Wpływ akupunktury na odczuwany stres i zdrowie członków służby wojskowej
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Wpływ akupunktury na odczuwany stres i zdrowie członków służby wojskowej i weteranów
Celem tego badania jest zbadanie wpływu protokołu ręcznej standaryzowanej akupunktury stresu (MSSA) jako leczenia uzupełniającego do krótkoterminowej terapii uważności na odczuwany stres i ogólny stan zdrowia członków służby (tj. personelu wojskowego czynnej służby i weteranów).
Konkretnymi celami tego badania są: Cel 1) Ocena skuteczności krótkiego MSSA jako terapii wspomagającej z krótkotrwałą redukcją stresu opartą na uważności (MBSR) w porównaniu z samym MBSR pod kątem postrzeganego stresu i ogólnego stanu zdrowia pracowników. Cel 2) Opisanie wszelkich dostrzeganych korzyści MSSA jako terapii uzupełniającej z MBSR w porównaniu z samym MBSR w zakresie odczuwanego stresu i ogólnego stanu zdrowia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie świadomej zgody, jeśli kwalifikują się do badania i podzieleni losowo na dwie grupy: 1) Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają MSSA oprócz MBSR. 2) Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie MBSR. Naukowcy porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy interwencje złagodziły odczuwany stres i poprawiły zdrowie uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie czynnej służby i weterani służby,
- 18 do 65 lat, samodzielne zgłaszanie odczuwanych objawów stresu przez co najmniej miesiąc,
- wynik 16 lub wyższy w PSS,
- stabilny na lekach psychiatrycznych i innych, w tym na środkach na ciśnienie krwi, przez co najmniej trzy miesiące,
- wyraża zgodę na udział w psychoterapii grupowej (tj. MBSR) oraz
- w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- niedawna operacja w ciągu miesiąca,
- diagnoza nadużywania alkoholu lub uzależnienia w ciągu jednego miesiąca,
- używanie/nadużywanie substancji czynnej/leczenie uzależnień w ciągu jednego miesiąca,
- kobiety w ciąży (akupunktura może w rzadkich przypadkach spowodować wywołanie porodu i samoistną aborcję) oraz
- w ciągu ostatniego miesiąca poddał się zabiegowi akupunktury, suchemu igłowaniu i MBSR zapewnionemu przez usługodawcę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manualna standaryzowana akupunktura stresu (MSSA) i redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 4 cotygodniowe sesje MSSA, które składają się z 8 punktów akupunkturowych: obustronny uszny shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), obustronny LI-4 i obustronny LR-3 .
Igły pozostawia się na miejscu przez 30 minut na sesję.
Uczestnicy otrzymają cztery sesje psychoterapii grupowej MBSR (nie więcej niż 10 uczestników na sesję grupową) za pośrednictwem Microsoft Teams.
Pierwsza sesja będzie trwać 90 minut, a następnie trzy sesje po 60 minut tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
|
Uczestnicy otrzymają cztery sesje psychoterapii grupowej MBSR (nie więcej niż 10 uczestników na sesję grupową) za pośrednictwem Microsoft Teams.
Pierwsza sesja będzie trwać 90 minut, a następnie trzy sesje po 60 minut tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
PSS to 10-punktowa skala służąca do oceny odczuwanego stresu u dorosłych.
Postrzegany stres ogólny ocenia się w 5-punktowej skali typu Likerta od nigdy do bardzo często.
Całkowite możliwe wyniki dla PSS wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
ISI to siedmiopunktowy, standaryzowany kwestionariusz samoopisowy, który mierzy subiektywne objawy bezsenności.
Do tych subiektywnych objawów zaliczają się obawy i niepokój respondentów związane z problemami ze snem.
Miara ISI obejmuje siedem elementów: postrzegane trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu i wczesnym porannym przebudzeniem; zadowolenie ze snu; interferencja problemów ze snem z codziennym funkcjonowaniem; upośledzenie spowodowane problemami ze snem; oraz stopień niepokoju lub obaw związanych z problemami ze snem.
Każda pozycja w ISI jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym wyższa liczba oznacza większą trudność.
Wyniki są dodawane, aby uzyskać zakres całkowitych wyników od 0 do 28, gdzie wyższy wynik sugeruje poważniejszą bezsenność.
|
Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF).
Ramy czasowe: Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
20-punktowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-20) mierzy wielowymiarową koncepcję zdrowia, w tym postrzeganie zdrowia ogólnego, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego i funkcjonowania społecznego.
Wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
|
Na początku badania, dwa tygodnie po interwencjach i cztery tygodnie po interwencjach
|
|
Dziennik dziennika
Ramy czasowe: W 2. i 4. tygodniu po zakończeniu leczenia.
|
Wpisy do dziennika będą zawierać pięć pytań otwartych na temat postrzeganych przez uczestników korzyści z leczenia.
|
W 2. i 4. tygodniu po zakończeniu leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru parametrów życiowych
|
Przed każdą sesją akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed każdą sesją akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia mierzącego parametry życiowe
|
Przed każdą sesją akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
|
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją akupunktury i na zakończenie każdej sesji akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
DVPRS mierzy ból od 0 (brak bólu) do 10 (tak duży, jak to tylko możliwe)
|
Przed każdą sesją akupunktury i na zakończenie każdej sesji akupunktury (tylko grupa eksperymentalna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSD.2022.0054
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .