Влияние иглоукалывания на воспринимаемый стресс и здоровье военнослужащих
26 января 2026 г. обновлено: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Влияние иглоукалывания на воспринимаемый стресс и здоровье военнослужащих и ветеранов
Целью исследования является исследование влияния протокола ручной стандартизированной стресс-акупунктуры (MSSA) в качестве дополнительного лечения к краткосрочной терапии осознанности на воспринимаемый стресс и общее состояние здоровья военнослужащих (т. е. действующих военнослужащих и ветеранов).
Конкретными целями этого исследования являются Цель 1) Оценить эффективность краткого MSSA в качестве дополнительного лечения с краткосрочным снижением стресса на основе осознанности (MBSR) по сравнению с только MBSR для воспринимаемого стресса и общего состояния здоровья военнослужащих. Цель 2) Описать любые предполагаемые преимущества MSSA в качестве дополнительного лечения к MBSR по сравнению с лечением только MBSR в отношении воспринимаемого стресса и общего состояния здоровья.
Участникам будет предложено заполнить информированное согласие, если они соответствуют критериям участия в исследовании, и они будут рандомизированы на две группы: 1) Участники экспериментальной группы будут получать MSSA в дополнение к MBSR. 2) Участники контрольной группы получат только MBSR. Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, уменьшили ли вмешательства воспринимаемый стресс и улучшили ли здоровье участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие действительной и ветеранской службы,
- от 18 до 65 лет, самоотчет о воспринимаемых симптомах стресса в течение как минимум одного месяца,
- балл 16 и выше по PSS,
- стабилен на приеме психиатрических и других лекарств, включая средства от артериального давления, в течение как минимум трех месяцев,
- соглашается участвовать в групповой психотерапии (т. е. MBSR), и
- способны дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Недавняя операция в течение одного месяца,
- диагноз злоупотребления алкоголем или зависимости в течение одного месяца,
- лечение употребления/злоупотребления активными веществами/зависимости в течение одного месяца,
- беременные женщины (иглоукалывание может привести к индукции родов и самопроизвольному аборту в редких случаях) и
- в прошлом месяце проходил лечение иглоукалыванием, сухими иглами и MBSR, предоставленные поставщиком услуг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная стандартизированная стресс-акупунктура (MSSA) и снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Участники экспериментальной группы будут получать 4 еженедельных сеанса MSSA, состоящего из 8 акупунктурных точек: двусторонние аурикулярные (ушные) шэнь мэнь, GV-20, GV-24,5 (Инь Тан), двусторонние LI-4 и двусторонние LR-3. .
Иглы оставляют на месте на 30 минут за сеанс.
Участники получат четыре сеанса групповой психотерапии MBSR (не более 10 участников на групповой сеанс) через Microsoft Teams.
Первое занятие будет длиться 90 минут, за ним последуют три 60-минутных занятия в неделю.
|
|
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Участники получат четыре сеанса групповой психотерапии MBSR (не более 10 участников на групповой сеанс) через Microsoft Teams.
Первое занятие будет длиться 90 минут, за ним последуют три 60-минутных занятия в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
PSS — это шкала из 10 пунктов, используемая для оценки воспринимаемого стресса у взрослых.
Воспринимаемый общий стресс оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда до очень часто.
Общее количество возможных баллов по PSS варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
ISI представляет собой стандартизированный опросник для самооценки, состоящий из семи пунктов, который измеряет субъективные симптомы бессонницы.
К таким субъективным симптомам относятся беспокойство и беспокойство респондентов из-за проблем со сном.
Показатель ISI содержит семь пунктов: воспринимаемые трудности с засыпанием, поддержанием сна и ранними утренними пробуждениями; удовлетворенность режимом сна; вмешательство проблем со сном в повседневное функционирование; нарушения из-за проблем со сном; степень беспокойства или беспокойства по поводу проблем со сном.
Каждый элемент ISI имеет рейтинг от 0 до 4, причем более высокое число указывает на большую сложность.
Очки суммируются, чтобы получить диапазон общих баллов от 0 до 28, где более высокий балл предполагает более тяжелую бессонницу.
|
Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
|
Краткое обследование здоровья (SF)
Временное ограничение: Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
Краткое обследование состояния здоровья из 20 пунктов (SF-20) измеряет многомерную концепцию здоровья, включая представления об общем здоровье, физическом здоровье, психическом здоровье и социальном функционировании.
Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Исходно, через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
|
|
Журнал журнала
Временное ограничение: На 2-й и 4-й неделе после завершения лечения.
|
Записи в дневнике будут включать пять открытых вопросов о предполагаемых преимуществах лечения, которые участники получают от лечения.
|
На 2-й и 4-й неделе после завершения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Перед каждым сеансом иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью устройства для измерения показателей жизнедеятельности.
|
Перед каждым сеансом иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Перед каждым сеансом иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью устройства для измерения показателей жизнедеятельности.
|
Перед каждым сеансом иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
|
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Перед каждым сеансом иглоукалывания и в конце каждого сеанса иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
DVPRS измеряет боль от 0 (нет боли) до 10 (настолько сильно, насколько это возможно).
|
Перед каждым сеансом иглоукалывания и в конце каждого сеанса иглоукалывания (только экспериментальная группа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2022.0054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .