Effecten van acupunctuur op waargenomen stress en gezondheid bij leden van de militaire dienst
26 januari 2026 bijgewerkt door: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Effecten van acupunctuur op waargenomen stress en gezondheid bij militairen en veteranen
Het doel hiervan is om het effect te onderzoeken van een Manual Standardized Stress Acupuncture (MSSA)-protocol als aanvullende behandeling bij een korte termijn mindfulness-therapie voor waargenomen stress en algemene gezondheid bij militairen (d.w.z. militairen in actieve dienst en veteranen).
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn Doel 1) Het evalueren van de effectiviteit van een korte MSSA als aanvullende behandeling met een korte termijn Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vergeleken met MBSR alleen voor waargenomen stress en algemene gezondheid bij servicemedewerkers. Doel 2) Het beschrijven van eventuele waargenomen voordelen van MSSA als aanvullende behandeling met MBSR vergeleken met MBSR alleen voor waargenomen stress en algemene gezondheid.
Deelnemers wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming in te vullen als ze in aanmerking komen voor het onderzoek en worden gerandomiseerd in twee groepen: 1) Deelnemers in de experimentele groep ontvangen MSSA naast MBSR. 2) Deelnemers in de controlegroep ontvangen alleen MBSR. Onderzoekers zullen experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of de interventies de waargenomen stress verminderen en de gezondheid van de deelnemers verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden in actieve dienst en ervaren militairen,
- 18 tot 65 jaar, zelfrapportage van waargenomen stresssymptomen gedurende minimaal één maand,
- een score van 16 of hoger op de PSS,
- stabiel op psychiatrische en andere medicijnen, waaronder bloeddrukmiddelen, gedurende ten minste drie maanden,
- stemt ermee in om deel te nemen aan groepspsychotherapie (dat wil zeggen MBSR), en
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie binnen een maand,
- alcoholmisbruik of afhankelijkheidsdiagnose binnen een maand,
- gebruik/misbruik/verslavingsbehandeling van werkzame stoffen binnen één maand,
- zwangere vrouwen (acupunctuur kan in zeldzame gevallen leiden tot het inleiden van de bevalling en tot een spontane abortus), en
- heeft de afgelopen maand een acupunctuurbehandeling, dry needling en MBSR ondergaan bij een zorgverlener.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige gestandaardiseerde stressacupunctuur (MSSA) en op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)
|
Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen 4 wekelijkse MSSA-sessies, die uit 8 acupunctuurpunten bestaan: bilaterale auriculaire (oor) shen mannen, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilaterale LI-4 en bilaterale LR-3 .
Naalden worden per sessie 30 minuten in situ gelaten.
Deelnemers krijgen vier sessies MBSR-groepspsychotherapie (maximaal 10 deelnemers per groepssessie) via Microsoft Teams.
De eerste sessie duurt 90 minuten, gevolgd door drie wekelijkse sessies van 60 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)
|
Deelnemers krijgen vier sessies MBSR-groepspsychotherapie (maximaal 10 deelnemers per groepssessie) via Microsoft Teams.
De eerste sessie duurt 90 minuten, gevolgd door drie wekelijkse sessies van 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
De PSS is een schaal van 10 items die wordt gebruikt om waargenomen stresservaringen bij volwassenen te evalueren.
Ervaren algemene stress wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van nooit tot heel vaak.
De totaal mogelijke scores voor PSS variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op hogere stress.
|
Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
De ISI is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst met zeven items die de subjectieve symptomen van slapeloosheid meet.
Tot deze subjectieve symptomen behoren onder meer de zorgen en het ongemak van de respondenten vanwege slaapproblemen.
De ISI-maatstaf omvat zeven items: waargenomen problemen bij het inslapen, het in stand houden van de slaap en het ontwaken in de vroege ochtend; tevredenheid met slaappatronen; interferentie van slaapproblemen met het dagelijks functioneren; beperking vanwege een slaapprobleem; en de mate van angst of bezorgdheid over het slaapprobleem.
Elk item in de ISI wordt beoordeeld van 0 tot 4, waarbij het hogere getal aangeeft dat het moeilijker is.
De scores worden opgeteld om een bereik van totaalscores van 0 tot 28 te verkrijgen, waarbij een hogere score op een ernstigere slapeloosheid duidt.
|
Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
De korte gezondheidsenquête (SF).
Tijdsspanne: Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
De 20-item Short Form Health Survey (SF-20) meet het multidimensionale concept van gezondheid, inclusief percepties over algemene gezondheid, lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid en sociaal functioneren.
Scores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hoge scores een beter functioneren aangeven.
|
Bij baseline, twee weken na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Journaallogboek
Tijdsspanne: In week 2 en 4 nadat de behandelingen zijn voltooid.
|
De dagboekaantekeningen bevatten vijf open vragen over de door de deelnemers waargenomen voordelen van de behandeling.
|
In week 2 en 4 nadat de behandelingen zijn voltooid.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een meetapparaat voor de vitale functies
|
Voorafgaand aan elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een meetapparaat voor vitale functies
|
Voorafgaand aan elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan elke acupunctuursessie en aan het einde van elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
De DVPRS meet pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (zo erg als het maar kan zijn)
|
Voorafgaand aan elke acupunctuursessie en aan het einde van elke acupunctuursessie (alleen experimentele groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2022.0054
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .