi dall'approvazione della sinossi della ricerca. Per la selezione dei partecipanti è stata impiegata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. I criteri di inclusione comprendevano pazienti a cui era stato diagnosticato un ictus, avevano un'età compresa tra 35 e 65 anni e possedevano la capacità di comprendere e comunicare verbalmente in lingua urdu. Al contrario, i pazienti con altre condizioni neurologiche come il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer o la demenza, così come gli individui in stato di incoscienza, sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi anche i pazienti con patologie muscoloscheletriche e ortopediche che potrebbero potenzialmente avere un impatto sul funzionamento degli arti superiori e inferiori.

Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto e l'approvazione è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università di Lahore. Per la raccolta dei dati è stata utilizzata la versione tradotta in urdu del questionario SS-QOL, seguendo una procedura in quattro fasi. Inizialmente, due madrelingua urdu hanno tradotto in modo indipendente l'SS-QOL in urdu. Un traduttore aveva competenze mediche, mentre l'altro proveniva da un background non medico (T1, T2). Le loro traduzioni sono state fuse in un'unica versione. Successivamente, questa versione combinata è stata ritradotta in inglese da due traduttori professionisti (BT1, BT2) che non avevano familiarità con il questionario e la terminologia medica, garantendo una traduzione inglese coerente. Un comitato di ricerca composto da fisioterapisti, un chirurgo ortopedico, traduttori, un esperto linguistico e autori ha tenuto una riunione. Questo comitato ha valutato tutte le versioni dell'SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) per l'allineamento con le sfumature culturali dell'urdu e l'accuratezza metodologica. Hanno approvato una versione pre-finale di SS-QOL dopo l'analisi metodologica e grammaticale. Settanta pazienti hanno confermato la comprensione delle domande (test pilota) e il loro feedback è stato valutato dagli autori. È stata quindi stabilita una versione finale in urdu dell'SS-QOL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione con ictus diagnosticato nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni e possedeva la capacità di comprendere e comunicare verbalmente nella lingua urdu.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus diagnosticato
  • Età compresa tra 35 e 65 anni 47
  • I pazienti dovrebbero comprendere e poter comunicare verbalmente in urdu

Criteri di esclusione:

  • Paziente con altre condizioni neurologiche come Parkinson, Alzheimer, demenza ecc
  • Paziente incosciente
  • Pazienti con patologie muscoloscheletriche e ortopediche che influiscono sulla funzione degli arti superiori e inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'SF-12, o Short Form-12, è un questionario autosomministrato ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Si tratta di una versione più breve dell'SF-36 (Short Form-36), che è un'indagine sanitaria più ampia. L'SF-12 è progettato per essere uno strumento conciso per misurare vari aspetti della salute fisica e mentale di una persona. Il questionario SF-12 genera due punteggi riassuntivi: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS). Questi punteggi forniscono un modo per interpretare la qualità della vita complessiva correlata alla salute di un individuo.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Investigatore principale: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
  • Direttore dello studio: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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