Effetti dell'agopuntura sullo stress percepito e sulla salute nei membri del servizio militare
26 gennaio 2026 aggiornato da: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Effetti dell'agopuntura sullo stress percepito e sulla salute nei membri e nei veterani del servizio militare
L'obiettivo è quello di indagare l'effetto di un protocollo di agopuntura manuale standardizzata da stress (MSSA) come trattamento aggiuntivo a una terapia di consapevolezza a breve termine per lo stress percepito e la salute generale nei membri del servizio (ad esempio, personale militare in servizio attivo e veterani).
Gli obiettivi specifici di questo studio sono Obiettivo 1) Valutare l'efficacia di un breve MSSA come trattamento aggiuntivo con una riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) a breve termine rispetto al solo MBSR per lo stress percepito e la salute generale nei membri del servizio. Obiettivo 2) Descrivere eventuali benefici percepiti dell'MSSA come trattamento aggiuntivo con MBSR rispetto al solo MBSR per lo stress percepito e la salute generale.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un consenso informato se idonei per lo studio e randomizzati in due gruppi: 1) I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno MSSA oltre a MBSR. 2) I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo MBSR. I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo per vedere se gli interventi hanno mitigato lo stress percepito e migliorato la salute dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri in servizio attivo e veterani,
- Da 18 a 65 anni, autovalutazione dei sintomi di stress percepiti per almeno un mese,
- un punteggio pari o superiore a 16 sul PSS,
- stabile su farmaci psichiatrici e altri farmaci, inclusi agenti per la pressione sanguigna, per almeno tre mesi,
- accetta di partecipare alla psicoterapia di gruppo (cioè MBSR) e
- in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico recente entro un mese,
- diagnosi di abuso di alcol o dipendenza entro un mese,
- trattamento per uso/abuso/dipendenza di principi attivi entro un mese,
- donne incinte (l'agopuntura può provocare l'induzione del travaglio e l'aborto spontaneo in rare occasioni), e
- ha ricevuto un trattamento di agopuntura, dry needling e MBSR da un fornitore nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura manuale da stress standardizzata (MSSA) e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
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I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 4 sessioni settimanali di MSSA, che consistono in 8 punti di agopuntura: shen men auricolare (orecchio) bilaterale, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), LI-4 bilaterale e LR-3 bilaterale. .
Gli aghi vengono lasciati in situ per 30 minuti per sessione.
I partecipanti riceveranno quattro sessioni di psicoterapia di gruppo MBSR (non più di 10 partecipanti per sessione di gruppo) tramite Microsoft Teams.
La prima sessione sarà di 90 minuti seguita da tre sessioni settimanali di 60 minuti.
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Comparatore attivo: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
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I partecipanti riceveranno quattro sessioni di psicoterapia di gruppo MBSR (non più di 10 partecipanti per sessione di gruppo) tramite Microsoft Teams.
La prima sessione sarà di 90 minuti seguita da tre sessioni settimanali di 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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La PSS è una scala a 10 item utilizzata per valutare l’esperienza di stress percepito negli adulti.
Lo stress generale percepito viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da mai a molto spesso.
I punteggi totali possibili per PSS vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
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Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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L'ISI è un questionario self-report standardizzato a sette voci che misura i sintomi soggettivi dell'insonnia.
Questi sintomi soggettivi includono le preoccupazioni e l'angoscia degli intervistati a causa dei problemi con il sonno.
La misura ISI contiene sette elementi: difficoltà percepita nell'addormentarsi, nel mantenimento del sonno e nei risvegli mattutini; soddisfazione con i modelli di sonno; interferenza dei problemi del sonno con il funzionamento quotidiano; menomazione a causa di un problema del sonno; e il grado di angoscia o preoccupazione per il problema del sonno.
Ogni elemento dell'ISI ha un punteggio da 0 a 4, dove il numero più alto indica maggiore difficoltà.
I punteggi vengono sommati per ottenere un intervallo di punteggi totali da 0 a 28 in cui un punteggio più alto suggerisce un'insonnia più grave.
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Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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L'indagine sulla salute in forma breve (SF).
Lasso di tempo: Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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Il 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) misura il concetto multidimensionale di salute, comprese le percezioni sulla salute generale, sulla salute fisica, sulla salute mentale e sul funzionamento sociale.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 in cui i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
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Al basale, due settimane dopo gli interventi e quattro settimane dopo gli interventi
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Registro del diario
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 4 dopo il completamento dei trattamenti.
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Le voci del diario includeranno cinque domande a risposta aperta sui benefici percepiti del trattamento dai partecipanti.
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Alle settimane 2 e 4 dopo il completamento dei trattamenti.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione dei segni vitali
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Prima di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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La frequenza cardiaca sarà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione dei segni vitali
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Prima di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di agopuntura e alla fine di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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Il DVRRS misura il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il più grave possibile)
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Prima di ogni sessione di agopuntura e alla fine di ogni sessione di agopuntura (solo gruppo sperimentale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2022.0054
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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