軍隊隊員の知覚ストレスと健康に対する鍼治療の影響
2026年1月26日 更新者：Jane J. Abanes、United States Naval Medical Center, San Diego
軍人および退役軍人の知覚ストレスと健康に対する鍼治療の影響
この研究の目的は、軍人（現役軍人や退役軍人など）の知覚ストレスと一般的な健康状態に対する短期マインドフルネス療法の補助療法としての手動標準ストレス鍼治療（MSSA）プロトコルの効果を調査することです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。 目的 1) 短期的なマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) との補助治療としての短い MSSA の有効性を、MBSR 単独と比較して、軍人の知覚ストレスと一般的な健康状態について評価すること。 目的 2) 認識されるストレスと一般的な健康に関して、MBSR 単独と比較した、MBSR との補助治療としての MSSA の認識される利点を説明すること。
参加者は、研究の資格がある場合にインフォームドコンセントを完了するよう求められ、無作為に 2 つのグループに分けられます。 1) 実験グループの参加者は、MBSR に加えて MSSA を受けます。 2) 対照グループの参加者は MBSR のみを受け取ります。 研究者らは実験群と対照群を比較し、介入によって知覚されるストレスが緩和され、参加者の健康状態が改善されたかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現役および退役軍人、
- 18歳から65歳までで、少なくとも1か月間ストレス症状を感じていると自己申告している。
- PSS のスコアが 16 以上、
- 精神科治療薬や降圧剤を含むその他の薬の服用が少なくとも 3 か月間安定している、
- グループ心理療法 (MBSR) に参加することに同意します。
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 1か月以内の最近の手術、
- 1か月以内にアルコール乱用または依存症と診断された場合、
- 1か月以内の活性物質の使用/乱用/依存症の治療、
- 妊婦（鍼治療はまれに陣痛の誘発や自然流産を引き起こす可能性があります）、および
- 過去 1 か月間、医療提供者による鍼治療、乾式針治療、MBSR を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動による標準ストレス鍼治療 (MSSA) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
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実験グループの参加者は、両側耳介（耳）沈門、GV-20、GV-24.5（陰唐）、両側LI-4、および両側LR-3の8つの経穴で構成されるMSSAの週4回のセッションを受けることになります。 。
針はセッションごとに 30 分間その場に放置されます。
参加者は、Microsoft Teams を介して MBSR グループ心理療法の 4 セッションを受けます (グループ セッションあたりの参加者は 10 人以下)。
最初のセッションは90分で、その後週に3回60分のセッションが行われます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
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参加者は、Microsoft Teams を介して MBSR グループ心理療法の 4 セッションを受けます (グループ セッションあたりの参加者は 10 人以下)。
最初のセッションは90分で、その後週に3回60分のセッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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PSS は、成人の知覚されたストレス経験を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
知覚される一般的なストレスは、まったくないから非常に頻繁に起こるまでの範囲の 5 段階リッカート タイプのスケールで評価されます。
PSS の合計スコアは 0 ～ 56 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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ISIは、不眠症の自覚症状を測定する7項目の標準化された自己申告式質問票です。
これらの自覚症状には、睡眠の問題による回答者の不安や苦痛が含まれます。
ISI 尺度には 7 つの項目が含まれています。入眠、睡眠維持、早朝覚醒の困難さ。睡眠パターンへの満足度。睡眠の問題による日常生活の妨害。睡眠の問題による障害。睡眠の問題に関する苦痛または懸念の程度。
ISI の各項目は 0 から 4 で評価され、数字が大きいほど難易度が高くなります。
スコアが追加されて 0 ～ 28 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、より重度の不眠症が示唆されます。
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ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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短縮形式 (SF) 健康調査
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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20 項目の簡易健康調査 (SF-20) は、一般的な健康、身体的健康、精神的健康、社会的機能についての認識を含む、健康の多面的な概念を測定します。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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ベースライン、介入後 2 週間、介入後 4 週間
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ジャーナルログ
時間枠：治療完了後2週間目と4週間目。
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ジャーナルのエントリには、参加者が認識した治療の利点に関する 5 つの自由回答式の質問が含まれます。
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治療完了後2週間目と4週間目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：各鍼治療セッションの前（実験グループのみ）
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血圧はバイタルサイン測定装置を使用して測定されます
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各鍼治療セッションの前（実験グループのみ）
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心拍数
時間枠：各鍼治療セッションの前（実験グループのみ）
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心拍数はバイタルサイン測定装置を使用して測定されます
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各鍼治療セッションの前（実験グループのみ）
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防衛および退役軍人の痛み評価スケール (DVPRS)
時間枠：各鍼治療セッションの前および各鍼治療セッションの終了時 (実験グループのみ)
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DVPRS は、痛みを 0 (痛みなし) から 10 (可能な限りひどい) まで測定します。
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各鍼治療セッションの前および各鍼治療セッションの終了時 (実験グループのみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月17日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。