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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06044714
Effets de l'acupuncture sur la perception du stress et de la santé chez les militaires
Effets de l'acupuncture sur la perception du stress et de la santé chez les militaires et les vétérans
Le but de ceci est d'étudier l'effet d'un protocole d'acupuncture manuelle standardisée contre le stress (MSSA) en tant que traitement complémentaire à une thérapie de pleine conscience à court terme pour le stress perçu et la santé générale des militaires (c'est-à-dire le personnel militaire en service actif et les anciens combattants).
Les objectifs spécifiques de cette étude sont l'objectif 1) Évaluer l'efficacité d'un bref MSSA comme traitement d'appoint avec une réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) à court terme par rapport au MBSR seul pour le stress perçu et la santé générale des militaires. Objectif 2) Décrire les avantages perçus du MSSA en tant que traitement d'appoint avec le MBSR par rapport au MBSR seul pour le stress perçu et la santé générale.
Les participants seront invités à remplir un consentement éclairé s'ils sont éligibles à l'étude et randomisés en deux groupes : 1) Les participants du groupe expérimental recevront du MSSA en plus du MBSR. 2) Les participants du groupe témoin recevront uniquement du MBSR. Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si les interventions ont atténué le stress perçu et amélioré la santé des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membres du service actif et vétérans du service,
- 18 à 65 ans, auto-évaluation des symptômes de stress perçus depuis au moins un mois,
- un score de 16 ou plus au PSS,
- stable sous traitement psychiatrique et autres médicaments, y compris des agents contre la tension artérielle, pendant au moins trois mois,
- accepte de participer à une psychothérapie de groupe (c.-à-d. MBSR), et
- en mesure de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente dans un délai d'un mois,
- diagnostic d'abus d'alcool ou de dépendance dans le mois,
- traitement de l'usage/abus/dépendance à des substances actives dans un délai d'un mois,
- les femmes enceintes (l'acupuncture peut entraîner un déclenchement du travail et un avortement spontané dans de rares occasions), et
- a reçu un traitement d'acupuncture, d'aiguilletage à sec et de MBSR dispensé par un prestataire au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture manuelle standardisée du stress (MSSA) et réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
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Les participants du groupe expérimental recevront 4 séances hebdomadaires de MSSA, qui comprennent 8 points d'acupuncture : shen men auriculaire (oreille) bilatéral, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), LI-4 bilatéral et LR-3 bilatéral. .
Les aiguilles sont laissées en place pendant 30 minutes par séance.
Les participants recevront quatre séances de psychothérapie de groupe MBSR (pas plus de 10 participants par séance de groupe) via Microsoft Teams.
La première séance durera 90 minutes suivie de trois séances hebdomadaires de 60 minutes.
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
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Les participants recevront quatre séances de psychothérapie de groupe MBSR (pas plus de 10 participants par séance de groupe) via Microsoft Teams.
La première séance durera 90 minutes suivie de trois séances hebdomadaires de 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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Le PSS est une échelle de 10 éléments utilisée pour évaluer l'expérience de stress perçue chez les adultes.
Le stress général perçu est évalué sur une échelle de type Likert en 5 points allant de jamais à très souvent.
Les scores totaux possibles pour le PSS vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un stress plus élevé.
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Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé en sept éléments qui mesure les symptômes subjectifs de l'insomnie.
Ces symptômes subjectifs incluent les inquiétudes et la détresse des répondants dues aux problèmes de sommeil.
La mesure ISI contient sept éléments : difficulté perçue lors de l'endormissement, du maintien du sommeil et des réveils tôt le matin ; satisfaction à l'égard des habitudes de sommeil ; interférence des problèmes de sommeil avec le fonctionnement quotidien ; déficience en raison d'un problème de sommeil; et le degré de détresse ou d'inquiétude face au problème de sommeil.
Chaque élément de l'ISI est noté de 0 à 4, le chiffre le plus élevé indiquant plus de difficulté.
Les scores sont additionnés pour donner une plage de scores totaux allant de 0 à 28, dans laquelle un score plus élevé suggère une insomnie plus grave.
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Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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L'enquête sur la santé du formulaire abrégé (SF)
Délai: Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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L'Enquête sur la santé abrégée en 20 questions (SF-20) mesure le concept multidimensionnel de la santé, y compris les perceptions concernant la santé générale, la santé physique, la santé mentale et le fonctionnement social.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, sur laquelle des scores élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
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Au départ, deux semaines après les interventions et quatre semaines après les interventions
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Journal de bord
Délai: Aux semaines 2 et 4 après la fin des traitements.
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Les entrées du journal comprendront cinq questions ouvertes sur les avantages perçus du traitement par les participants.
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Aux semaines 2 et 4 après la fin des traitements.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Avant chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure des signes vitaux
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Avant chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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Rythme cardiaque
Délai: Avant chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure des signes vitaux
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Avant chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Avant chaque séance d'acupuncture et à la fin de chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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Le DVPRS mesure la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (aussi grave qu'elle puisse être)
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Avant chaque séance d'acupuncture et à la fin de chaque séance d'acupuncture (groupe expérimental uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2022.0054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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