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Auswirkungen der Akupunktur auf den wahrgenommenen Stress und die Gesundheit bei Militärangehörigen

19. März 2024 aktualisiert von: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego

Auswirkungen der Akupunktur auf den wahrgenommenen Stress und die Gesundheit bei Militärangehörigen und Veteranen

Ziel ist es, die Wirkung eines MSSA-Protokolls (Manual Standardized Stress Acupuncture) als Zusatzbehandlung zu einer kurzfristigen Achtsamkeitstherapie für wahrgenommenen Stress und die allgemeine Gesundheit bei Militärangehörigen (d. h. aktivem Militärpersonal und Veteranen) zu untersuchen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind Ziel 1) Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen MSSA als Zusatzbehandlung mit einer kurzfristigen achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) im Vergleich zu MBSR allein für wahrgenommenen Stress und allgemeine Gesundheit bei Militärangehörigen. Ziel 2) Beschreibung aller wahrgenommenen Vorteile von MSSA als Zusatzbehandlung zu MBSR im Vergleich zu MBSR allein für den wahrgenommenen Stress und die allgemeine Gesundheit.

Die Teilnehmer werden gebeten, eine Einverständniserklärung auszufüllen, wenn sie für die Studie geeignet sind, und werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zu MBSR MSSA. 2) Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur MBSR. Die Forscher werden Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionen den wahrgenommenen Stress milderten und die Gesundheit der Teilnehmer verbesserten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive und Veteranen-Soldaten,
  • 18 bis 65 Jahre alt, Selbsteinschätzung wahrgenommener Stresssymptome seit mindestens einem Monat,
  • eine Punktzahl von 16 oder mehr im PSS,
  • stabil auf psychiatrische und andere Medikamente, einschließlich Blutdruckmittel, für mindestens drei Monate,
  • stimmt der Teilnahme an Gruppenpsychotherapie (d. h. MBSR) zu und
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Operation innerhalb eines Monats,
  • Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb eines Monats,
  • Wirkstoffkonsum/-missbrauch/-abhängigkeitsbehandlung innerhalb eines Monats,
  • schwangere Frauen (Akupunktur kann in seltenen Fällen zu einer Geburtseinleitung und einem spontanen Abort führen) und
  • Hat sich im letzten Monat einer Akupunkturbehandlung, Dry Needling und MBSR von einem Anbieter unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle standardisierte Stressakupunktur (MSSA) und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Verfahren: Manuelle standardisierte Stressakupunktur (MSSA)
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 4 wöchentliche MSSA-Sitzungen, die aus 8 Akupunkturpunkten bestehen: bilateraler Auricular (Ohr) Shen Men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilateraler LI-4 und bilateraler LR-3 . Die Nadeln bleiben pro Sitzung 30 Minuten lang an Ort und Stelle.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Die Teilnehmer erhalten vier Sitzungen MBSR-Gruppenpsychotherapie (nicht mehr als 10 Teilnehmer pro Gruppensitzung) über Microsoft Teams. Die erste Sitzung dauert 90 Minuten, gefolgt von drei wöchentlichen Sitzungen à 60 Minuten.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Die Teilnehmer erhalten vier Sitzungen MBSR-Gruppenpsychotherapie (nicht mehr als 10 Teilnehmer pro Gruppensitzung) über Microsoft Teams. Die erste Sitzung dauert 90 Minuten, gefolgt von drei wöchentlichen Sitzungen à 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen
Der PSS ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung des wahrgenommenen Stresserlebnisses bei Erwachsenen. Der wahrgenommene allgemeine Stress wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht. Die möglichen Gesamtwerte für PSS reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf höheren Stress hinweisen.
Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen
Der ISI ist ein sieben Punkte umfassender standardisierter Selbstberichtsfragebogen, der die subjektiven Symptome von Schlaflosigkeit misst. Zu diesen subjektiven Symptomen zählen Sorgen und Verzweiflung der Befragten aufgrund von Schlafproblemen. Das ISI-Maß umfasst sieben Elemente: wahrgenommene Schwierigkeiten beim Einschlafen, beim Durchschlafen und beim Erwachen am frühen Morgen; Zufriedenheit mit Schlafmustern; Beeinträchtigung des täglichen Funktionierens durch Schlafprobleme; Beeinträchtigung aufgrund eines Schlafproblems; und Grad der Belastung oder Besorgnis über das Schlafproblem. Jedes Item im ISI wird mit 0 bis 4 bewertet, wobei eine höhere Zahl auf einen höheren Schwierigkeitsgrad hinweist. Die Werte werden addiert, um einen Bereich von Gesamtwerten von 0 bis 28 zu erhalten, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Schlaflosigkeit hindeutet.
Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen
Die 20-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-20) misst das mehrdimensionale Konzept der Gesundheit, einschließlich der Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit, der körperlichen Gesundheit, der geistigen Gesundheit und der sozialen Funktionsfähigkeit. Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei hohe Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Zu Studienbeginn, zwei Wochen nach den Eingriffen und vier Wochen nach den Eingriffen
Journalprotokoll
Zeitfenster: In den Wochen 2 und 4 nach Abschluss der Behandlungen.
Die Tagebucheinträge umfassen fünf offene Fragen zum wahrgenommenen Nutzen der Behandlung durch die Teilnehmer.
In den Wochen 2 und 4 nach Abschluss der Behandlungen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Vor jeder Akupunktursitzung (nur Experimentalgruppe)
Der Blutdruck wird mit einem Vitalzeichenmessgerät gemessen
Vor jeder Akupunktursitzung (nur Experimentalgruppe)
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor jeder Akupunktursitzung (nur Experimentalgruppe)
Die Herzfrequenz wird mit einem Vitalzeichenmessgerät gemessen
Vor jeder Akupunktursitzung (nur Experimentalgruppe)
Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen (DVPRS)
Zeitfenster: Vor jeder Akupunktursitzung und am Ende jeder Akupunktursitzung (nur Versuchsgruppe)
Das DVPRS misst Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (so schlimm es sein könnte)
Vor jeder Akupunktursitzung und am Ende jeder Akupunktursitzung (nur Versuchsgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
TriService Nursing Research Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2022.0054

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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