Az akupunktúra hatása az észlelt stresszre és az egészségre a katonai szolgálat tagjainál
2024. március 19. frissítette: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Az akupunktúra hatása a katonai szolgálat tagjai és a veteránok észlelt stresszére és egészségére
Ennek célja, hogy megvizsgálja a Manuális Szabványos Stressz Akupunktúra (MSSA) protokoll hatását a rövid távú mindfulness terápia kiegészítéseként a szolgálati tagok (azaz aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet és veteránok) észlelt stresszére és általános egészségi állapotára.
A tanulmány konkrét céljai: 1. Cél) A rövid távú MSSA hatékonyságának értékelése egy rövid távú mindfulness-alapú stresszcsökkentéssel (MBSR) végzett kiegészítő kezelésként, összehasonlítva az MBSR-rel önmagában az észlelt stressz és a szolgálati tagok általános egészségi állapota tekintetében. 2. Cél) Leírni az MSSA-nak az MBSR-rel végzett kiegészítő kezelésként észlelt előnyeit az MBSR-hez képest az észlelt stressz és az általános egészségi állapot tekintetében.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak ki tájékozott beleegyező nyilatkozatot, ha jogosultak a vizsgálatra, és véletlenszerűen két csoportra osztják: 1) A kísérleti csoport résztvevői az MBSR mellett MSSA-t is kapnak. 2) A kontrollcsoport résztvevői csak MBSR-t kapnak. A kutatók összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportokat, hogy kiderüljön, a beavatkozások enyhítették-e az észlelt stresszt és javították-e a résztvevők egészségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane Abanes, PhD
- Telefonszám: 415-855-1655
- E-mail: jjabanes@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő és veterán szolgálati tagok,
- 18 és 65 éves kor között, legalább egy hónapja saját bevallása az észlelt stressztünetekről,
- legalább 16 pont a PSS-en,
- legalább három hónapig stabil pszichiátriai és egyéb gyógyszerekkel, beleértve a vérnyomáscsökkentőket is,
- beleegyezik, hogy részt vesz a csoportos pszichoterápiában (azaz MBSR), és
- képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi műtét egy hónapon belül,
- alkoholfüggőség vagy alkoholfüggőség diagnosztizálása egy hónapon belül,
- hatóanyag-használat/abúzus/függőség kezelése egy hónapon belül,
- terhes nők (az akupunktúra ritkán szülést és spontán abortuszt eredményezhet), és
- az elmúlt hónapban akupunktúrás kezelést, száraz tűszúrást és MBSR-t kapott egy szolgáltató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális szabványosított stressz-akupunktúra (MSSA) és mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
|
A kísérleti csoport résztvevői heti 4 alkalommal kapnak MSSA-t, amely 8 akupunktúrás pontból áll: bilaterális aurikuláris (fül) shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilaterális LI-4 és bilaterális LR-3 .
A tűket munkamenetenként 30 percig in situ kell hagyni.
A résztvevők négy MBSR csoportos pszichoterápiás ülést kapnak (csoportos foglalkozásonként legfeljebb 10 résztvevő) a Microsoft Teams szolgáltatáson keresztül.
Az első alkalom 90 perces, ezt követi három heti 60 perces ülés.
|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
|
A résztvevők négy MBSR csoportos pszichoterápiás ülést kapnak (csoportos foglalkozásonként legfeljebb 10 résztvevő) a Microsoft Teams szolgáltatáson keresztül.
Az első alkalom 90 perces, ezt követi három heti 60 perces ülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
A PSS egy 10 tételből álló skála, amelyet a felnőttek észlelt stresszélményének értékelésére használnak.
Az észlelt általános stresszt egy 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, amely a soha és a nagyon gyakran közötti skálán mozog.
A PSS összes lehetséges pontszáma 0 és 56 között van, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
Az ISI egy hét elemből álló standardizált önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság szubjektív tüneteit méri.
Ezek a szubjektív tünetek magukban foglalják a válaszadók aggodalmait és az alvásproblémák miatti szorongást.
Az ISI mérőszám hét elemet tartalmaz: észlelt nehézségek az elalvással kapcsolatban, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredések; elégedettség az alvási szokásokkal; alvási problémák zavarása a napi működésben; alvászavar miatti károsodás; és az alvásproblémával kapcsolatos szorongás vagy aggodalom mértéke.
Az ISI-ben minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, ahol a magasabb szám nagyobb nehézséget jelez.
A pontszámokat összeadva 0 és 28 közötti összpontszámot kapunk, amelyben a magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságra utal.
|
Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
|
A Short Form (SF) egészségügyi felmérés
Időkeret: Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
A 20 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-20) az egészség többdimenziós fogalmát méri, beleértve az általános egészséggel, a fizikai egészséggel, a mentális egészséggel és a társadalmi működéssel kapcsolatos felfogásokat.
A pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, ahol a magas pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Kiinduláskor, két héttel a beavatkozások után és négy héttel a beavatkozások után
|
|
Naplónapló
Időkeret: A kezelések befejezése utáni 2. és 4. héten.
|
A naplóbejegyzések öt nyílt végű kérdést tartalmaznak a résztvevők által a kezelés által tapasztalt előnyökről.
|
A kezelések befejezése utáni 2. és 4. héten.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Minden akupunktúrás kezelés előtt (csak kísérleti csoport)
|
A vérnyomást életjeleket mérő készülékkel mérik
|
Minden akupunktúrás kezelés előtt (csak kísérleti csoport)
|
|
Pulzus
Időkeret: Minden akupunktúrás kezelés előtt (csak kísérleti csoport)
|
A pulzusszám mérése életjeleket mérő készülékkel történik
|
Minden akupunktúrás kezelés előtt (csak kísérleti csoport)
|
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: Minden akupunktúrás kezelés előtt és minden akupunktúrás kezelés végén (csak kísérleti csoport)
|
A DVPRS a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig méri (amennyire csak lehet)
|
Minden akupunktúrás kezelés előtt és minden akupunktúrás kezelés végén (csak kísérleti csoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2022.0054
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzékelt stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada