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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06044714
침술이 군 복무자의 스트레스 인식과 건강에 미치는 영향
2026년 1월 26일 업데이트: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
침술이 군복무자 및 퇴역군인의 인지된 스트레스와 건강에 미치는 영향
이것의 목표는 군인(즉, 현역 군인 및 퇴역 군인)의 인지된 스트레스 및 일반적인 건강에 대한 단기 마음챙김 치료의 보조 치료법으로서 MSSA(수동 표준화 스트레스 침술) 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1) 군인의 인지된 스트레스 및 일반적인 건강에 대해 MBSR 단독과 비교하여 단기 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 사용한 보조 치료로서 간단한 MSSA의 효과를 평가하는 것입니다. 목표 2) 인지된 스트레스 및 일반 건강에 대해 MBSR 단독 치료와 비교하여 MBSR을 사용한 보조 치료법으로서 MSSA의 인지된 이점을 설명합니다.
참가자는 연구에 적합한 경우 사전 동의서를 작성하라는 요청을 받고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 실험 그룹의 참가자는 MBSR 외에 MSSA를 받게 됩니다. 2) 대조군 참가자는 MBSR만 받게 됩니다. 연구자들은 실험 그룹과 통제 그룹을 비교하여 개입이 인지된 스트레스를 완화하고 참가자의 건강을 개선했는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현역 및 퇴역군인 여러분,
- 18~65세, 최소 1개월 동안 인지된 스트레스 증상에 대해 자가 보고,
- PSS에서 16점 이상,
- 적어도 3개월 동안 정신과 약물과 혈압약을 포함한 기타 약물을 안정적으로 복용하고,
- 집단 심리치료(즉, MBSR)에 참여하는 데 동의합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 수술 한 달 이내,
- 1개월 이내에 알코올 남용 또는 의존성 진단을 받은 경우,
- 1개월 이내에 활성 물질 사용/남용/의존 치료,
- 임산부(침술로 인해 진통이 유도되거나 드물게 자연유산이 발생할 수 있음),
- 지난 한 달 동안 의료 제공자로부터 침술 치료, 건침, MBSR을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 표준화 스트레스 침술(MSSA) 및 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
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실험 그룹의 참가자는 8개의 경혈(양측 귀선, GV-20, GV-24.5(음당), 양측 LI-4 및 양측 LR-3)로 구성된 MSSA의 4주간 세션을 받게 됩니다. .
바늘은 세션당 30분 동안 제자리에 둡니다.
참가자는 Microsoft Teams를 통해 MBSR 그룹 심리 치료 세션 4개(그룹 세션당 참가자 최대 10명)를 받게 됩니다.
첫 번째 세션은 90분이며 그 다음에는 매주 60분씩 세 번의 세션이 진행됩니다.
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활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
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참가자는 Microsoft Teams를 통해 MBSR 그룹 심리 치료 세션 4개(그룹 세션당 참가자 최대 10명)를 받게 됩니다.
첫 번째 세션은 90분이며 그 다음에는 매주 60분씩 세 번의 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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PSS는 성인의 인지된 스트레스 경험을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다.
인지된 일반적인 스트레스는 전혀 그렇지 않음에서 매우 자주까지의 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
PSS의 총 가능한 점수 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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ISI는 불면증의 주관적 증상을 측정하는 7개 항목의 표준화된 자기보고식 설문지입니다.
이러한 주관적 증상에는 수면 문제로 인한 응답자의 우려와 괴로움이 포함됩니다.
ISI 측정값에는 7가지 항목이 포함되어 있습니다: 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 각성에 대한 인지된 어려움; 수면 패턴에 대한 만족도; 수면 문제로 인한 일상 기능 방해; 수면 문제로 인한 장애; 수면 문제에 대한 괴로움이나 우려의 정도.
ISI의 각 항목은 0에서 4까지 평가되며 숫자가 높을수록 난이도가 높습니다.
점수는 0에서 28까지의 총점 범위를 산출하기 위해 추가되며, 점수가 높을수록 불면증이 더 심함을 의미합니다.
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기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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약식(SF) 건강 설문조사
기간: 기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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20개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-20)는 일반적인 건강, 신체 건강, 정신 건강 및 사회적 기능에 대한 인식을 포함하여 건강에 대한 다차원적 개념을 측정합니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준시점, 중재 후 2주, 중재 후 4주
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저널 로그
기간: 치료가 완료된 후 2주차와 4주차에.
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일지 항목에는 참가자가 인식한 치료 혜택에 대한 5가지 개방형 질문이 포함됩니다.
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치료가 완료된 후 2주차와 4주차에.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 각 침술 세션 전(실험 그룹에 한함)
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생체징후 측정 장치를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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각 침술 세션 전(실험 그룹에 한함)
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심박수
기간: 각 침술 세션 전(실험 그룹에 한함)
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심박수는 활력 징후 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
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각 침술 세션 전(실험 그룹에 한함)
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국방 및 재향군인 통증 평가 척도(DVPRS)
기간: 각 침술 세션 전과 각 침술 세션이 끝날 때(실험 그룹에만 해당)
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DVPRS는 통증을 0(통증 없음)부터 10(최대한 심함)까지 측정합니다.
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각 침술 세션 전과 각 침술 세션이 끝날 때(실험 그룹에만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2022.0054
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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