Effekter af akupunktur på opfattet stress og sundhed hos medlemmer af militærtjenesten
26. januar 2026 opdateret af: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Effekter af akupunktur på opfattet stress og sundhed hos militærtjenestemedlemmer og veteraner
Målet med dette er at undersøge effekten af en manuel standardiseret stressakupunktur (MSSA) protokol som en supplerende behandling til en kortvarig mindfulness-terapi for opfattet stress og generel sundhed hos tjenestemedlemmer (dvs. militært personel og veteraner i aktiv tjeneste).
De specifikke mål med denne undersøgelse er Mål 1) At evaluere effektiviteten af en kort MSSA som en supplerende behandling med en kortvarig Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) sammenlignet med MBSR alene for opfattet stress og generel sundhed hos servicemedlemmer. Formål 2) At beskrive eventuelle opfattede fordele ved MSSA som en supplerende behandling med MBSR sammenlignet med MBSR alene for opfattet stress og generel sundhed.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et informeret samtykke, hvis de er kvalificerede til undersøgelsen og randomiseret i to grupper: 1) Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage MSSA ud over MBSR. 2) Deltagere i kontrolgruppen modtager kun MBSR. Forskere vil sammenligne eksperimentelle grupper og kontrolgrupper for at se, om interventionerne mindskede opfattet stress og forbedrede deltagernes helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af aktive tjeneste og veterantjeneste,
- 18 til 65 år, selvrapportering af opfattede stresssymptomer i mindst en måned,
- en score på 16 eller derover på PSS,
- stabil på psykiatrisk og anden medicin inklusive blodtryksmidler i mindst tre måneder,
- accepterer at deltage i gruppepsykoterapi (dvs. MBSR), og
- kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation inden for en måned,
- alkoholmisbrug eller afhængighedsdiagnose inden for en måned,
- behandling med aktiv stofbrug/misbrug/afhængighed inden for en måned,
- gravide kvinder (akupunktur kan i sjældne tilfælde resultere i induktion af veer og spontan abort), og
- har fået akupunkturbehandling, dry needling og MBSR leveret af en udbyder i den seneste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel standardiseret stressakupunktur (MSSA) og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 4 ugentlige sessioner med MSSA, som består af 8 akupunkturpunkter: bilaterale aurikulære (øre) shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilateral LI-4 og bilateral LR-3 .
Nåle efterlades in situ i 30 minutter pr. session.
Deltagerne vil modtage fire sessioner med MBSR gruppepsykoterapi (ikke mere end 10 deltagere pr. gruppesession) via Microsoft Teams.
Den første session vil vare 90 minutter efterfulgt af tre 60-minutters ugentlige sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
|
Deltagerne vil modtage fire sessioner med MBSR gruppepsykoterapi (ikke mere end 10 deltagere pr. gruppesession) via Microsoft Teams.
Den første session vil vare 90 minutter efterfulgt af tre 60-minutters ugentlige sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
PSS er en skala med 10 punkter, der bruges til at evaluere oplevet stressoplevelse hos voksne.
Opfattet generel stress vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig til meget ofte.
Den samlede mulige score for PSS spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere stress.
|
Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
ISI er et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema med syv punkter, der måler de subjektive symptomer på søvnløshed.
Disse subjektive symptomer omfatter respondenternes bekymringer og angst på grund af søvnproblemer.
ISI-målet indeholder syv punkter: opfattet besvær med søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og tidlig morgenvågning; tilfredshed med søvnmønstre; forstyrrelse af søvnproblemer med daglig funktion; svækkelse på grund af et søvnproblem; og graden af angst eller bekymring med søvnproblemet.
Hvert element i ISI er vurderet fra 0 til 4, hvor det højere tal angiver mere sværhedsgrad.
Scoringerne tilføjes for at give en række samlede scorer fra 0 til 28, hvor en højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
|
Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
|
Sundhedsundersøgelsen i kort form (SF).
Tidsramme: Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
Sundhedsundersøgelsen med 20 punkter (SF-20) måler det multidimensionelle sundhedsbegreb, herunder opfattelser af generel sundhed, fysisk sundhed, mental sundhed og social funktion.
Scorer omdannes til en skala fra 0 til 100, hvor høje score indikerer bedre funktion.
|
Ved baseline, to uger efter interventioner og fire uger efter interventioner
|
|
Journal log
Tidsramme: I uge 2 og 4 efter afsluttet behandling.
|
Journalposter vil indeholde fem åbne spørgsmål om deltagernes opfattede fordele ved behandling.
|
I uge 2 og 4 efter afsluttet behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Før hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af et apparat til måling af vitale tegn
|
Før hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Før hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
Pulsen vil blive målt ved hjælp af et apparat til måling af vitale tegn
|
Før hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Før hver akupunktursession og ved slutningen af hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
DVPRS måler smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (så slemt som det kunne være)
|
Før hver akupunktursession og ved slutningen af hver akupunktursession (kun eksperimentgruppe)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2022.0054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .