Akupunktion vaikutukset koettuun stressiin ja terveyteen asepalveluksen jäsenissä
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Akupunktion vaikutukset koettuun stressiin ja terveyteen asepalvelusjäsenissä ja veteraaneissa
Tämän tavoitteena on tutkia manuaalisen standardoidun stressiakupunktio (MSSA) -protokollan vaikutusta lyhytaikaisen mindfulness-hoidon lisähoitona koettuun stressiin ja yleiseen terveyteen palvelusjäsenissä (eli sotilashenkilöstö ja veteraanit).
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat Tavoite 1) Arvioida lyhyen MSSA:n tehokkuutta lisähoitona lyhytaikaisen mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) kanssa verrattuna pelkkään MBSR:ään koettuun stressiin ja palvelun jäsenten yleiseen terveyteen. Tavoite 2) Kuvailla MSSA:n havaittuja etuja MBSR:n lisähoitona verrattuna pelkkään MBSR:ään koettuun stressiin ja yleiseen terveyteen.
Osallistujia pyydetään täyttämään tietoinen suostumus, jos he ovat oikeutettuja tutkimukseen, ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) Koeryhmän osallistujat saavat MSSA:ta MBSR:n lisäksi. 2) Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain MBSR:n. Tutkijat vertailevat kokeellisia ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, lievensivätkö interventiot koettua stressiä ja paransivatko osallistujien terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset ja veteraanipalvelun jäsenet,
- 18-65-vuotiaat, omat ilmoituksensa koetuista stressioireista vähintään kuukauden ajalta,
- vähintään 16 pisteet PSS:ssä,
- vakaa psykiatrisilla ja muilla lääkkeillä, mukaan lukien verenpainelääkkeet, vähintään kolmen kuukauden ajan,
- suostuu osallistumaan ryhmäpsykoterapiaan (eli MBSR:ään) ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus kuukauden sisällä,
- alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi kuukauden kuluessa,
- vaikuttavan aineen käyttö/väärinkäyttö/riippuvuushoito kuukauden kuluessa,
- raskaana olevat naiset (akupunktio voi harvoin johtaa synnytyksen käynnistämiseen ja spontaaniin aborttiin), ja
- palveluntarjoaja on saanut akupunktiohoitoa, kuivaneulausta ja MBSR-hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen standardisoitu stressiakupunktio (MSSA) ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
|
Koeryhmän osallistujat saavat 4 viikoittaista MSSA-istuntoa, joka koostuu kahdeksasta akupunktiopisteestä: bilateraaliset korva (korva) shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilateral LI-4 ja bilateral LR-3 .
Neulat jätetään paikalleen 30 minuutiksi per istunto.
Osallistujat saavat neljä MBSR-ryhmäpsykoterapiakertaa (enintään 10 osallistujaa ryhmää kohden) Microsoft Teamsin kautta.
Ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia ja sen jälkeen kolme 60 minuutin viikoittaista istuntoa.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
|
Osallistujat saavat neljä MBSR-ryhmäpsykoterapiakertaa (enintään 10 osallistujaa ryhmää kohden) Microsoft Teamsin kautta.
Ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia ja sen jälkeen kolme 60 minuutin viikoittaista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
PSS on 10 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan koettua stressikokemusta aikuisilla.
Koettu yleinen stressi arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan erittäin usein.
PSS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
ISI on seitsemän kohdan standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa unettomuuden subjektiivisia oireita.
Näitä subjektiivisia oireita ovat vastaajien huoli ja ahdistus uniongelmien vuoksi.
ISI-mitta sisältää seitsemän kohtaa: havaitut vaikeudet nukahtamisen yhteydessä, unen ylläpito ja varhaiset aamuherätykset; tyytyväisyys unirytmiin; uniongelmien häiritseminen päivittäisessä toiminnassa; unihäiriön aiheuttama heikentyminen; ja uniongelman vaikeusaste tai huoli.
Jokainen ISI:n kohde on luokiteltu 0–4, jolloin suurempi numero ilmaisee vaikeusastetta.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0–28, jossa korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Lyhyen lomakkeen (SF) terveystutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
20 item Short Form Health Survey (SF-20) mittaa moniulotteista terveyden käsitettä mukaan lukien käsitykset yleisestä terveydestä, fyysisestä terveydestä, mielenterveydestä ja sosiaalisesta toiminnasta.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa korkeat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa kaksi viikkoa interventioiden jälkeen ja neljä viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Päiväkirjan loki
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja 4 hoitojen päättymisen jälkeen.
|
Päiväkirjamerkinnöissä on viisi avointa kysymystä osallistujien kokemista hoidon hyödyistä.
|
Viikoilla 2 ja 4 hoitojen päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Ennen jokaista akupunktiokertaa (vain kokeellinen ryhmä)
|
Verenpaineet mitataan elintoimintojen mittauslaitteella
|
Ennen jokaista akupunktiokertaa (vain kokeellinen ryhmä)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen jokaista akupunktiokertaa (vain kokeellinen ryhmä)
|
Sykettä mitataan elintoimintojen mittauslaitteella
|
Ennen jokaista akupunktiokertaa (vain kokeellinen ryhmä)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Ennen jokaista akupunktiokertaa ja jokaisen akupunktioistunnon lopussa (vain kokeellinen ryhmä)
|
DVPRS mittaa kipua 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kuin se voi olla)
|
Ennen jokaista akupunktiokertaa ja jokaisen akupunktioistunnon lopussa (vain kokeellinen ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2022.0054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .