Účinky akupunktury na vnímaný stres a zdraví u členů vojenské služby
26. ledna 2026 aktualizováno: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Účinky akupunktury na vnímaný stres a zdraví u členů vojenské služby a veteránů
Cílem je prozkoumat účinek protokolu manuální standardizované stresové akupunktury (MSSA) jako doplňkové léčby ke krátkodobé terapii všímavosti pro vnímaný stres a celkové zdraví u členů služby (tj. vojenského personálu v aktivní službě a veteránů).
Konkrétní cíle této studie jsou Cíl 1) Vyhodnotit účinnost krátké MSSA jako doplňkové léčby s krátkodobou redukcí stresu založeného na všímavosti (MBSR) ve srovnání se samotnou MBSR pro vnímaný stres a celkový zdravotní stav členů služby. Cíl 2) Popsat všechny vnímané přínosy MSSA jako doplňkové léčby s MBSR ve srovnání se samotnou MBSR pro vnímaný stres a celkové zdraví.
Účastníci budou požádáni o vyplnění informovaného souhlasu, pokud jsou způsobilí pro studii, a budou randomizováni do dvou skupin: 1) Účastníci v experimentální skupině dostanou MSSA navíc k MBSR. 2) Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze MBSR. Výzkumníci budou porovnávat experimentální a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda intervence zmírnily vnímaný stres a zlepšily zdraví účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové aktivní služby a veteráni,
- ve věku 18 až 65 let, vlastní hlášení o pociťovaných symptomech stresu po dobu alespoň jednoho měsíce,
- skóre 16 nebo více na PSS,
- stabilní na psychiatrických a jiných lécích včetně léků na krevní tlak po dobu nejméně tří měsíců,
- souhlasí s účastí na skupinové psychoterapii (tj. MBSR) a
- schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná operace během jednoho měsíce,
- diagnostika zneužívání alkoholu nebo závislosti do jednoho měsíce,
- užívání účinné látky/zneužívání/léčba závislosti do jednoho měsíce,
- těhotné ženy (akupunktura může ve vzácných případech vést k vyvolání porodu a spontánnímu potratu) a
- v minulém měsíci podstoupila akupunkturní léčbu, suché jehlování a MBSR od poskytovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální standardizovaná akupunktura stresu (MSSA) a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR)
|
Účastníci experimentální skupiny obdrží 4 týdenní sezení MSSA, která se skládá z 8 akupunkturních bodů: bilaterální aurikulární (ušní) shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilaterální LI-4 a bilaterální LR-3 .
Jehly jsou ponechány na místě po dobu 30 minut na jedno sezení.
Účastníci absolvují čtyři sezení skupinové psychoterapie MBSR (ne více než 10 účastníků na skupinové sezení) prostřednictvím Microsoft Teams.
První sezení bude trvat 90 minut a poté tři 60minutové týdenní sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
|
Účastníci absolvují čtyři sezení skupinové psychoterapie MBSR (ne více než 10 účastníků na skupinové sezení) prostřednictvím Microsoft Teams.
První sezení bude trvat 90 minut a poté tři 60minutové týdenní sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
PSS je 10-položková škála používaná k hodnocení vnímaného prožívání stresu u dospělých.
Vnímaný obecný stres je hodnocen na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od nikdy po velmi často.
Celková možná skóre pro PSS se pohybují od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
ISI je sedmipoložkový standardizovaný self-report dotazník, který měří subjektivní příznaky nespavosti.
Mezi tyto subjektivní příznaky patří obavy a úzkost respondentů z problémů se spánkem.
Měření ISI obsahuje sedm položek: vnímané potíže s nástupem spánku, udržení spánku a časné ranní probouzení; spokojenost se spánkovým režimem; interference problémů se spánkem s každodenním fungováním; zhoršení kvůli problémům se spánkem; a stupeň úzkosti nebo znepokojení nad problémem spánku.
Každá položka v ISI je hodnocena od 0 do 4, přičemž vyšší číslo znamená větší obtížnost.
Skóre se sečtou, aby se získal rozsah celkových skóre od 0 do 28, ve kterých vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost.
|
Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
|
The Short Form (SF) Health Survey
Časové okno: Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
20-položkový Short Form Health Survey (SF-20) měří vícerozměrný koncept zdraví včetně vnímání celkového zdraví, fyzického zdraví, duševního zdraví a sociálního fungování.
Skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100, kde vysoké skóre ukazuje na lepší fungování.
|
Na začátku, dva týdny po intervencích a čtyři týdny po intervencích
|
|
Deník deníku
Časové okno: V týdnech 2 a 4 po ukončení léčby.
|
Záznamy v deníku budou obsahovat pět otevřených otázek o tom, jak účastníci vnímají přínosy léčby.
|
V týdnech 2 a 4 po ukončení léčby.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Před každým sezením akupunktury (pouze experimentální skupina)
|
Krevní tlak bude měřen pomocí přístroje na měření životních funkcí
|
Před každým sezením akupunktury (pouze experimentální skupina)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Před každým sezením akupunktury (pouze experimentální skupina)
|
Tepová frekvence bude měřena pomocí přístroje na měření životních funkcí
|
Před každým sezením akupunktury (pouze experimentální skupina)
|
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Před každým akupunkturním sezením a na konci každého akupunkturního sezení (pouze experimentální skupina)
|
DVPRS měří bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (tak hrozná, jak jen může být)
|
Před každým akupunkturním sezením a na konci každého akupunkturního sezení (pouze experimentální skupina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2022.0054
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .