- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043856
Översättning och psykometrisk analys av Urdu-versionen av Stroke Specific Quality of Life Scale
Översättning, kulturell anpassning och psykometrisk analys av urduversionen av strokespecifik livskvalitetsskala hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie genomfördes på 147 strokepatienter vid sjukgymnastikavdelningen vid University of Lahore Teaching Hospital, beläget på Defense Road, Lahore. Studien slutfördes inom 9 månader efter godkännandet av forskningsöversikten. En icke-sannolikhet bekväm provtagningsteknik användes för val av deltagare. Inklusionskriterierna omfattade patienter som hade diagnostiserats med stroke, var i åldern 35 till 65 år och hade förmågan att förstå och kommunicera verbalt på urduspråket. Omvänt uteslöts patienter med andra neurologiska tillstånd som Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller demens, såväl som medvetslösa individer från studien. Dessutom exkluderades patienter med muskuloskeletala och ortopediska tillstånd som potentiellt skulle kunna påverka funktionen hos deras övre och nedre extremiteter.
Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke och godkännande erhölls från etikkommittén vid University of Lahore. Den översatta urduversionen av SS-QOL-enkäten användes för datainsamling, efter en fyrastegsprocedur. Inledningsvis översatte två urdutalare som modersmål oberoende av varandra SS-QOL till urdu. En översättare hade medicinsk expertis, medan den andra kom från en icke-medicinsk bakgrund (T1, T2). Deras översättningar slogs samman till en enda version. Därefter översattes denna kombinerade version tillbaka till engelska av två professionella översättare (BT1, BT2) som inte var bekanta med frågeformuläret och medicinsk terminologi, vilket säkerställde konsekvent engelsk översättning. En forskningskommitté bestående av fysioterapeuter, en ortoped, översättare, en språkexpert och författare höll ett möte. Denna kommitté bedömde alla versioner av SS-QOL (T1, T2, T-12, BT1, BT2, B-12) för anpassning till urdu kulturella nyanser och metodologisk noggrannhet. De godkände en pre-final SS-QOL version efter metodologisk och grammatisk analys. Sjuttio patienter bekräftade sin förståelse av frågorna (pilottestning), och deras feedback övervägdes av författarna. En slutlig urduversion av SS-QOL etablerades sedan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade strokepatienter
- Ålder mellan 35 och 65 år 47
- Patienter bör förstå och kan kommunicera verbalt på urdu
Exklusions kriterier:
- Patient med andra neurologiska tillstånd som Parkinson, Alzheimer, Demens etc
- Medvetslös patient
- Patienter med muskuloskeletala och ortopediska tillstånd som påverkar de övre och nedre extremiteternas funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: 1 vecka
|
SF-12, eller Short Form-12, är ett allmänt använt självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
Det är en kortare version av SF-36 (Short Form-36), som är en mer omfattande hälsoundersökning.
SF-12 är designad för att vara ett kortfattat verktyg för att mäta olika aspekter av en persons fysiska och mentala hälsa.
SF-12-enkäten genererar två sammanfattande poäng: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS).
Dessa poäng ger ett sätt att tolka den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten för en individ.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Huvudutredare: Hafiza Maria Hira, MSPTN, The University of Lahore
- Studierektor: Umair Ahmed, PhD PT, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/1083/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .