- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043856
Traduzione e analisi psicometrica della versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Traduzione, adattamento culturale e analisi psicometrica della versione in urdu della scala della qualità di vita specifica per l'ictus nei pazienti colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio trasversale è stato condotto su 147 pazienti affetti da ictus presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'Università di Lahore Teaching Hospital, situato in Defense Road, Lahore. Lo studio è stato completato nell'arco di 9 mesi dall'approvazione della sinossi della ricerca. Per la selezione dei partecipanti è stata impiegata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. I criteri di inclusione comprendevano pazienti a cui era stato diagnosticato un ictus, avevano un'età compresa tra 35 e 65 anni e possedevano la capacità di comprendere e comunicare verbalmente in lingua urdu. Al contrario, i pazienti con altre condizioni neurologiche come il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer o la demenza, così come gli individui in stato di incoscienza, sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi anche i pazienti con patologie muscoloscheletriche e ortopediche che potrebbero potenzialmente avere un impatto sul funzionamento degli arti superiori e inferiori.
Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto e l'approvazione è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università di Lahore. Per la raccolta dei dati è stata utilizzata la versione tradotta in urdu del questionario SS-QOL, seguendo una procedura in quattro fasi. Inizialmente, due madrelingua urdu hanno tradotto in modo indipendente l'SS-QOL in urdu. Un traduttore aveva competenze mediche, mentre l'altro proveniva da un background non medico (T1, T2). Le loro traduzioni sono state fuse in un'unica versione. Successivamente, questa versione combinata è stata ritradotta in inglese da due traduttori professionisti (BT1, BT2) che non avevano familiarità con il questionario e la terminologia medica, garantendo una traduzione inglese coerente. Un comitato di ricerca composto da fisioterapisti, un chirurgo ortopedico, traduttori, un esperto linguistico e autori ha tenuto una riunione. Questo comitato ha valutato tutte le versioni dell'SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) per l'allineamento con le sfumature culturali dell'urdu e l'accuratezza metodologica. Hanno approvato una versione pre-finale di SS-QOL dopo l'analisi metodologica e grammaticale. Settanta pazienti hanno confermato la comprensione delle domande (test pilota) e il loro feedback è stato valutato dagli autori. È stata quindi stabilita una versione finale in urdu dell'SS-QOL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus diagnosticato
- Età compresa tra 35 e 65 anni 47
- I pazienti dovrebbero comprendere e poter comunicare verbalmente in urdu
Criteri di esclusione:
- Paziente con altre condizioni neurologiche come Parkinson, Alzheimer, demenza ecc
- Paziente incosciente
- Pazienti con patologie muscoloscheletriche e ortopediche che influiscono sulla funzione degli arti superiori e inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'SF-12, o Short Form-12, è un questionario autosomministrato ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
Si tratta di una versione più breve dell'SF-36 (Short Form-36), che è un'indagine sanitaria più ampia.
L'SF-12 è progettato per essere uno strumento conciso per misurare vari aspetti della salute fisica e mentale di una persona.
Il questionario SF-12 genera due punteggi riassuntivi: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS).
Questi punteggi forniscono un modo per interpretare la qualità della vita complessiva correlata alla salute di un individuo.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Investigatore principale: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Direttore dello studio: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
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