Effekter av akupunktur på opplevd stress og helse hos militærtjenestemedlemmer
26. januar 2026 oppdatert av: Jane J. Abanes, United States Naval Medical Center, San Diego
Effekter av akupunktur på opplevd stress og helse hos militærtjenestemedlemmer og veteraner
Målet med dette er å undersøke effekten av en manuell standardisert stressakupunktur (MSSA)-protokoll som tilleggsbehandling til en kortvarig oppmerksomhetsterapi for opplevd stress og generell helse hos tjenestemedlemmer (dvs. militært personell og veteraner i aktiv tjeneste).
De spesifikke målene med denne studien er Mål 1) Å evaluere effektiviteten av en kort MSSA som en tilleggsbehandling med en kortsiktig Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) sammenlignet med MBSR alene for opplevd stress og generell helse hos tjenestemedlemmer. Mål 2) Å beskrive eventuelle opplevde fordeler av MSSA som tilleggsbehandling med MBSR sammenlignet med MBSR alene for opplevd stress og generell helse.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et informert samtykke dersom de er kvalifisert for studien og randomisert i to grupper: 1) Deltakere i forsøksgruppen vil motta MSSA i tillegg til MBSR. 2) Deltakere i kontrollgruppen vil kun motta MBSR. Forskere vil sammenligne eksperimentelle grupper og kontrollgrupper for å se om intervensjonene dempet opplevd stress og forbedret helsen til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av aktiv tjeneste og veterantjeneste,
- 18 til 65 år, selvrapportering av opplevde stresssymptomer i minst en måned,
- en poengsum på 16 eller høyere på PSS,
- stabil på psykiatriske og andre medisiner inkludert blodtrykksmidler i minst tre måneder,
- godtar å delta i gruppepsykoterapi (dvs. MBSR), og
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon innen en måned,
- alkoholmisbruk eller avhengighetsdiagnose innen en måned,
- behandling med aktive stoffer/misbruk/avhengighet innen en måned,
- gravide kvinner (akupunktur kan i sjeldne tilfeller føre til induksjon av fødsel og spontan abort), og
- har hatt akupunkturbehandling, dry needling og MBSR levert av en leverandør den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell standardisert stressakupunktur (MSSA) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
|
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta 4 ukentlige økter med MSSA, som består av 8 akupunkturpunkter: bilaterale auricular (øre) shen men, GV-20, GV-24.5 (Yin Tang), bilateral LI-4 og bilateral LR-3 .
Nåler blir liggende på stedet i 30 minutter per økt.
Deltakerne vil motta fire økter med MBSR gruppepsykoterapi (ikke mer enn 10 deltakere per gruppeøkt) via Microsoft Teams.
Den første økten vil være på 90 minutter etterfulgt av tre ukentlige økter på 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
|
Deltakerne vil motta fire økter med MBSR gruppepsykoterapi (ikke mer enn 10 deltakere per gruppeøkt) via Microsoft Teams.
Den første økten vil være på 90 minutter etterfulgt av tre ukentlige økter på 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
PSS er en 10-elements skala som brukes til å evaluere opplevd stressopplevelse hos voksne.
Opplevd generell stress er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra aldri til veldig ofte.
Den totale mulige poengsummen for PSS varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum som indikerer høyere stress.
|
Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
ISI er et standardisert selvrapporteringsskjema med syv punkter som måler de subjektive symptomene på søvnløshet.
Disse subjektive symptomene inkluderer respondentenes bekymringer og nød på grunn av problemer med søvn.
ISI-målet inneholder syv elementer: opplevd problemer med innsettende søvn, vedlikehold av søvn og tidlig morgenoppvåkning; tilfredshet med søvnmønstre; forstyrrelse av søvnproblemer med daglig funksjon; svekkelse på grunn av søvnproblemer; og grad av plager eller bekymring med søvnproblemet.
Hvert element i ISI er rangert fra 0 til 4, hvor det høyere tallet indikerer mer vanskelighetsgrad.
Poengsummene legges til for å gi en rekke totalskårer fra 0 til 28, der en høyere poengsum antyder mer alvorlig søvnløshet.
|
Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
|
The Short Form (SF) Health Survey
Tidsramme: Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
The 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) måler det flerdimensjonale helsebegrepet, inkludert oppfatninger om generell helse, fysisk helse, mental helse og sosial funksjon.
Poeng er transformert til en skala fra 0 til 100 der høye poeng indikerer bedre funksjon.
|
Ved baseline, to uker etter intervensjoner og fire uker etter intervensjoner
|
|
Journallogg
Tidsramme: I uke 2 og 4 etter avsluttet behandling.
|
Journaloppføringer vil inneholde fem åpne spørsmål om deltakernes opplevde fordeler med behandling.
|
I uke 2 og 4 etter avsluttet behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Før hver akupunkturøkt (kun eksperimentgruppe)
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en måleenhet for vitale tegn
|
Før hver akupunkturøkt (kun eksperimentgruppe)
|
|
Puls
Tidsramme: Før hver akupunkturøkt (kun eksperimentgruppe)
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et måleapparat for vitale tegn
|
Før hver akupunkturøkt (kun eksperimentgruppe)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Før hver akupunkturøkt og på slutten av hver akupunkturøkt (kun eksperimentelle gruppe)
|
DVPRS måler smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (så ille som det kan være)
|
Før hver akupunkturøkt og på slutten av hver akupunkturøkt (kun eksperimentelle gruppe)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCSD.2022.0054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .